Lipidna nanocesticica (LNP) u licenciranom vakcinu

• 

  Uloga LNP-a u uspehu RNA baziranih vakcina

  Zahvaljujući njihovoj visokoj učinkovitosti, čvrstim bezbednosnim profilima i nadji koje prikazuju kao okvir za cijepljenje u budućnosti, bilo je veoma dobro sa LNP-ovima. Oni su dobri u štiti ključne genetske informacije i uvođenju istih u naše ćelije bez izazivanja štete. Drugim rečima, Гормон раста 1 LNP-ovi mogu biti iskorišćeni za proizvodnju vakcina protiv različitih bolesti. Naucnici će uskoro tražiti da se LNP-ovi koriste za ličenje bolesti poput raka, gripa, čak i HIV-a. Tako je uzbuđujuće šta LNP-ovi bi mogli da urade, potencijal izgleda beskrajnim!

• 

  Efikasne, sigurne i obećavajuće za buduću imunizaciju

  Komercijalizacija je veliki izraz, koji, rečeno jednostavnim rečima, se odnosi na upotrebu naučne ideje u objekat ili lek koji ljudi mogu koristiti. Taj put nije jednostavan, zahteva vreme da se završe mnoge eksperimente i da prođe kroz zdravstvene stručnjake; Maraton: Bilo je neverovatno uzbuđujuće kada su protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP vakcine prelaze fazu kada nitko nije mogao da ih dobije Razvoj LNP-a za ciljanje tkiva . Jedan takav primer je RNA vakcina nukleirana sa LNP-ovima razvijena za samo 63 dana! Zahvaljujući čudesa moderne tehnologije i istraživačima iz različitih zemalja koji su spojili svoje istraživanja, ovo brzo napredovanje je postalo moguće.

• 

  Putovanje vakcina na osnovu LNP-a do komercijalizacije

  Platforma Yanacbiotech se smatra jednom od vodećih tehnologija za brzu formulaciju, bezvodne sastave vakcina i razvoj proizvoda lekova u Kini, a kompanija je takođe stekla bogat iskustvo u pripremi LNP-ova. Glavni cilj im je da čine vakcine sigurnim, efikasnim i dostupnim svima. Kao što je demonstrirano kroz COVID-19, mnogo su napredovali sa RNA vakcinama. Međutim, Yaohai radi i na više LNP-ova za razvoj vakcina protiv gripa i raka. Razlog zašto možemo verovati u ovaj svet gde više ljudi apsolutno može biti spašeno od bolesti jeste što oni toliko veruju u ovu tehnologiju.

Why choose Yaohai Lipidna nanocesticica (LNP) u licenciranom vakcinu?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač licenciranih vakcina sa Lipidnim Nanocionim Česticama (LNP), je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji bioloških proizvoda. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim uređajima i jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se u rasponu od 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna jedinica osigurava stabilnu dostupnost kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici mogu biti dostavljene međunarodno.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira pitanja kvaliteta i regulativnih propisa. Imamo sistem kvaliteta koji je potpuno u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Možemo da osiguramo praćenje postupaka proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koje su u skladu sa propisima US FDA, Lipid Nanocesta (LNP) u licenciranom vakcinama, Australijske TGA, i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na mestu provedenu reviziju izvršenу od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Takodė̏r smo prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ambijentom ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio proizvodnja Lipidnih Nanocapica (LNP) za licencirane vakcine i terapije za ljubimce, ljudsko zdravlje i veterinarsku medicinu. Raspoloživi smo sa najnovijim R i D platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, počev od razvoja mikrobioloških štrika, bankova celija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu implementaciju inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkim bio-procesima. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Nanocapljasto Lipidno Česticu (LNP) u licenciranom vakcinu ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena R i D, kao i rešenja za proizvodnju, dok minimizujemo rizik. Eksperimentovali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantne ćelijske podjedinice vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularnu rastvorivost i inkluzione tela (dohodak do 10g/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom tim tehnologije, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.