Te Ajută Să Înțelegi Rapid CMO, CDMO, și CMO

În industria farmaceutică și biotecnologică, selectarea partenerului adecvat pentru dezvoltarea și fabricarea medicamentelor este crucială. Deși Organizațiile de Cercetare Contractuala (CRO) și Organizațiile de Fabricație Contractuala (CMO) oferă servicii valoroase, Organizațiile de Dezvoltare și Fabricație Contractuala (CDMO) oferă o abordare mai integrată care poate optimiza întreaga proces.

Înțelegerea CRO, CMO și CDMO:

Organizații de Cercetare Contractuala (CRO): CRO se specializează în faza de cercetare, oferind servicii precum gestionarea studiilor clinice, cercetarea preclinică, gestionarea datelor și afacerile regulate. Acestea se concentrează principal pe etapele timpurii de dezvoltare a medicamentelor.

Organizații de Fabricație Contractuala (CMO): CMO se concentrează pe aspectul de fabricație, gestionând producția la scară largă odată ce un medicament a fost dezvoltat. Serviciile lor includ producția la scară comercială, ambalarea și testele de control al calității.

Organizații de Dezvoltare și Fabricație Contractuala (CDMO): CDMO oferă soluții complete, cuprinzând atât dezvoltarea cât și fabricarea. Ele prestenesc servicii de la dezvoltarea formulei și optimizarea procesului până la producerea materialului pentru probe clinice și fabricarea comercială. Această abordare integrată reduce nevoia de parteneriate multiple și simplifică procesul de dezvoltare.

Diferențele de servicii în CRO, CMO, CDMO:

Relația dintre CDMO și produsele vandute

Serviciile CDMO sunt esențiale pentru livrarea produsului final. Dezvoltarea medicamentelor este un proces cu investiții mari, de lungă durată și cu un nivel ridicat de risc. Pentru a reduce costurile și a crește eficiența, companiile farmaceutice externalizează dezvoltarea procesului și producția medicamentelor către CDMO-uri. Serviciile includ de obicei proiectarea procesului, amplificarea la scară industrială, confirmarea structurii, studii de stabilitate, analiza impurităților și fabricarea personalizată. După finalizare, intermediarii sau API-urile sunt livrați clienților.

1. Serviciile CDMO asigură dezvoltarea cu succes a intermediarilor sau API-urilor comercializabile.
2. Serviciile CDMO sunt esențiale pentru a satisface nevoile specifice produselor farmaceutice personalizate.
3. Clienții finali participă la audituri de calitate pentru a se asigura de siguranță, eficacitate și calitate.
4. CDMO se aliniază cu standardele industriale, asigurând un serviciu și o livrare consistentă.

Cu ani de efort dedicat, Yaohai Bio-Pharma a înființat o platformă de servicii unică CRO/CDMO/MAH, lider în industrie. Până în prezent, compania a reușit să livreze peste 200 de proiecte, inclusiv 3 probe clinice de Faza III, 4 probe de Faza II, precum și mai multe cereri IND și probe clinice de Faza I.

Printre acestea, 7 proiecte sunt depuse în mod dual atât în SUA, cât și în China, iar 2 sunt înregistrate în Australia. Proiectele acoperă o varietate de biologice principale și indicații terapeutice, îndeplinind cerințele de predare regulatoare din mai multe regiuni globale.

De asemenea, suntem activ în căutarea partenerilor instituționali sau individuali la nivel global. Ofertăm cea mai competitivă compensație din industrie. Dacă aveți vreo întrebare, nu ezitați să ne contactați la [email protected]