Explorarea sistemelor de expresie în CDMO

Organizația de Dezvoltare și Fabricație Contractuală (CDMO) joacă un rol cheie în industria biofarmaceutică prin oferirea de servicii specializate pentru dezvoltarea biologicilor. Un factor critic în acest proces este selectarea sistemului de expresie potrivit, deoarece acesta afectează direct rendita și calitatea produsului. Acest articol explorează diferite sisteme și avantajele lor respective.

Sisteme de Expresie Mammaliene

Celulele CHO (Chinese Hamster Ovary) sunt standardul de aur pentru proteine terapeutice care necesită modificări post-translational uman-like. Ele sunt folosite frecvent pentru anticorpi monoclonali și alte biologice complexe.

Celulele HEK (Human Embryonic Kidney) oferă niveluri ridicate de expresie și produc proteine cu modificări specifice umane, ceea ce poate fi crucial pentru anumite aplicații terapeutice.

Sisteme de Expresie a Celulelor Insecte

Prin utilizarea unui baculovirus pentru a infecta celulele insectelor, acest sistem poate gestiona modificări post-traducționale complexe, făcându-l special indicat pentru proteine membra și glicoproteine. Deși sunt accesibile din punct de vedere financiar, pot produce totuși proteine functionale care se aseamănă cu cele produse în eucariote superioare.

Sisteme de Expresie Plantară

Plantele ingineriate oferă o opțiune scalabilă și costurilor eficientă pentru producerea de proteine recombinante. Cu toate acestea, provocările legate de modelele de glicosilare și aprobarea reglementară limitează adoptarea în scară largă, făcând sistemele bazate pe plante mai specializate pentru anumite ținte terapeutice.

Sisteme de Expresie Fără Celule

Sistemele fără celule folosesc extrase celulare pentru a produce proteine fără celule vii. Ele permit o producție rapidă și înaltă prin flux, fiind ideale pentru testare și aplicații la scară mică. Deși aceste sisteme sunt eficiente pentru prototipare, escalarea în sus poate fi mai dificilă.

Sisteme de expresie microbien

Escherichia coli (E. coli) este larg raspândit pentru că crește rapid și este eficient din punct de vedere costurilor, făcându-l ideal pentru producerea de proteine mai simple care nu necesită modificări post-traducționale extinse.

Levurele cum ar fi Pichia pastoris sunt organismi eucariotiți capabili de unele modificări post-traducționale, iar acestea secretează și proteine în mediu cultural pentru o purificare mai ușoară. Aceste sisteme echilibrează complexitatea cu eficiența.

Comparativ cu celulele mamiferiene, sistemele microbien sunt semnificativ mai rapide, mai eficiente din punct de vedere costurilor și mai scalabile. Deși celulele mamiferiene sunt esențiale pentru glicoproteine complexe, gazdele microbien excelență în producerea de proteine ne-glicosilate, enzyme și biologice la scară industrială.

Comparativ cu sistemele insecte și plante: platformele microbien sunt mai larg acceptate, conform reglementărilor și comercial dovedite, ceea ce le face o alegere preferată pentru biomanufactură industrială.

De ce să alegeți Yaohai pentru serviciile CDMO microbien?

Am dezvoltat un platformă de referință pentru CDMO microbial pentru a sprijini companiile globale de biotecnologie cu:

Mărire la scară & Fabricare GMP – Tranziție fără probleme de la producția pilot la producția comercială.

pipeline de 300+ Proiecte – Deocamdată gestionăm un portofoliu clinic larg, depășind 300 de proiecte, de la dezvoltarea stropilor până la comercializare.

Suport Regulator – Fiind trecut prin peste 100 de audituri, inclusiv aprobări de la NMPA, menținem o conformitate globală strictă și standarde de calitate de top.

De asemenea, suntem activ în căutarea partenerilor instituționali sau individuali la nivel global. Ofertăm cea mai competitivă compensație din industrie. Dacă aveți vreo întrebare, nu ezitați să ne contactați la [email protected]