Mikrobiološki ćelijski substrate za biološke proizvode

• 

  Budućnost razvoja bioloških proizvoda koristeći mikrobiološke ćelijske substrate.

  U svom radu, Yaohai uvijek traži nove i inovativne načine upotrebe mikrobioloških ćelija. Putem tih malih ćelija misle da mogu dostaviti mnogo više proizvoda koji će poboljšati naše zdravlje, a kao tim pomoći u štiti naše planete. Ciljaju da u budućnosti stvore nove lekove koji mogu izliječiti mnogo više bolesti. Takođe žele stvarati proizvode koji su prijateljski prema okolišu, kao što je biodegradabilna plastika. To je način prirodnog raspadanja ove plastične materije bez otpuštanja štetnih tvari u okoliš. Koristeći snagу inženjerstva mikrobioloških ćelija, Yaohai Mikrobiološki CDMO za ljudske biologije radi na stvaranju boljeg svijeta za sve.

  
  

• 

  Trajno i efikasno rešenje za bioproizvodnju.

  Ima puno smisla proizvoditi stvari koristeći mikrobiološke ćelije, uz njihovu sposobnost da prave složene molekule na održiv način. Troši manje energije i mnogo manje resursa od ljudskih metoda korišćenja. Drugo, partikularne ćelije mikroorganizama mogu biti razvijene u izuzetno velikom obimu na malom prostoru; što ih čini neverovatno efikasnim. To znači da će Yaohai biti u stanju da proizvede veliki broj proizvoda bez štetnih posledica za okolinu. To je pobeda za sve, pomaga i ljudima i zemlji.

  
  

• 

  Inovativan pristup biotehnologiji.

  Yaohai veruje da će biotehnologija biti korišćena na kreativan način. Što više uvidjuju, to više pristupa proučavaju kako mogu da koriste ove žive mikrobiološke ćelije kako bi poboljšali svoj istraživački rad. Na primer, kreiraju novi proizvode koji će na kraju pomoći ljudima da budu zdraviji i takođe podržati okruženje. Oni takođe pomazuju u razvoju biotehnološke industrije uspostavljanjem novih metoda i tehnika koje mogu biti primenjene u nadolazećim vremenima.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiološki ćelijski substrate za biološke proizvode?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene od mikroba za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Oprenuti smo platformama za istraživanje i razvoj mikrobioloških ćelija kao i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počevši od razvoja štedrih ćelija mikrooraganizama, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu implementaciju inovativnih rešenja. Stekli smo veliki izbor iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da pronađu put kroz zakonodaje US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Naše stručno znanje i obiman iskustvo omogućava nam brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-e i druge. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući mikrobijsku ćelijsku substratu za biološka proizvoda sa intracelularnom i ekstracelularnom sekrecijom (do 15g/L) i intracelularno rastvorivo bakterije i inkluzioni tijelo (do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vreme po dostavljanju projekata najkvalitetnijim standardima. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim standardima Mikrobiološkog Celijaskog Substrata za Biološke Proizvode i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procedure proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku audiju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Uspešno smo takođe izvršili prve certifikacione audije Sistema Upravljanja Kvalitetom ISO9001 i Sistema Upravljanja Okošnjem ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač bioloških proizvoda na bazi mikrobioloških ćelija, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu sa savremenim opremom i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispunjavaju se volumenom od 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna jedinica osigurava stabilne kliničke uzorke i komercijalne proizvode. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici dostupne su za međunarodnu dostavu.

Сродне категорије производа

• Razvoj i proizvodnja mikrobioloških biopreparata
• Mikrobijska glavna ćelijska banka
• Radna banka mikrobioloških ćelija

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.