SaRNA-kwaliteitscontrole

Een van die bedrijven die een ongelooflijk uniek product maakt dat ze saRNA noemen, is Yaohai. saRNA — small activating RNA. Deze Yaohai Onze Producten heeft een vitaal molecuul dat ons helpt lopen en ons bloed dikker maakt. We hebben ook genen die in feite instructies zijn die ons lichaam vertellen hoe het moet groeien en werken. Gezien de kracht van dit proces is het van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat saRNA dat als medicijn of experimenteel hulpmiddel wordt gebruikt van hoge kwaliteit is.

Dit is een van de belangrijkste redenen waarom het zo belangrijk is om de kwaliteit van saRNA te testen, omdat ze heel specifiek moeten zijn. Met andere woorden, we zouden controle moeten hebben over de genen waarin saRNA's werken. Het zou de andere genen die we niet willen modificeren niet moeten verstoren. Wanneer het niet op het juiste gen vastklikt, kan het housekeeping-eiwit potentieel ernstige schade aanrichten en onbedoeld het individu schaden, omdat het willekeurige genen zou beïnvloeden. Deze Yaohai saRNA-LNP-encapsulatieprotocol kunnen ongewenste bijwerkingen of gedragingen veroorzaken, dus een goede controle is essentieel.

Optimaliseren van saRNA-kwaliteitscontrole voor maximale efficiëntie

Maar stabiliteiten zijn ook een zeer belangrijke reden om te controleren op kwaliteit. Stabiliteit: De saRNA moet sterk zijn en mag niet gemakkelijk veranderen met de tijd. Als Yaohai Verslaggever saRNA is niet stabiel, kan het gemakkelijk worden afgebroken en zal het niet langer de gewenste functie kunnen uitvoeren. Dat kan het wel, en dus is deze activiteit niet in staat om genen te controleren, wat het het beste kan. Daarom moeten we het saRNA-construct beschermen, zodat het volledig functioneel kan blijven.

Hoewel Yaohai zeer ijverig is in zijn controle van de eigenschappen van saRNA, kunnen er nog steeds problemen ontstaan tijdens de productie. Er is één veelvoorkomend probleem met saRNA's en dat is dat ze gemakkelijk worden afgebroken door eiwitten in het lichaam, enzymen genaamd. Deze enzymen zijn bedoeld om ons voedsel te helpen verteren en dingen af te breken, maar in dit geval breken ze ook saRNA af.

Veelvoorkomende problemen en oplossingen

Een tweede belangrijke tactiek is om massa's tests op de saRNA uit te voeren. Op deze manier kunnen wetenschappers eventuele problemen detecteren door een aantal tests uit te voeren. Op deze manier blijft de saRNA in wezen constant, zodat deze altijd op dezelfde voorspelbare manier zal handelen, elke keer dat ze er meer van maken. De sleutel tot het maken van een saRNA dat zowel in de geneeskunde als in experimenten werkt, is consistentie.
SaRNA-kwaliteitscontrolestrategieën

De technologie van nucleotide sequencing is de afgelopen jaren gerevolutioneerd. Next-Generation Sequencing (NGS) is zo'n voorbeeld. Ze worden ook gesequenced op een NGS-platform in n-nummer dat miljoenen nucleotiden tegelijk leest. Dit helpt de wetenschapper niet alleen om heel snel veel data te verzamelen, maar behoedt hen ook voor fouten bij het vastleggen van data.
Vooruitgang in nucleotide-analyse en meer

U kunt de faciliteiten van het bedrijf voor NGS gebruiken, zodat wetenschappers aan de andere kant de saRNA kunnen controleren om er zeker van te zijn dat deze specifiek is en geen off-targeting van DNA uitvoert. Dit is cruciaal, omdat we willen verzekeren dat saRNA alleen op ons gen van interesse richt. Naast gezonde controlemonsters kunnen de stabiliteit van saRNA en mutatie of verandering van nucleotidesequentie ook worden gedetecteerd via NGS. Dit helpt om te verzekeren dat de saRNA zijn werk doet zonder te rennen.

Waarom kiezen voor Yaohai SaRNA Quality Control?

Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

Yaohai Bio-Pharma is saRNA Quality Control in microbiële biologische producten. Wij bieden aangepaste RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij talloze modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in verschillende microbiële gastheren, zoals extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 gram per liter), periplasmatische secretie van bacteriën en oplosbare intracellulaire insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). Daarnaast hebben we het BSL-2 microbiële fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. Met een zeer efficiënt technologieteam garanderen we een snelle en betrouwbare projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.
Professionele expertise en uitgebreide ervaring

saRNA Quality Control is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze focus ligt op microbiële vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheid van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.
Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

saRNA Quality Control is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een robuust kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed thuis in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de regels van US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een audit op locatie die is uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. Daarnaast zijn we geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System en ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van saRNA Quality Control, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD-productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. De specificaties voor het vullen van flesjes omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

Alle categorieën

SaRNA-kwaliteitscontrole

eGFP-saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase-saRNA

Cre saRNA

Optimaliseren van saRNA-kwaliteitscontrole voor maximale efficiëntie

Veelvoorkomende problemen en oplossingen