Verkenning van expressiesystemen in CDMO

Een Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) speelt een cruciale rol in de biofarmaceutische industrie door gespecialiseerde diensten te bieden voor de ontwikkeling van biologica. Een belangrijke factor in dit proces is het kiezen van het juiste expressiesysteem, omdat dit rechtstreeks invloed heeft op de opbrengst en kwaliteit van het product. Dit artikel verkent verschillende systemen en hun respectieve voordelen.

Mammalische Expressiesystemen

Chinese Hamster Ovary (CHO)-cellen zijn de goudstandard voor therapeutische eiwitten die menselijke post-translatie modificaties vereisen. Ze worden vaak gebruikt voor monoclonale antilichamen en andere complexe biologica.

Human Embryonic Kidney (HEK)-cellen bieden hoge expressieniveaus en produceren eiwitten met mens-specifieke modificaties, wat essentieel kan zijn voor bepaalde therapeutische toepassingen.

Insectencel-Expressiesystemen

Door baculovirus te gebruiken om insectencellen te infecteren, kan dit systeem complexe post-translatie modificaties aanpakken, waardoor het bijzonder geschikt is voor membraneproteïnen en glycoproteïnen. Hoewel ze kosteneffectief zijn, kunnen ze nog steeds functionele proteïnen opleveren die lijken op die in hogere eukaryoten geproduceerd worden.

Plantexpressiesystemen

Gegenereerde planten bieden een schaalbaar, kosteneffectief optie voor de productie van recombinante proteïnen. Toch beperken uitdagingen met glycosylatiepatronen en regulatorische goedkeuring de algemene aanneming, wat plantgebaseerde systemen meer gespecialiseerd maakt voor bepaalde therapeutische doelen.

Celvrije expressiesystemen

Celvrije systemen gebruiken celextracten om proteïnen te produceren zonder levende cellen. Ze maken snel, hoge doorvoerproductie mogelijk, ideaal voor screening en kleine schaaltoepassingen. Hoewel deze systemen efficiënt zijn voor prototypen, kan schalen moeilijker zijn.

Microbiële expressiesystemen

Escherichia coli (E. coli) wordt breeduit bevoordeld vanwege zijn snelle groei en kosteneffectiviteit, wat het ideaal maakt voor het produceren van eenvoudigere eiwitten die geen uitgebreide post-translatie modificaties vereisen.

Gisten zoals Pichia pastoris zijn eukaryotische organismen die in staat zijn tot enige post-translatie modificaties, en ze sekreteren ook eiwitten in het cultuurmedium voor eenvoudigere zuivering. Deze systemen bieden een evenwicht tussen complexiteit en efficiëntie.

In vergelijking met zoogdierencellen zijn microbiele systemen aanzienlijk sneller, kosten-effectiever en schaalbaar. Hoewel zoogdierencellen essentieel zijn voor complexe glycopeptiden, excelleren microbiele gastheren in het produceren van niet-glycosyleerde eiwitten, enzymen en biologica op industriële schaal.

In vergelijking met insecten- en plantensystemen: Microbiele platforms zijn breder geaccepteerd, regelgevingscompliant en commercieel bewezen, waardoor ze de voorkeur hebben voor industriële biomanufacturing.

Waarom kiezen voor Yaohai voor microbiele CDMO-diensten?

We hebben een voorzitterende microbiele CDMO-platform biopharma bedrijven wereldwijd ondersteunen met:

Uitschaling & GMP Productie – Mseamloze overgang van pilot naar commerciële productie.

300+ Projectenportefeuille – We beheren momenteel een breed klinisch portefeuille dat meer dan 300 projecten omvat, van stamontwikkeling tot commercialisatie.

Reglementaire steun – Met meer dan 100 audits doorstaan, inclusief goedkeuringen van NMPA, handhaven we strikte wereldwijde合规 en topkwaliteitsnormen.

We zoeken ook actief naar instellingen of individuen als wereldwijde partners. We bieden de meest concurrerende vergoeding in de sector. Als u vragen heeft, aarzel dan niet om contact met ons op te nemen via [email protected]