Mikrobiološki CDMO za ljudske biologije

• 

  Maksimizacija efikasnosti i kvaliteta uslugama CDMO baziranim na mikroorganizmima

  Uđite u Yaohai Corp, Mikrobiološki CDMO za biološka proizvoda za životinje inovativna kompanija koja vodi ovaj uzbuđujući paradigmički pomeraj. Za ljudske kritične lekove, ponudjene su usluge Mikrobiološkog CDMO kako bi se ispunile proizvodne procese za druge kompanije. Na razliku od tih luksuznih hotela u kojima ste želeli da budete obučeni, ove usluge nisu samo dostupne, već i ekonomične. To ih kvalificira da pomognu kompanijama u njihovim izlazima proizvodnje bioloških lekova. Yaohai biraju vrste mikroba, dizajniraju celokupne procese fermentacije kako bi se proizveli lekovi za žene i nevažeće metode bezbednosti za sigurno i efikasno korišćenje. Ovo partnerstvo omogućava Yaohai i kompanijama koje sa njima rade da se fokusiraju na pacijente, jer znamo da postoji partner koji će proizvesti lekove.

• 

  Ključ za bržu i ekonomičniju proizvodnju bioloških sredstava

  Smanjenje troškova proizvodnje lekova brzo

  To je izuzetno korisno za kompanije, omogućava im da štede vreme i novac prilikom stvaranja najkvalitetnijih lekova uz pomoć Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije . Pošto broj pacijenata koji trebaju biološke lekove raste, moramo pronaći efikasnije načine proizvodnje ovih životvrednih proizvoda. To će svojredom omogućiti kompanijama da proizvode ove lekove brže, uzimajući u obzir da je cijeli proces usmjeren na korišćenje mikroba. Ovo je važno za njihovu negu, jer to znači smanjen vremenski period čekanja na tretmane i negu. Smanjujući troškove, doslovno više tableta u flašici će spasiti više pacijenata poput mene.

• 

  Poboljšanje sigurnosti i efikasnosti ljudskih bioloških sredstava kroz tehnologiju mikrobiološkog CDMO

  Mislim da možete pružiti farmaceutske kompanije sa smanjenjem rizika u lanac snabdevanja, što znači da možete kontrolisati celokupnu paletu hemikalija Teva tako da je tehnologija CDMO za mikrobiološka bezbednija i omogućava razvoj lekova sa manje nečistina. Problematika je u tome što lekovi koji koriste životinjske ćelije mogu sadržati kontaminante štetne za čoveka. Kod pacijenata, prijetnja ovim je vrlo realna. Međutim, rizik kod korišćenja mikroorganizama - bakterija i kvasaca još uvek postoji. Ovo ima potencijal da proizvede mnogo bezbednije i efikasnije terapije u kompanijama koje proizvode lekove temeljenje na mikroorganizmima. U sporazumu je rečeno: 'Ovaj sporazum će pomoći da se osigura da pacijenti dobijaju lekove visoke kvalitete putem sofisticirane tehnologije koja stavlja njihovo zdravlje i dobrobit na prvo mesto.'

Why choose Yaohai Mikrobiološki CDMO za ljudske biologije?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju, sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinične vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko vrsta mikroorganizama, poput kvasca, unutrašnje i spoljne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzione tijele (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili Mikrobijski CDMO za fermentacijski sistem ljudskih bioloških sredstava za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju dohodka te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jakog tima tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvoda doneli na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, mikrobiološki CDMO za humanske biološke sastojke, integriše regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su procesi proizvodnje praćivi, visokokvalitetni proizvodi, i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljene. Yaohai BioPharma je uspešno prošla reviziju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP sistema kvaliteta i lokacija proizvodnje. Takođe smo prošli početne certifikacione revizije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Stvorili smo Mikrobijski CDMO za proizvodnju ljudskih bioloških sredstava sa jačanim mogućnostima istraživanja i razvoja te najnovije proizvodne opreme. Postoji pet proizvodnih linija aktivne supstance prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, uključujući i prenapunjene špirtice. Raspoložive skale fermentacije uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuše ili špirtice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija baziranih na mikroorganizmima za upravljanje domaćim životinjama, ljudima i CDMO za ljudske bioproizvode. Raspoloživi smo sa najnovijim Razi platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja štednjaka mikroorganizama i bankovanja ćelija, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogromno znanje o bioobradama baziranim na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo našim klijentima da prodju kroz regulacije, kao što su one Američkog FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružamo prilagođene CDMO usluge hvaladi na našem iskustvu i stručnosti.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.