Cucerirea Hepatitei B cu Yaohai România

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) raportează că anual apar 1.5 milioane de cazuri noi de infecție cronică cu hepatită B, care afectează 296 de milioane de persoane la nivel global. Hepatita B este boala care provoacă cele mai multe decese după COVID-19. Prin urmare, trebuie să acordăm prioritate prevenirii și depistarii hepatitei B.

Important este că virusul hepatitei B (VHB) este cauza directă a hepatitei B. În acest articol, Yaohai Bio-Pharma va detalia despre HBV, cuprinzând tipurile, detectarea și prevenirea acestuia.

Tipuri de antigen al hepatitei B

HBV este un virus icosaedric caracterizat prin structura sa închisă și prin genomul ADN circular dublu catenar (dsDNA). Printre antigenele sale, găsim antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg), antigenul de bază al hepatitei B (HBcAg) și antigenul hepatitei B e (HBeAg).

Vaccinurile recombinate împotriva hepatitei B valorifică puterea AgHBs recombinant ca componentă activă. HBcAg, proteina structurală primară a nucleocapsidei icosaedrice a HBV, joacă un rol crucial în replicarea virală. Detectarea anticorpilor de bază pentru hepatita B (anti-HBc sau HBcAb) utilizează HBcAg recombinant. Pe de altă parte, HBeAg este descris ca „neparticule”, secretat în fluxul sanguin și se acumulează în ser. Este situat strategic între miezul nucleocapside icosaedric și membrana lipidică. Interesant, HBcAg și HBeAg împărtășesc același cadru de citire genetică pentru producerea lor.

Detectarea HBV

HBsAg și HBcAg recombinanți joacă roluri esențiale în detectarea HBV în corpul uman. Anti-HBsAb, un anticorp foarte specific care vizează HBsAg, este un marker vital, luminând eficacitatea vaccinării sau a infecției naturale. Un rezultat pozitiv sau reactiv al testului anti-HBsAb nu numai că semnifică imunitatea individului împotriva HBV, dar subliniază și succesul eforturilor de vaccinare sau oferă informații despre starea bolii post-infecție.

În fruntea expertizei în fermentația microbiană, Yaohai Bio-Pharma și-a valorificat vasta experiență și a finalizat sute de livrări de proiecte de succes în acest domeniu. Trusele de testare Anti-HBs utilizate în aceste teste cruciale prezintă subtipuri de HBsAg recombinant, în special ad și ay, provenite din tulpini de Escherichia coli (E. coli) cultivate cu meticulozitate. Prin utilizarea tehnologiilor de ultimă generație și a serviciilor CDMO cuprinzătoare, Yaohai Bio-Pharma asigură puritatea și stabilitatea acestor antigene, sporind acuratețea și fiabilitatea produselor de diagnosticare ale clientului.

Mai mult, studiile au evidențiat riscul potențial asociat cu transfuzia de sânge care este pozitiv pentru anticorpi anti-HBc dar negativ pentru HBsAg, deoarece poate declanșa hepatita la unii primitori. În consecință, implementarea protocoalelor de screening pentru anti-HBc în sângele integral și componentele sanguine destinate transfuziei este imperativă pentru a atenua infecțiile cu VHB legate de transfuzie, sporind astfel siguranța aprovizionării cu sânge.

Trusa de detectare încorporează, de asemenea, HBcAg recombinant produs în E. coli. Un rezultat pozitiv sau reactiv al testului anti-HBcAb indică un istoric sau o infecție cu hepatită B în curs de desfășurare. Este de remarcat faptul că, spre deosebire de anticorpii de suprafață, anticorpii de bază nu conferă imunitate împotriva HBV.

Prevenirea virusului hepatitei B – Vaccinul VHB

În producția de vaccin HBV, se utilizează numai HBsAg, învelișul exterior imunogen. Ca proteină de suprafață, HBsAg este ușor accesibil sistemului imunitar. Stimulează producția de anticorpi care vizează în mod specific antigenul de suprafață din organism, protejând astfel împotriva viitoarelor infecții cu VHB. Cu toate acestea, HBcAg este în centrul virusului, limitând expunerea sistemului imunitar. Imunogenitatea sa este slabă, ceea ce îl face mai puțin potrivit pentru producerea directă de vaccin.

Vaccinurile inițiale împotriva VHB au fost derivate din sânge. Cu toate acestea, odată cu progresele în tehnologia microbiologică, vaccinurile HBV sunt acum fabricate printr-un HBsAg recombinant modificat, produs folosind metode ADN recombinant și în drojdie din motive de biosecuritate. Pe lângă expresia E. coli, Yaohai Bio-Pharma excelează și în exprimarea drojdiei, asigurând HBsAg recombinant de înaltă calitate pentru a respecta cu strictețe cerințele de reglementare ale vaccinului.

Vaccinurile recombinate HBV au fost produse inițial folosind un sistem de drojdie. Vaccinurile existente HBV derivate din drojdie se bazează pe auto-asamblarea monomerilor HBsAg în particule asemănătoare virusului (VLP). S-a raportat că HBsAg purificat derivat din drojdie prezintă VLP de ~ 22 nm. Și 60% până la 70% din VLP-urile HBsAg formate constau din proteine ​​monomerice HBsAg, restul conținând lipide. În rezumat, VLP-urile rezultate sunt foarte imunogene, produc anticorpi neutralizanți puternici și sunt un vaccin sigur care nu conține niciun genom viral.

De asemenea, Yaohai Bio-Pharma caută în mod activ parteneri instituționali sau individuali la nivel mondial și oferă cea mai competitivă compensație din industrie. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați: [email protected]