Да ли сте икада застали да размислите о томе како се праве ствари, попут лекова или хране? Можда ћете бити изненађени када сазнате да су то невидљива бића позната као микробне ћелије. Ови Иаохаи Повећање микробног биофармацеутског процеса су мањи него што се могу видети само под микроскопом. Прошлог месеца сам сазнао да Иаохаи зна много о коришћењу микробних ћелија за развој производа. Па, хајде да погледамо дубље шта они раде и зашто.
Свуда постоје мали облици живота, познати као микробне ћелије. Они су у ваздуху, они су у води. Они такође врве на нашој кожи. Иако то не можемо да видимо, постоји много идеја које оживе. Ове микроскопске ћелије могу произвести све врсте молекула, од лекова и састојака хране до корисних материјала. Ова способност производње ствари помоћу микробних ћелија назива се "био-процесирање" или "био производња. Није ли невероватно колико су мале ствари могле да доведу до великих открића и производа?
Проучавање Јаохаи микробних ћелија се спроводи дуги низ година, доносећи безброј лекција. Чак су пронашли начин да натерају друге ћелије да праве разне корисне производе. Ово може укључити развој ензима помоћу микробних ћелија. Ензими су биохемијске супстанце које могу да убрзају процесе попут онога што се дешава у прехрамбеној индустрији, па чак и наш популарни детерџент за веш који га чини ефикаснијим. Иаохаи Микробни ЦДМО за биологију животиња такође је створио јединствену заметну ћелију која ствара лековите протеине. Ово су кључни протеини јер се могу користити за лечење тешких болести као што су рак или Алцхајмерова болест. Брже, много јефтиније од старих метода које користе микробне ћелије за Иаохаи од ових, респективно. Дакле, више људи ће моћи да добије помоћ много брже.
У свом раду, Иаохаи увек тражи нове и иновативне начине коришћења микробних ћелија. Преко ових сићушних ћелија они мисле да могу испоручити много више производа за побољшање нашег здравља и као тим помоћи у заштити наше планете. Циљ им је да у будућности створе нове лекове који могу да излече много више болести. Такође желе да стварају производе који су добри за животну средину, као што је биоразградива пластика. Ово је начин природног разлагања ове пластике без испуштања штетних ствари у животну средину. Користећи снагу инжењеринга микробних ћелија, Иаохаи Микробни ЦДМО за хуману биологију ради на стварању бољег света за све.
Има великог смисла производити ствари користећи микробне ћелије, са њиховом способношћу да праве компликоване молекуле на одржив начин. Он троши мање енергије, а неколико ресурса на начин на који људи користе. Друго, поједине ћелије микроорганизама могу се развити у изузетно великом обиму на територији која је врло мала; ово их чини невероватно продуктивним. Ово имплицира да ће Иаохаи бити у стању да произведе велики број. производа без наношења штете животној средини. Ово је корист за све, и помоћ људима и земљи.
Јаохаи верује да ће се биотехнологија користити на креативан начин. Што дубљи увид стекну, више начина на који гледају на коришћење ових живих микробних ћелија да би побољшали своја истраживања. На пример, креирајте нове производе, који ће на крају помоћи људима да буду здравији и такође подржати животну средину. Они такође помажу у развоју биотехнолошке индустрије успостављањем нових методологија и техника које се могу применити у наредним временима.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо микробним ћелијским супстратом за биолошке производе РД платформама као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући микробне ћелијске супстрате за биолошке производе интрацелуларну и екстрацелуларну секрецију (принос до 15 г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (принос до 10 г/Л). Такође смо успоставили БСЛ-2 платформу за ферментацију за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да ваше јединствене производе брже пласирамо на тржиште.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним супстратом микробних ћелија за биолошке производе и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма, произвођач биолошких производа супстрата микробних ћелија за биолошке производе, је специјалиста за микробну ферментацију. Изградили смо модерну фабрику опремљену савременим постројењима и јаким РД и производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, као и две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Запремина пуњења варира од 1мл до 25мл. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП обезбеђује доступност стабилних клиничких узорака и комерцијалних производа. Велики молекули који се производе у нашој фабрици су лако доступни за међународну испоруку.