Липидна наночестица (ЛНП) у лиценцираној вакцини

• 

  Улога ЛНП-а у успеху вакцина заснованих на РНК

  Захваљујући њиховој високој ефикасности, чврстом безбедносном профилу и нади коју показују као оквир за вакцине у будућности, био је веома добар у ЛНП-овима. Они су добри у заштити кључних генетских информација и да их унесу у наше ћелије без икаквог оштећења. Другим речима, Хормон раста 1 ЛНП се могу искористити за прављење вакцина против разних болести. Научник ће ускоро тражити ЛНП за лечење болести попут рака, грипа, па чак и ХИВ-а. Толико је узбудљиво шта ЛНП-ови могу да ураде, потенцијал изгледа неограничен!

• 

  Ефикасна, сигурна и обећавајућа за будућу имунизацију

  Комерцијализација је велики термин, који се једноставним речима односи на коришћење научне идеје у предмет или лек који људи могу да користе. Овај начин није једноставан за који је потребно време да се заврше многи експерименти и пролази поред здравствених стручњака; Маратон: Било је невероватно узбудљиво за саРНА-ЛНП Енкапсулациони протокол вакцине да их нико не може добити Развој РНА-ЛНП који циља на ткиво. Један такав пример је РНК вакцина са језгром ЛНП развијена за само 63 дана! Захваљујући чудима модерне технологије и истраживачима из различитих земаља који су удружили своја истраживања, овај брзи напредак је постао могућ.

• 

  Путовање вакцина заснованих на ЛНП до комерцијализације

  Платформа Ианацбиотецх се сматра једном од врхунских технологија за брзу формулацију, развој вакцина без водене композиције и медицинских производа у Кини, а компанија је такође стекла богато искуство у припреми ЛНП-а. Њихов главни циљ је да вакцине учине безбедним, ефикасним и доступним свима. Као што је показао ЦОВИД-19, они су прешли дуг пут са РНК вакцинама. Међутим, Иаохаи такође ради на више ЛНП-ова за развој грипа и рака. Разлог зашто можемо да верујемо у овај свет где се више људи може апсолутно спасити од болести је тај што они тако верују у ову технологију.

Зашто одабрати Иаохаи Липид Нанопартицле (ЛНП) у лиценцираној вакцини?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, липидне наночестице (ЛНП) у лиценцираном произвођачу вакцина за биолошке производе, је специјалиста за микробну ферментацију. Изградили смо модерну фабрику опремљену савременим постројењима и јаким РД и производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, као и две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Запремина пуњења варира од 1мл до 25мл. Претходно напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП обезбеђује доступност стабилних клиничких узорака и комерцијалних производа. Велики молекули који се производе у нашој фабрици су лако доступни за међународну испоруку.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО, интегрише квалитет и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у потпуности усклађен са важећим ГМП стандардима, као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. У могућности смо да гарантујемо следљиве производне процедуре и производе високог квалитета који су у складу са прописима америчке ФДА, липидних наночестица (ЛНП) у лиценцираној вакцини, аустралијски ТГА и кинески НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места спроведену од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је била производња липидних наночестица (ЛНП) у лиценцираној вакцини и терапији за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Липидна наночестица (ЛНП) у лиценцираној вакцини има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.

Повезане категорије производа

• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.