Да ли сте икада чули за изреку, ваше тело је направљено од милиона ћелија? Свака од тих ћелија има специфичну функцију која нам помаже да будемо јаки, чврсти и спремни за покрет, сваки дан. Они су слични својеврсним упутствима за ове ћелије да раде свој посао и раде како треба. Наши гени су задужени за многе делове нас, попут боје косе, очију и коже, како растемо и мењамо се током времена. Наши гени се морају читати са највећом пажњом ако желимо да наше ћелије добро раде свој посао. Ово се делимично дешава деловањем јединствених кружних РНК (цирцРНА) молекула. Ови сићушни молекули су кључни у контроли када наши гени треба да буду искључени и укључени, на одговарајући начин. Иаохаи је тим који нам помаже да одржавамо цирцРНА лепе и чврсте, тако да ћелије могу добро да раде.
Дакле, дозволите ми да будем јасан када кажем контрола квалитета, она је у облику провере нечега да би се уверило да је добро и да функционише како је дизајнирано. Како компаније морају да гледају своје играчке или храну како бисмо били безбедни и срећни, наше тело такође има начине да провери молекуле које производи. Међу њима, кључни молекул је цирцРНА. Ако цирцРНА није правилно обрађена и не функционише како би требало, то може довести до многих клиничких проблема, чак и до озбиљних болести као што је рак. Због тога су цирцРНА толико неопходне за Иаохаи да осигура да наша тела буду без проблема и да будемо здрави.
РЕИД: Па, молекуларни механизми су само различите ствари које наше ћелије раде и које нам помажу да останемо живи. Они граде ствари (као што су протеини), боре се против лоших момака (као што су клице), ИЛИ управљају вашим генима, што су мале ствари које одређују како ћете испасти када одрастете. Ови механизми функционишу као мале машине које омогућавају нашим ћелијама да правилно функционишу. Стварним машинама је потребна провера и одржавање да би исправно радиле, као и наше ћелије; они морају сами да провере своје механизме. Због утицаја контроле квалитета цирцРНА, Иаохаи придаје велики значај овом питању јер може да одржи све нормалне аспекте у нашим ћелијама. Чланак у Вандербилт Цоммуницатионс каже да цирцРНА могу учинити да наше ћелије боље функционишу како бисмо били здравији и јачи.
На пример, да ли сте икада узели лек који је учинио чуда за вас, али изгледа да готово ништа не чини за неког другог ко има исту болест? Ово може изгледати као контрадикција, али није неуобичајено. То се тамо дешава – наш циљ у прецизној медицини је да откријемо зашто и пронађемо шта ће најбоље радити за сваку особу која користи те информације. Долази као да вам је дат лек по мери који потпуно одговара вашем телу!!! Некако и цирцРНА може помоћи у томе! Иаохаи ради на пољу контроле квалитета цирцРНА како би то постигао и омогућио научницима и истраживачима да даље разумеју како наша тела функционишу. Ово им омогућава да креирају третмане који раде за многе људе. Ако можемо боље да разумемо наше гене – како они функционишу и како да их контролишемо када је потребно – створићемо ефикасније лекове који не само да ће помоћи неким људима, већ и многима.
Прва је наука. Да ли сте чули за научна истраживања? Занимљив је процес како научници покушавају да разумеју свет у коме живимо изводећи експерименте и учећи нове ствари. Понекад ово истраживање може бити веома замршено, а то може довести до грешака, а као резултат и тумачења онога што се дешава у нашем друштву. Због тога се Иаохаи потрудио да види како се квалитет цирцРНА може проверити како би резултати истраживања били веродостојни. Овај стандард нас спашава од преурањених закључака и пружа боље истраживање за све у нашем друштву.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата направљених од цирцРНА контроле квалитета. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Користећи јак технолошки тим, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за контролу квалитета цирцРНА. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним погонима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапија за контролу квалитета кућних љубимаца, људи и цирцРНА. Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета цирцРНА као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.