Микробни ЦДМО за хуману биологију

• 

  Максимизирање ефикасности и квалитета уз Мицробиал ЦДМО услуге

  Унесите Иаохаи Цорп, Микробни ЦДМО за биологију животиња иновативна компанија која води ову излазну промену парадигме. За лекове критичне за људе, Мицробиал ЦДМО услуге су обезбеђене како би се испунили производни процеси за друге компаније. За разлику од оних луксузних хотела у којима сте желели да вас услуже, ове услуге нису само приступачне, већ и економичне. Ово их на тај начин квалификује да помогну компанијама у њиховој производњи биолошких производа. Иаохаи бира врсте микроба, дизајнира читаве процесе ферментације како би направио женску медицину и поништава безбедносне методе за безбедну и ефикасну употребу. Ово партнерство омогућава Иаохаију и компанијама које раде са њима да се фокусирају на пацијенте јер знамо да постоји партнер за производњу лекова.

• 

  Кључ за бржу и исплативију производњу биолошких производа

  Брза производња лекова са смањеним трошковима

  Ово је веома корисно за компаније, штеде време и новац стварајући лекове најбољег квалитета уз помоћ Процес производње микробне ферментације. Пошто се број пацијената којима су потребни биолошки лекови повећава, морамо пронаћи исплативија средства за прављење ових производа који спасавају живот. То ће заузврат омогућити компанијама да брже производе ове лекове, с обзиром да цео процес иде у прилог коришћењу микроба. Ово је важно за њихову негу, јер то подразумева скраћено време чекања на лечење и негу. Смањењем трошкова, победе пилуле у боци буквално спасавају више пацијената попут мене.

• 

  Повећање безбедности и ефикасности људских биолошких препарата путем микробне ЦДМО технологије

  Мислим да можете да обезбедите фармацеутским компанијама смањење ризика у ланцу снабдевања, што је, другим речима, можете бити токсични за читав спектар Тева хемикалија, тако да је могуће развити безбедније лекове на бази микробне ЦДМО технологије и да имају мање нечистоћа. Овде је проблем да лекови који користе животињске ћелије такође могу да садрже загађиваче који су штетни за људска бића. Код пацијената, претња од овога је веома реална. Међутим, ризик при употреби микроорганизама-бактерија и квасаца је и даље висок. Ово има потенцијал да произведе много сигурније и ефикасније третмане у компанијама које користе лекове на бази микроба. Меморандум о разумевању каже да ће „овај споразум помоћи да се пацијентима гарантује да им се испоручују лекови високог квалитета путем софистициране технологије која њихово здравље и добробит ставља на прво место“.

Зашто одабрати Иаохаи Мицробиал ЦДМО за хуману биологију?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД решења и производњу, а ризике сведемо на минимум. Користили смо различите модалитете укључујући вакцине са рекомбинантним подјединицама (укључујући пептиде), факторе раста хормоне и цитокине које имамо специјализован за неколико микроорганизама као што су интрацелуларна и екстрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактеријско интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали микробиолошки ЦДМО за систем ферментације Хуман Биологицс за развој вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за оптимизацију процеса који повећавају приносе као и смањују трошкови производње Коришћењем снажног технолошког тима, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката како бисмо брже пласирали ваше ексклузивне производе на тржиште

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, микробни ЦДМО за хумане биолошке микробиолошке ЦДМО, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо микробиолошки ЦДМО за производни погон за хуману биологију са робусним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у области микробних биолошких производа. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапија за управљање кућним љубимцима, људским и микробним ЦДМО за хуману биологију. Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

Повезане категорије производа

• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.