Некада давно, постојали су научници који су заиста покушавали да помогну људима да буду мање бедни. Долазили су код нас тражећи начине да направе лек за болесне људе. Ова група научника је уложила огромне напоре и открила многе мале делове у нашем телу, „гени. Гени су упутства која говоре нашим телима како да правилно раде. Ови гени су упутство за употребу наших тела, али понекад у себи имају грешке које доводе до тога да се разболимо. Научници су били заинтересовани да пронађу решење за ове грешке; за то им је био потребан посебан алат.
Ухватили смо здрав ген у наш липозом и затим га испоручили болесним ћелијама у телу користећи а Дизајн секвенце плазмида цирцРНА. Рак је лишен својих механизама за самоодбрану и заробљен у отвору створеном у туморској маси за ову сврху, природном задржавању њиховог ђаволског нетретираног приступа уклањању рака који користи сићушну куглицу звану наночестице за испоруку здравих гена директно у оболеле ћелије. Ове наночестице су само ситне честице специјалног материјала који се зове „липид. Слично као што су зидови ћелија ти липиди - који се, заузврат, могу спојити у мале куглице које се називају "липидне наночестице" или ЛНП. „Здрави гени се учитавају у ЛНП-ове, као што се путник превари да се провоза аутомобилом. Заузврат, ЛНП транспортују терапеутске гене до оболелих ћелија, функционишући као таксиста који некога доставља кући. Здрави гени, када се преносе путем вектора, могу се користити за лечење Фоуцс-а и пружање олакшања што је такође део овог третмана.
Постоји њихов патентиран Развој процеса пречишћавања цирцРНА, што омогућава да се здрави гени успешно унесу у болесне ћелије. Почиње скупом гена познатим као кружна РНК или цирцРНА. ЦирцРНА су стабилније или моћније у поређењу са другом врстом гена, стога су дуже живеле у нашем телу. Пошто болесне ћелије живе дуже, желимо да се здрави гени задрже довољно дуго да помогну, али не предуго да би ометали ЦирцРНА, такође, имуније на деградацију стварима као што су ензими, који могу разбити друге врсте гена. С обзиром на ове атрибуте, чини се да су цирцРНА идеални кандидати за додатке генима који имају за циљ да оздраве особу.
Протокол за инкапсулацију цирцРНА-ЛНП је сложен процес, али се састоји од неколико корака који ће се даље разумети како је касније описано. Одатле, научници су здрави гени унутар ЛНП-а. Затим додају ЛНП специфичним "етанолом" и "ацетонским хемикалијама", што им помаже да извуку честице одговарајуће величине у сет. ” Ово делује као лепак за ЛНП, терајући их да се скупе у већу наночестицу. Овај процес називамо „преципитација. Што је већа наночестица, то је лакше користити и носити више тог доброг гена у себи; што омогућава бољи третман.
Друго, научници комбинују ширу наночестицу са супстанцом која се зове полиетилен гликол (или ПЕГ), која делује као глатки премаз како би помогла наночестици да кришом клизи кроз одбрану нашег тела и према оболелим ћелијама. ПЕГилација Процес „ПЕГилације“. ПЕГилација је критична јер су наша тела добра у ослобађању од ванземаљских супстанци - као што су наночестице. Научници користе ПЕГ да заштите наночестице од тога да их наша тела поједу пре него што могу да обаве свој критични посао или пренесу нормалне гене.
Али генска терапија није без препрека. Највећи проблем је што морате да унесете здраве гене у праве ћелије у свом телу. Наша тела су сложена тако да достављање ствари на право место може бити изазов. Уз употребу овог протокола, здрави гени се испоручују директно у болесне ћелије док се искључују њихове НАТ-ове. Сходно томе, генска терапија може бити ефикаснија и резултирати мање нежељених ефеката, што је важна корист за пацијента.
Поред ове препреке је и проблем осигуравања да ти здрави гени које додате остану тамо где су тражени. Наша тела (надајмо се) нису иста као пре годину дана, а ћелије су замењене. Ако ови здрави гени нису успешно интегрисани у ћелије, или ако се интегришу локално, али у погрешну врсту ћелије, онда би генска терапија могла да пропадне. Уместо тога, цирцРНА-ЛНП протокол инкапсулације може помоћи да се огромне количине здравих гена директно испоруче у многе ћелије. Све ово би побољшало вероватноћу да добри гени постоје у њиховој исправној области да би извршили своје основне дужности.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. цирцРНА-ЛНП Енцапсулатион Протоцол и Цхина НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо цирцРНА-ЛНП Енцапсулатион Протоцол РД платформама као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну имплементацију најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.
цирцРНА-ЛНП Енцапсулатион Протоцол је топ 10 биотехнолошких компанија специјализованих за микробиолошку ферментацију. Изградили смо модеран објекат са јаким РД способностима и модерним производним капацитетима. Доступно је пет производних линија за фармацеутске производе у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице и кертриџе и претходно напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за напуњене шприцеве и кертриџ покривају између 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и гарантује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу широм света.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова направљених од цирцРНА-ЛНП Енцапсулатион Протоцола. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Користећи јак технолошки тим, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.