Ce este un CDMO? Înțelegerea rolului și a beneficiilor

A Contract, Development, and Manufacturing Organization (CDMO) este o companie care oferă servicii complete industriilor farmaceutice și biotehnologice, inclusiv ingineria tulpinilor microbiene, bancare de celule microbiene, dezvoltare de procese, extindere pilot, producție ghidată de cGMP, umplere și finisare, analiză și testare etc.

Prin parteneriatul cu un CDMO, companiile își pot eficientiza operațiunile, pot reduce costurile și pot accelera timpul de lansare pe piață pentru noi terapii.

Serviciile de bază ale unui CDMO

Dezvoltarea medicamentelor: Asistență în dezvoltarea formulării, testarea analitică și studiile de stabilitate pentru a asigura eficacitatea și siguranța medicamentului.

Producție: Oferind capabilități de producție scalabile, de la materiale pentru studii clinice până la producție la scară comercială, asigurând o calitate constantă și conformitatea cu bunele practici de fabricație (GMP).

Asistență de reglementare: Îndrumarea clienților prin peisajul de reglementare complex, inclusiv pregătirea pentru aplicațiile de investigație pentru medicamente noi (IND) și cererea de licență pentru produse biologice (BLA), facilitând o intrare mai ușoară pe piață.

Semnificația CDMO și de ce

Companiile pot să nu aibă infrastructura extinsă, expertiza specializată sau resursele financiare pentru a gestiona întregul proces intern de dezvoltare și fabricare a medicamentelor.

Colaborând cu un CDMO, aceștia pot accesa facilități avansate, pot reduce cheltuielile de capital și pot valorifica experiența CDMO pentru a naviga în medii de reglementare complexe. Acest parteneriat le permite să se concentreze asupra competențelor lor de bază, cum ar fi descoperirea și comercializarea medicamentelor, asigurându-se în același timp că procesele de producție și dezvoltare îndeplinesc standardele necesare de calitate și conformitate.

Beneficii pentru clienți

Eficiența costurilor: Externalizarea producției și dezvoltării reduce nevoia de investiții semnificative de capital în facilități și echipamente.

Time-to-market accelerat: Valorificarea expertizei CDMO și a proceselor stabilite accelerează fazele de dezvoltare și producție, aducând produsele pe piață mai rapid.

Acces la expertiza de specialitate: CDMO-urile aduc cunoștințe și experiență de specialitate, sporind calitatea și conformitatea produselor farmaceutice.

Salutați Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma este un lider chinez CDMO specializat în sisteme de expresie microbiană. Cu peste 14 ani de experiență, compania a deservit cu succes peste 300 de clienți, inclusiv MSD. Ne concentrăm pe proteine ​​recombinante, peptide, medicamente cu acizi nucleici, nanocorpi, insulină recombinată și vaccinuri VLP, oferind servicii end-to-end, de la ingineria tulpinilor microbiene până la producția comercială.

Cu peste 100 de proiecte de succes, combinăm agilitatea cu excelența, asigurându-vă candidații dvs. tranziția fără probleme de la laborator la piață.

De asemenea, căutăm în mod activ parteneri instituționali sau individuali la nivel mondial. Oferim cea mai competitivă compensație din industrie. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați la [email protected]