ЛНП инкапсулиран мешањем микрофлуида

• 

  Побољшана испорука лекова са ЛНП инкапсулацијом

  Занимљива карактеристика микрофлуидног мешања је могућност прилагођавања саРНА-ЛНП Енкапсулациони протокол  формулације посебно за различите врсте лекова. На начин на који би кувар променио рецепт како би нешто побољшао укус, научници могу да промене хемијски састав липидних наночестица да би створили капсуле које би могле да служе различитим функцијама у зависности од врсте лека.

• 

  Прилагођене ЛНП формулације коришћењем микрофлуидног мешања

  Напредак у стабилизацији Развој РНА-ЛНП који циља на ткиво представљају додатно кључно разматрање. Процес је мање ефикасан него са природним молекулима јер захтева већу количину протеина и трошкове да би капсуле биле стабилније (изван наше контроле) јер би, ако се држе на собној температури, изгубиле ефекат након два дана. То значи да се лекови могу чувати у мање идеалним условима и да и даље имају дужи рок трајања пре него што се фармацеутски производи дистрибуирају и користе.

• 

  Напредак у технологији ЛНП инкапсулације кроз микрофлуидно мешање.

  Једна област истраживања такође ради на побољшању циљања ЛНП капсула на одређене типове ћелија. Развијањем ЛНП капсула које могу да ураде бољи посао лоцирања и уласка у исправне ћелије, научници могу промовисати већу ефикасност лекова уз смањење потенцијалних нежељених ефеката. Дакле, ове ЛНП капсуле функционишу као циљана служба за испоруку која зна где да иде и може да испоручи лек на тачно место у телу.

Зашто одабрати Иаохаи ЛНП Енцапсулед би Мицрофлуид Микинг?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и ЛНП инкапсулиран мешањем микрофлуида. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  ЛНП Енцапсулед би Мицрофлуид Микинг има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, топ 10 ЛНП инкапсулираних микрофлуидним мешањем биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је била производња ЛНП инкапсулираних мешањем микрофлуида и терапеутика за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

Повезане категорије производа

• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.