Razvoj RNA-LNP usmeren na ćelije

• 

  Napredak u terapiji RNA-LNP usmerenoj na ćelije

  RNA-LNP-ovi mogu biti direktno poslati u stanice Bob Hoskins Memorial Centra koje trebaju pomoć i postepeno oslobađati jaku terapiju upravo tamo gde je to potrebno. Ta precizna dostava omogućava štednju drugih zdravih dela tela tako da se živote može sačuvati na sigurniji način. Od RNA-LNP-ova se očekuje da će pružiti bolju terapiju za prethodno teško liječive bolesti, uključujući rak. To može značiti više i bolje lekove za pacijente.

• 

  Otključavanje potencijala ćelijski specifičnih RNA-LNP-a u ličnom lečenju

  Konvencionalna medicina je posebno neefikasna kada je riječ o rakу. Razlog je u tome što rakovinske ćelije općenito mimiraju zdrave ćelije, što znači da lekarima postaje teško liječiti jedne bez štetnih posljedica za druge. Međutim, nedavni napredak u oblasti ćelija specifičnog RNA-LNP omogućava doktorima da šalju specijalizirani RNA rakovinskim ćelijama. Ovi tretmani mogu biti usmjereni protiv rakovinskih ćelija bez uticaja na druge normalne okolne ćelije. To predstavlja značajnu napredak u načinu na koji se raka tretira.

• 

  Proširivanje dostopa RNA terapija sa selektivnim ciljnim strategijama

  RNA-LNPs mogu povećati učinkovitost trenutnih lijekova, odnosno one koje pacijenti već koriste mogu postati efikasnije uz novu tehnologiju. Nadalje, RNA-LNPs bi mogli omogućiti proizvođačima lijekova da dizajniraju potpuno nove terapije koje ciljaju bolesti na načine s kojima nismo ranije susreli. Yaohai je posvećen realizaciji punog potencijala tehnologije specifičnog RNA-LNP-a, donoseći benefite pacijentima i bolji ukupni zdravstveni ishod.

Why choose Yaohai Razvoj RNA-LNP usmeren na ćelije?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u razvoju CDMO za celiju usmerenu RNA-LNP tehnologiju. Naša glavna fokusa su bila proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za lične životinje, ljudske i veterinarske zdravlje. Posedujemo napredne Razi i proizvodnje tehnološke platforme koje obuhvataju celu proizvodni proces od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogroman izbor znanja u oblasti mikrobiološke biotehnologije. Uspešno su završena više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da se pridrže propisima kao što su oni američkog FDA kao i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentuju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnjaka, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremama i jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Ponudili smo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Raspoložive skale fermentacije variraju između 100L i razvoja RNA-LNP usmerenog na ćelije. Specificiranja za ispuni flašica su od 1ml do 25ml. Specificiranja za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalno dostavljanje komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudžamo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antitela, enzima, plazmidne DNK-e, mRNA-i drugim. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnog i intracelularnog sekretiranja (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularnog rastvorivog i inkluzionih tela (dajući do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za kreiranje celija usmerene RNA-LNP vakcine. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju odbačaja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vreme i kvalitet dostave projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala komercijalizacija bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najviše kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australia TGA, i razvojem celija usmerenih RNA-LNP. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP i proizvodni lokaciji. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskom ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

Сродне категорије производа

• Priprema banke stanica E. coli
• Testiranje banka E. coli ćelija
• Stvaranje banka E. coli celija
• GMP Mikrobiološko Bankarstvo Stanica
• Proizvodnja mikrobnih ćelijskih banka
• Mikrobiološki ćelijski substrate za biološke proizvode
• Mikrobijska glavna ćelijska banka
• Radna banka mikrobioloških ćelija
• Karakterizacija banke kvasinčih celija
• Priprema Banke Kvasinki

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.