Depășirea provocărilor în purificarea terapeutică a proteinelor

În ultimele decenii, proteinele recombinante s-au dovedit cruciale în combaterea diferitelor boli, demonstrând un mare potențial. Odată cu progresele în inginerie genetică, s-au făcut progrese semnificative în cercetarea medicamentelor proteice. Tehnologii precum proteinele de fuziune, peptidele și anticorpii modificați au diversificat construcția proteinelor recombinante, permițând personalizarea pe baza caracteristicilor bolii și a cerințelor pacientului.

În timpul preparării proteinelor pot apărea impurități care pot provoca reacții adverse sau alergii. Acest articol rezumă provocările cu care se confruntă în purificarea proteinelor terapeutice complexe și soluțiile pentru a le depăși. Aceste metode urmăresc să accelereze dezvoltarea de noi produse, să scurteze termenele de comercializare și să reducă costurile de producție.

Controlul reducerii proteinelor

Ventilația continuă, inhibitorii chimici și ajustările de pH și temperatură inhibă activitatea reductazei pentru a asigura împerecherea corectă a legăturilor disulfurice, menținând astfel structura și activitatea proteinelor.

Captarea proteinelor

Proteine ​​de fuziune a anticorpilor: Folosind rășini de afinitate, cum ar fi proteina A, G și L, captarea se realizează pe baza caracteristicilor domeniilor de anticorpi, cu sisteme tampon optimizate pentru a spori stabilitatea.

Proteine ​​recombinante neetichetate: Folosind metode nespecifice, cum ar fi schimbul de ioni (în special CEX) și cromatografia de interacțiune hidrofobă, separarea se realizează pe baza proprietăților fizico-chimice ale proteinelor.

Proteine ​​stabilizatoare

Prin optimizarea sistemului tampon, ajustarea pH-ului și concentrația de proteine, introducerea de stabilizatori precum agenții tensioactivi, reducerea impactului căldurii și forței de forfecare și evitând înghețarea și deshidratarea, stabilitatea proteinelor este asigurată.

Eliminarea agregatelor

Metode precum cromatografia de afinitate, schimbul de ioni, cromatografia de interacțiune hidrofobă și cromatografia multimodală sunt utilizate pentru a elimina în mod eficient agregatele pe baza diferențelor fizico-chimice dintre agregate și monomeri.

Eliminarea HCP

Prin filtrarea în profunzime, cromatografia de afinitate, schimbul de ioni și cromatografia de interacțiune hidrofobă, combinate cu condiții optimizate, cum ar fi pH-ul, concentrația de sare și temperatura, HCP este îndepărtat eficient pentru a asigura siguranța, eficacitatea și stabilitatea produsului.

Îmbunătățirea recuperării proteinelor

Selectarea filtrelor de adâncime și a tampoanelor de spălare corespunzătoare reduce adsorbția și pierderea proteinelor, menținând în același timp calitatea produsului și îmbunătățind ratele de recuperare.

Dezvoltarea medicamentelor proteice terapeutice este un efort de inginerie a sistemelor cu mai multe fațete și interdisciplinare. Tehnologia cromatografiei joacă un rol esențial în purificarea proteinelor. Yaohai Bio-Pharma se mândrește cu o experiență vastă în purificarea proteinelor recombinate, împreună cu o echipă de experți, asigurându-se că purificarea proteinelor dumneavoastră este finalizată cu viteză și eficiență ridicată.

De asemenea, Yaohai Bio-Pharma caută în mod activ parteneri instituționali sau individuali la nivel mondial și oferă cea mai competitivă compensație din industrie. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați: [email protected]