Depășirea provocărilor în purificarea proteinelor terapeutice

În ultimele decenii, proteinele recombinante au dovedit importanța lor în combaterea diverselor boli, arătând un potențial mare. Cu progresele în ingineria genetică, s-au realizat descoperiri semnificative în cercetarea medicamentelor pe bază de proteine. Tehnologiile precum proteinele de fuziune, peptidele și anticorpurile ingineriate au diversificat construcția proteinelor recombinante, permițând personalizarea în funcție de caracteristicile bolii și nevoile pacientului.

Pentru a prepara proteine, pot apărea impurități care pot provoca reacții adverse sau alergii. Acest articol rezumă provocările cu care se confruntă purificarea proteinelor terapeutice complexe și soluțiile pentru a le depăși. Aceste metode vizează accelerarea dezvoltării de noi produse, scurtarea timpului de comercializare și reducerea costurilor de producție.

Controlul Reducerii Proteinelor

Ventilarea continuă, inhibitorii chimici și ajustările de pH și temperatură inhibă activitatea reductasei pentru a asigura potrivirea corectă a legăturilor disulfur, menținând astfel structura și activitatea proteinelor.

Captură de Proteine

Proteine Fuzionate cu Antibodii : Se realizează captura folosind resină de afinitate, cum ar fi Protein A, G și L, bazată pe caracteristicile domeniilor antibodylor, cu sisteme de buffer optimizate pentru a crește stabilitatea.

Proteine Recombinante Fără Tag : Se utilizează metode nonspecifice precum schimbarea ionilor (în special CEX) și cromatografia prin interacțiune hidrofobă, separarea având loc pe baza proprietăților fizico-chimice ale proteinelor.

Stabilizarea Proteinelor

Prin optimizarea sistemului de buffer, ajustarea pH-ului și concentrației de proteină, introducerea de stabilizatori precum surfectanți, reducerea efectelor căldurii și forței de tăiere, și evitarea înghețării și dehidratare, se asigură stabilitatea proteinelor.

Eliminarea Agregatelor

Metode precum cromatografia de afinitate, schimbarea ionului, interacțiunea hidrofobă și cromatografia multimodală sunt utilizate pentru a elimina eficient agregatele pe baza diferențelor fizico-chimice între agregate și monomeri.

Eliminarea HCP

Prin filtrare prin adâncime, cromatografia de afinitate, schimbarea ionului și interacțiunea hidrofobă, combinată cu condiții optimizate cum ar fi pH-ul, concentrația de sare și temperatura, HCP este eliminată eficient pentru a asigura siguranța, eficacitatea și stabilitatea produsului.

Îmbunătățirea recuperării proteinelor

Selectarea filtrelor de adâncime și a tamponurilor de spălare adecvate reduce adsorpția și pierderea proteinelor, menținând calitatea produsului și îmbunătățind ratele de recuperare.

Dezvoltarea medicamentelor proteice terapeutice este un efort de inginerie de sisteme interdisciplinar și multifacetat. Tehnologia de cromatografie joacă un rol cheie în purificarea proteinelor. Yaohai Bio-Pharma dispune de o experiență vastă în purificarea proteinelor recombinante, alături de o echipă de experți, asigurând că purificarea proteinelor se realizează cu viteză și eficiență maximă.

Yaohai Bio-Pharma caută, de asemenea, activ parteneri globali, instituționali sau individuali și oferă cele mai competitive compensații din industrie. Dacă aveți vreo întrebare, nu ezitați să ne contactați: BD@yaohaibio.cn