Некада је за израду вакцина било потребно много година. Стварање нових вакцина може трајати много месеци, па чак и неколико година. Поред свега осталог, вакцине које су формулисале често су биле веома неефикасне. Зато су научници увек у потрази за новим начинима да брже дођу до вакцина које би биле боље. Недавно су пронашли нови начин да то ураде - производњу мРНА плазмида, који су тренутно у процесу патентирања.
мРНА није само специфична јер укључује другачији метод производње вакцине који захтева синтетизацију делова вашег сопственог генетског материјала који се зове "плазмиди. мРНА је као скуп инструкција које говори вашим ћелијама у телу како да граде ствари. Ви усмеравате ваше ћелије.
мРНА вакцине не користе стварне вирусне честице да покажу вашем телу како се клице луче, већ користе ова упутства да вам чак и мала количина лажне верзије тога не може нашкодити. Ово једноставно одузима време имунолошком систему да научи овај лажни вирус и да се бори против њега. Стога, када прави вирус на крају стигне, ваше тело ће већ знати како да га одбрани и да вас одржи здравим.
Ово такође олакшава њихово „кројење“ за различите вирусе. Ако су упутства која дајете ћелијама вашег тела другачија, научници их могу користити за креирање нове мРНА вакцине. Од тада, ако се било који нови вирус ослободи, они могу одмах произвести вакцину која ће спасити дан.
На овај начин, мРНА пробне вакцине говоре ћелијама у вашем телу како тачно да праве нове протеине које треба да одржавате добро и који помажу вашем телу да правилно функционише. На пример: ако неко има генетски поремећај, а његово тело се бори да произведе специфичне виталне протеине, научници могу да направе тај протеин из мРНК, а затим га убризгају директно у систем.
Производња мРНА плазмида је такође корисна за нове фармацеутске производе и вакцине које компаније желе да изнесу на тржиште. Лакоћа коришћења и брзо време обраде чине ово исплативим начином за компаније да уштеде време...и новац! Ове компаније могу да креирају нове лекове и вакцине за неколико недеља користећи мРНА уместо да троше године на традиционалне методе развоја лекова.
Пошто се могу кретати тако брзо, то им омогућава да помогну много већем броју људи много брже. Пошто су мРНК вакцине толико савитљиве, колико год биле издржљиве (барем у претклиничким лабораторијама) на крају се могу испоставити да јесу – сада бисмо потенцијално могли да створимо вакцину за скоро сваку болест или болест. Ова прилагодљивост је кључна, посебно у периодима нових вируса који се брзо појављују.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и производњу мРНА плазмида. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је била производња мРНА плазмида за производњу и терапеутика за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими плазмидна ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је квасац екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (принос до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за стварање мРНА плазмида Производња вакцина Ми смо стручњаци за оптимизацију производних процеса који повећавају приноси и смањење трошкова Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројекта Ово омогућава да брже испоручимо ваше производе који су јединствени на тржишту
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо ефикасну фабрику која има напредне објекте и робусне РД и производне могућности. У понуди је пет производних линија за фармацеутске супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе и напуњене игле. Доступне скале ферментације варирају између 100Л и производње мРНА плазмида. Спецификације пуњења за виас су од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњеног кертриџа или шприца су 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и обезбеђује да постоји стална понуда комерцијалних и клиничких узорака. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.