Protokol enkapsulacije MRNA-LNP

• 

  Efektivan način za razvoj vakcina koristeći RNA

  Kada se RNA okruži LNP-om, može direktno da se ukrca u naše ćelije. Trenutno kada RNA stigne unutar naše ćelije, ona njoj kaže da stvori poseban protein iz ovog virusa ili bakterije koji bi nas mogao štetiti. U tom trenutku, naš sistemski imun je obavešten o ovom proteinu i stvara neprijatelja tijelu kako bi ga uništio. Time, kada nam se kasnije desi da upoznamo stvarni virus/bakteriju, naš imunski sistem je već spreman da ih napadne pre nego što nas uspju da obolimo.

  
  

• 

  Prilagođeni proces enkapsulacije za dostavu mRNA

  Protokol inkapsulacije mRNA-LNP je posebno fleksibilan i može se prilagoditi različitim eksperimentalnim potrebama. Ovo može biti izuzetno korisna funkcionalnost. Na primer, naučnici mogu da izabiru koje lipeиде koristiti za formuliranje LNP-a, tako da su robustniji ili manje robustni — po želji. Oni takođe mogu da kontrolisu veličinu LNP-a, što utiče na lakoću sa kojom ćelije primaju dozu. Ova fleksibilnost omogućava da ove metode budu pogodne za širok spektar eksperimenata ili lečenja.

  
  

• 

  Unapređeni sistem dostave lekova sa enkapsulacijom mRNA-LNP

  Ovaj pristup se ne koristi samo za proizvodnju vakcina; može se čak koristiti i za stvaranje novih lekova za veliki broj drugih bolesti. To znači, na primer, da bi mogli koristiti ovaj pristup za dostavljanje mRNA u rakovinske ćelije kako bi im naredili da ne proliferišu ili ih jednostavno unište. To je izuzetno važno u ličenju raka. Ova metoda bi takođe mogla biti korisna za dostavljanje mRNA u oštećene ćelije — kao što je slučaj nakon srčanog udara — kako bi se promovalo ozdravljenje i regeneracija. To ukazuje na to da Protokol za enkapsulaciju mRNA-LNP ima raznovrsne primene koje mogu značajno poboljšati naše zdravlje.

  
  

Why choose Yaohai Protokol enkapsulacije MRNA-LNP?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača mRNA-LNP Encapsulation Protokola, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu fabriku sa naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u RD. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špirtice. Raspoložive kapacitete fermentacije idu od 100L do 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica obuhvataju raspon od 1ml - 25ml, dok su specificiranja za prenapunjene kartuze ili špirtice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  protokol mRNA-LNP encapsulacije ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizujući rizike. Eksperimentovali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinični vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirani smo na više vrsta mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dobijanje do 15g/L) i bakterijske intracelularne rastvorive i inkluzione tela (dobijanje do 10g/L). Takođe raspoloživi smo platformom BSL-2 za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom timom tehnologa, osiguravamo vreme i kvalitetnu dostavu projekata i brže donošenje vaših proizvoda na tržište.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  protokol mRNA-LNP enkapsulacije je vodeći u oblasti CDMO za mikrobijske biološke proizvode. Naš fokus je bio na vakcinama i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koje su prilagođene upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom zdravlju kao i zdravlju ljubimaca. Posedujemo najmodernije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počev od razvoja mikrobijskih štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo nagomilali ogroman znanstveni kapital u oblasti mikrobijske bioprocesiranje. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i širok iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australije TGA, i mRNA-LNP Protokolom za inkapsulaciju. Yaohai BioPharma je uspešno prošla audite na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i lokaciju proizvodnje. Pored toga, prošli smo prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

Сродне категорије производа

• Visoko čista prilagođena mRNA
• Proizvodnja plazmida mRNA
• Protokol enkapsulacije MRNA-LNP

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.