Verkenning van de expressiesystemen in CDMO

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) speelt een cruciale rol in de biofarmaceutische industrie door gespecialiseerde diensten te leveren voor de ontwikkeling van biologische producten. Een kritische factor in dit proces is het selecteren van het juiste expressiesysteem, aangezien dit direct van invloed is op de opbrengst en kwaliteit van het product. Dit artikel onderzoekt verschillende systemen en hun respectievelijke voordelen.

Zoogdierlijke expressiesystemen

Chinese Hamster Ovary (CHO) cellen zijn de gouden standaard voor therapeutische eiwitten die menselijke post-translationele modificaties vereisen. Ze worden vaak gebruikt voor monoklonale antilichamen en andere complexe biologische middelen.

Menselijke embryonale niercellen (HEK-cellen) bieden een hoge expressie en produceren eiwitten met mensspecifieke modificaties, die cruciaal kunnen zijn voor bepaalde therapeutische toepassingen.

Insectencelexpressiesystemen

Door baculovirus te gebruiken om insectencellen te infecteren, kan dit systeem complexe post-translationele modificaties aan, waardoor het bijzonder geschikt is voor membraaneiwitten en glycoproteïnen. Hoewel ze kosteneffectief zijn, kan het nog steeds functionele eiwitten opleveren die lijken op die welke in hogere eukaryoten worden geproduceerd.

Plantenexpressiesystemen

Gemanipuleerde planten bieden een schaalbare, kosteneffectieve optie voor recombinante eiwitproductie. Uitdagingen met glycosyleringspatronen en wettelijke goedkeuring beperken echter de wijdverbreide acceptatie, waardoor op planten gebaseerde systemen meer gespecialiseerd zijn voor bepaalde therapeutische doelen.

Celvrije expressiesystemen

Celvrije systemen gebruiken cellulaire extracten om eiwitten te produceren zonder levende cellen. Ze maken snelle, high-throughput productie mogelijk, ideaal voor screening en kleinschalige toepassingen. Hoewel deze systemen efficiënt zijn voor prototyping, kan opschalen een grotere uitdaging zijn.

Microbiële expressiesystemen

Escherichia coli (E. coli) wordt veel gebruikt vanwege de snelle groei en kosteneffectiviteit, waardoor het ideaal is voor de productie van eenvoudigere eiwitten die geen uitgebreide post-translationele modificaties nodig hebben.

Gisten zoals Pichia pastoris zijn eukaryotische organismen die in staat zijn tot post-translationele modificaties, en ze scheiden ook eiwitten af ​​in het kweekmedium voor eenvoudigere zuivering. Deze systemen vormen een balans tussen complexiteit en efficiëntie.

Vergeleken met zoogdiercellen zijn microbiële systemen aanzienlijk sneller, kosteneffectiever en schaalbaarder. Terwijl zoogdiercellen essentieel zijn voor complexe glycoproteïnen, excelleren microbiële gastheren in het produceren van niet-geglycosyleerde eiwitten, enzymen en biologische producten op industriële schaal.

Vergeleken met insecten- en plantensystemen: microbiële platformen worden breder geaccepteerd, voldoen aan de regelgeving en zijn commercieel bewezen, waardoor ze een voorkeurskeuze zijn voor industriële bioproductie.

Waarom zou u voor Yaohai kiezen voor microbiële CDMO-diensten?

We hebben een gebouwd toonaangevend microbieel CDMO-platform om wereldwijde biofarmaceutische bedrijven te ondersteunen met:

Opschaling en GMP-productie – Naadloze overgang van pilot naar commerciële productie.

300+ Projectpijplijn – Momenteel beheren we een brede klinische pijplijn van meer dan 300 projecten, van stamontwikkeling tot commercialisering.

Regulatory Support – Na het doorstaan ​​van meer dan 100 audits, waaronder goedkeuringen van NMPA, handhaven wij strikte wereldwijde naleving en topkwaliteitsnormen.

We zijn ook actief op zoek naar institutionele of individuele wereldwijde partners. We bieden de meest concurrerende compensatie in de industrie. Als u vragen hebt, neem dan gerust contact met ons op via [email protected]