proizvodnja plazmida mRNA

• Izmijenjivač u personalizovanoj medicini

  Na ovaj način, mRNA probna vakcina govori ćelijama u vašem telu tačno kako da prave nove proteine koje trebate da biste ostali zdravi i koji pomažu vašem telu da funkcioniše ispravno. Na primer: Ako neko ima genetsku bolest, a njegovo telo se trudi da proizvede određene ključne proteine, naučnici mogu izraditi taj protein iz mRNA i potom ga direktno uneti u organizam.

• Prednosti proizvodnje mRNA plazmida za biotehnološke kompanije

  proizvodnja mRNA plazmida je takođe prednost za nove farmaceutske sredstva i vakcine koje kompanije žele da donesu na tržište. Jednostavnost upotrebe i brzo vreme obrade čine ovo ekonomičnim načinom da kompanije štede vreme... i novac! Ove kompanije mogu izraditi nove lekove i vakcine za nekoliko sedmica koristeći mRNA umesto da provedu godinama na tradicionalnim metodama razvoja lekova.

• Proces proizvodnje mRNA plazmida

  Zbog toga što se mogu tako brzo pomaknuti, ovo im omogućava da pomognu mnogo više ljudi mnogo brže. Zbog toga što su mRNA vakcine tako promenljive, iako izdržljive (bar u prekliničkim laboratorijima), one na kraju mogu da postanu - sada bi mi mogli potencijalno da napravimo vakcinu skoro protiv bilo koje bolesti ili bolesti. Ova prilagodljivost je ključna, posebno u periodima brzog pojavljivanja novih virusa.

Why choose Yaohai proizvodnja plazmida mRNA?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvaliteta i proizvodnju mRNA plazmida. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom sveta. Naš tim za regulacije ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi sa visokokvalitetnim proizvodima, kao i da se pridržavaju propisima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu provedenom revizijom izvršena od strane ovlašćene osobe iz Evropske unije (QP) kako bi se ispitali naš GMP proces i proizvodna lokacija. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio proizvodnja mRNA Plazmid Manufacturing i terapija za lične životinje, ljudska zdravlja i veterinarsku medicinu. Raspoložljive su nam najnovije Razi i D platforme i tehnologija proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, počev od razvoja mikrobioloških štrana, banke ćelija, razvoja procesa i metoda, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antitela, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (rezultati do 15g/L), bakterija, intracelularne rastvorive i inkluzivnih tela (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za proizvodnju mRNA Plazmida, vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju rezultata i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme i kvalitet dostave projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremama i jačim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza i prenapunjene jake. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i mRNA Plasmid Manufacturing. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili jake su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalnu dostavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.