Развој РНА-ЛНП који циља на ткиво

• Напредак у испоруци РНА-ЛНП специфичне за ткиво

  Увек настојимо да побољшамо наш систем за испоруку РНА-ЛНП тако да може боље циљати нездрава ткива успешније. То може значити производњу различитих врста Производња мРНА плазмида система, али у смислу нашег најновијег напретка успели смо да направимо РНА-ЛНП системе који ће се примењивати на више начина. Тако можемо помоћи вишеструким обољењима различитих ткива једног органа. На пример, постоје третмани за плућне болести или чак и за стање коже.

• Развој система за испоруку РНА-ЛНП до циљаног ткива

  Ови системи за испоруку РНК су подигли расположење пацијената са оним болестима које су локализоване на одређеном ткиву; До сада су биле веома ограничене могућности у лечењу ових пацијената. Ипак, ова нова технологија која одузима дах отворила је мноштво потпуно нових праваца за лечење болести који су некада били мало више од научне фантастике.

• Пружање наде за пацијенте са болестима специфичним за ткива

  Поред тога, потенцијално ткивно специфичне РНА-ЛНП платформе могу се искористити за развој Т ћелијске вакцине. Слично томе, потребно нам је да вакцине буду усмерене на наша плућа, тако да ће обезбедити имунолошку заштиту од других респираторних болести као што је САРС-ЦоВ2. Овај резултат показује потенцијал саРНА-ЛНП Енкапсулациони протокол технологија не само као терапеутско средство већ и као профилакса болести.

Зашто изабрати Иаохаи развој РНА-ЛНП који циља на ткиво?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО за микробне биолошке лекове, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које циљају на ткиво РНА-ЛНП развој за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе као и производну технологију која покрива цео производни процес, од развоја сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну производњу нових решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Више од 200 пројеката је успешно завршено, а ми подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. Наше искуство и професионално знање, као и наше широко знање омогућавају нам да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо прилагођене ЦДМО услуге.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ферментационе скале које су доступне за употребу крећу се од развоја РНА-ЛНП који циља на ткиво до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1мл до 25мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или картриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова створених развојем РНА-ЛНП који циља на ткиво. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Користећи јак технолошки тим, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, микробни ЦДМО за развој РНА-ЛНП за ткиво, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.