Razvoj LNP-a za ciljanje tkiva

• Napredak u dostavljanju RNA-LNP usmerenom na tkivo

  Uvijek se trudimo poboljšati naš RNA-LNP sistem dostave kako bi uspješnije ciljao nezdrave tkive. To može značiti proizvodnju različitih vrsta proizvodnja plazmida mRNA sistema, ali u smislu našeg najnovijeg napretka uspjeli smo izraditi RNA-LNP sisteme koji će se primjenjivati na više načina. Tako možemo pomoći u liječenju više bolesti različitih tkiva jednog organa. Na primjer, postoje liječenja za plućne bolesti ili čak za kožne stanje.

• Razvoj sistema za dostavljanje RNA-LNP usmerenog na tkivo

  Ovi sistemi dostave RNA podigli su duh pacijenata s tim bolestima koje je lokalizirana na određeno tkivo; Do sada je bilo vrlo ograničenih opcija za liječenje tih pacijenata. I dalje, ova uzdušljiva nova tehnologija otvorila je celu seriju potpuno novih pravaca za liječenje bolesti koji su jednom bili malo više od naučne fantastike.

• Pružanje nade pacijentima sa bolestima specifičnim za tkivo

  Pored toga, potencijalno tkaninsko-specifične RNA-LNP platforme mogu biti iskorištene za razvoj vakcina za T limfocite. Slično, potrebno je da vakcine bile usmerene na naše pluća, tako da će pružati imunološku zaštitu od drugih respiratornih bolesti poput SARS-CoV2. Ovaj rezultat demonstrira potencijal protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP tehnologije ne samo kao terapije već i kao prohilakse bolesti.

Why choose Yaohai Razvoj LNP-a za ciljanje tkiva?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i cjepive koji su usmjereni na tkivno ciljanje RNA-LNP razvoja za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koja obuhvata celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijskih bankova, procesa i metoda razvoja do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekle smo obiman iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, poput one Američke FDA i Europske EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman znanstveni pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu fabriku sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoloživi smo sa dve automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije koji je dostupan se kreće od Razvoja tkivno-usmerenog RNA-LNP do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica idu od 1ml do 25ml. Specifikacije za ispunjavanje prenapunjene šprice ili kartridža su otprilike od 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne objekte osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz razvoja Tissue-targeting RNA-LNP. Ponudili smo prilagođena rešenja za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su podjedininične vakcine rekombinantne, peptidi hormoni, citozini, faktori rasta, jednodomenske antitela enzimi, plazmid DNA MRNA i mnoge druge. Specijalizirali smo se u mnoge mikroorganizme, uključujući kvasce, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L), kao i bakterije, intracelularnu rastvorivu i inkluzijsku tijelu (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod doneti na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, mikro CDMO za razvoj RNA-LNP usmeren na tkiva, integriše poslovanje u oblasti regulativnih dela i upravljanja kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su procesi proizvodnje praćivi, visokokvalitetni proizvodi, i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Takođe se ispunjavaju zahtevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prosledila inspekciju na mestu od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP sistema kvaliteta i lokacija proizvodnje. Takodje smo prosli početne certifikacione inspekcije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim otpadom ISO14001.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.