Cucerirea Hepatitei B cu Yaohai

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) raportează că anual apar 1,5 milioane de cazuri noi de infecție cronica cu hepatita B, afectând 296 milioane de persoane în întreaga lume. Hepatita B este boldea care provoacă cele mai multe decese după COVID-19. Prin urmare, trebuie să ne concentrăm pe prevenirea și detectarea hepatitei B.

Important de menționat, virusul hepatitei B (HBV) este cauza directă a hepatitei B. În acest articol, Yaohai Bio-Pharma va detalia despre HBV, inclusiv tipurile sale, detectarea și prevenirea acesteia.

Tipuri de antigen hepatitis B

HBV este un virus icosaedral caracterizat prin structura sa închisă și genomul său de ADN dublu șirat circular (dsDNA). Printre antigenele sale găsim antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg), antigenul central al hepatitei B (HBcAg) și antigenul e al hepatitei B (HBeAg).

Vaccinurile recombinante împotriva hepatitei B folosesc puterea HBsAg recombinant drept componentă activă. HBcAg, proteinul structural principal al nucleocapsidului icosaedric al HBV, joacă un rol crucial în replicarea virală. Detectarea anticorpilor core hepatitis B (anti-HBc sau HBcAb) utilizează HBcAg recombinant. Pe de altă parte, HBeAg este descris ca "neparticulat", fiind secretat în sânge și acumulând în seră. Acesta este localizat strategic între nucleocapsidul core icosaedric și membrana lipidică. Interesant este că HBcAg și HBeAg își dau originea din același cadru genetic de citire.

Detectarea HBV

HBsAg recombinate și HBcAg joacă roluri cheie în detectarea HBV-ului în interiorul corpului uman. Anti-HBsAb, un anticorp extrem de specific care vizează HBsAg, reprezintă un marker esențial, arătând eficacitatea vaccinării sau a infecției naturale. Un rezultat pozitiv sau reactant al testului anti-HBsAb nu doar că indică imunitatea persoanei împotriva HBV, dar subliniază și succesul eforturilor de vaccinare sau oferă înțelegere privind starea bolii după infecție.

În fruntea experțisei în fermentare microbială, Yaohai Bio-Pharma a folosit extensa sa experiență și a finalizat cu succes sute de proiecte în această domeniu. Seturile de test Anti-HBs utilizate în aceste teste cruciale includ subtipuri recombinante de HBsAg, specific ad și ay, obținute din stivele Escherichia coli (E. coli) cultivate cu grijă. Prin intermediul tehnologiilor moderne și serviciilor CDMO comprehensive, Yaohai Bio-Pharma asigură puretatea și stabilitatea acestor antigeni, îmbunătățind precizia și fiabilitatea produselor diagnostice ale clientului.

De asemenea, studiile au subliniat riscul potențial asociat transfuziei de sânge pozitiv pentru anticorpi anti-HBc, dar negativ pentru HBsAg, deoarece acesta poate declanșa hepatitis la unele persoane primitoare. Prin urmare, implementarea protocoalelor de ecrânare pentru anti-HBc în sângele întreg și componentele sanguine destinate transfuzii este esențială pentru reducerea infecțiilor cu HBV legate de transfuzie, consolidând astfel siguranța rezervelor de sânge.

Setul de detecție include, de asemenea, HBcAg recombinant produs în E. coli. Un rezultat pozitiv sau reactiv al testului anti-HBcAb indică o istorică sau o infecție cu hepatitis B în desfășurare. Este de remarcat că, spre deosebire de anticorpitzi superficiali, anticorpitzi nucleari nu conferă imunitate împotriva HBV.

Prevenirea infecției cu virusul hepatitis B—Vaccin contra HBV

În producerea vaccinului împotriva VHB, se utilizează doar HBsAg, stratul exterioar imunogen. Fiind proteina de suprafață, HBsAg este ușor accesibil sistemului imunitar. Acesta stimulează producerea de anticorpi care țintesc specific antigenul de pe suprafață din organism, protejând astfel împotriva infecțiilor viitoare cu VHB. Cu toate acestea, HBcAg se află în nucleul virusului, limitând expunerea sistemului imunitar. Imunogenitatea sa este slabă, ceea ce o face mai puțin potrivită pentru producerea directă a vaccinului.

Vaccinurile inițiale împotriva VHB erau derivate din sânge. Cu toate acestea, datorită progreselor în tehnologia microbiologică, vaccinurile împotriva VHB sunt acum fabricate folosind un HBsAg recombinant modificat, produs prin metode de DNA recombinant și în levură, din motive legate de siguranța biologică. În plus față de expresia în E. coli, Yaohai Bio-Pharma se distinge și prin expresia în levură, asigurând un HBsAg recombiant de înaltă calitate care respectă strict cerințele reglementare ale vaccinului.

Vaccinurile HBV recombinante au fost inițial producute folosind un sistem de levură. Vaccinurile HBV derivate din levură existente se bazează pe auto-asamblarea monomerelor HBsAg în particule similare virusului (VLP). HBsAg derivat din levură și purificat a fost raportat că prezintă VLP-uri de ~22 nm. Și între 60% și 70% din VLP-uri formate ale HBsAg sunt compuse din proteine monomerice HBsAg, restul conținând lipide. În concluzie, VLP-urile rezultate sunt extrem de imunogene, declanșează anticorpi neutralizatori puternici și reprezintă un vaccin sigur care nu conține niciun genom viral.

Yaohai Bio-Pharma caută, de asemenea, activ parteneri globali, instituționali sau individuali și oferă cele mai competitive compensații din industrie. Dacă aveți vreo întrebare, nu ezitați să ne contactați: [email protected]