Explorarea sistemelor de expresie în CDMO

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) joacă un rol esențial în industria biofarmaceutică prin furnizarea de servicii specializate pentru dezvoltarea produselor biologice. Un factor critic în acest proces este selectarea sistemului de exprimare potrivit, deoarece afectează direct randamentul și calitatea produsului. Acest articol explorează diverse sisteme și avantajele acestora.

Sisteme de expresie a mamiferelor

Celulele ovarelor de hamster chinezesc (CHO) sunt standardul de aur pentru proteinele terapeutice care necesită modificări post-translaționale asemănătoare omului. Ele sunt utilizate în mod obișnuit pentru anticorpi monoclonali și alte substanțe biologice complexe.

Celulele de rinichi embrionar uman (HEK) oferă niveluri ridicate de expresie și produc proteine ​​cu modificări specifice omului, care pot fi cruciale pentru anumite aplicații terapeutice.

Sisteme de exprimare a celulelor de insecte

Folosind baculovirusul pentru a infecta celulele de insecte, acest sistem poate gestiona modificări complexe post-translaționale, făcându-l deosebit de potrivit pentru proteine ​​​​membranare și glicoproteine. Deși sunt eficiente din punct de vedere al costurilor, poate încă produce proteine ​​funcționale care seamănă cu cele produse în eucariotele superioare.

Sisteme de expresie a plantelor

Plantele proiectate oferă o opțiune scalabilă și rentabilă pentru producția de proteine ​​recombinante. Cu toate acestea, provocările cu modelele de glicozilare și aprobarea de reglementare limitează adoptarea pe scară largă, făcând sistemele pe bază de plante mai specializate pentru anumite ținte terapeutice.

Sisteme de expresie fără celule

Sistemele fără celule folosesc extracte celulare pentru a produce proteine ​​fără celule vii. Acestea permit o producție rapidă, de mare capacitate, ideală pentru screening și aplicații la scară mică. Deși aceste sisteme sunt eficiente pentru prototipare, extinderea poate fi mai dificilă.

Sisteme de expresie microbiană

Escherichia coli (E. coli) este favorizată pe scară largă pentru creșterea rapidă și rentabilitatea, făcându-l ideal pentru producerea de proteine ​​mai simple care nu necesită modificări post-translaționale extinse.

Drojdii precum Pichia pastoris sunt organisme eucariote capabile de unele modificări post-translaționale și, de asemenea, secretă proteine ​​în mediul de cultură pentru o purificare mai ușoară. Aceste sisteme ating un echilibru între complexitate și eficiență.

În comparație cu celulele de mamifere, sistemele microbiene sunt semnificativ mai rapide, mai rentabile și mai scalabile. În timp ce celulele de mamifere sunt esențiale pentru glicoproteinele complexe, gazdele microbiene excelează în producerea de proteine ​​neglicozilate, enzime și produse biologice la scară industrială.

În comparație cu sistemele de insecte și plante: platformele microbiene sunt mai larg acceptate, conforme cu reglementările și dovedite comercial, făcându-le o alegere preferată pentru bioproducția industrială.

De ce să alegeți Yaohai pentru serviciile microbiene CDMO?

Am construit un platformă CDMO microbiană lider pentru a sprijini companiile biofarmace globale cu:

Creștere și producție GMP – Tranziție fără probleme de la producția pilot la cea comercială.

300+ Proiect Pipeline – Gestionăm în prezent o pipeline clinică largă care depășește 300 de proiecte, de la dezvoltarea tulpinilor până la comercializare.

Suport de reglementare – După ce au trecut peste 100 de audituri, inclusiv aprobări de la NMPA, susținem conformitatea globală strictă și standardele de calitate de top.

De asemenea, căutăm în mod activ parteneri instituționali sau individuali la nivel mondial. Oferim cea mai competitivă compensație din industrie. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați la [email protected]