Kwaliteitscontrole van saRNA

• 

  Gemeenschappelijke problemen en oplossingen

  Een tweede belangrijke tactiek is om veel tests uit te voeren op de saRNA. Op deze manier kunnen wetenschappers eventuele problemen opsporen door een reeks tests uit te voeren. Hierdoor blijft de saRNA essentieel constant, zodat hij zich altijd op dezelfde voorspelbare manier gedraagt wanneer ze meer ervan maken. De sleutel tot het maken van een saRNA die werkt in zowel de geneeskunde als het experiment is consistentie.

  
  

• 

  Strategieën voor saRNA-kwaliteitscontrole

  De technologie van nucleotiden sequencering is de afgelopen jaren revolutioneerd. Next-Generation Sequencing (NGS) is daarvan een voorbeeld. Ze worden ook op een NGS-platform gesequenceerd in grootheden die miljoenen nucleotiden tegelijk lezen. Dit helpt de wetenschapper niet alleen om snel veel data te verzamelen, maar beschermt hen ook tegen gegevensvervangingsfouten.

  
  

• 

  Vergissingen in nucleotideanalyse en meer

  Je kunt de faciliteiten van het bedrijf gebruiken voor NGS, zodat wetenschappers aan de andere kant de saRNA kunnen controleren om er zeker van te zijn dat het specifiek is en geen off-targeting van DNA doet. Dit is cruciaal omdat we ervoor willen zorgen dat saRNA alleen gericht is op onze gen van interesse. Bovendien kan de stabiliteit van saRNA en mutaties of veranderingen in de nucleotidenreeks ook worden gedetecteerd via NGS. Dit helpt om te waarborgen dat saRNA zijn werk doet zonder uit de hand te lopen.

  
  

Why choose Yaohai Kwaliteitscontrole van saRNA?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is saRNA-kwaliteitscontrole in microbieel afgeleide biologische producten. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we de risico's minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij verschillende modaliteiten zoals recombinante sub-eenheid vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, enkel-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). Bovendien hebben we het BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van verbetering van productieprocessen, waardoor de opbrengsten toenemen en de kosten dalen. Met een zeer efficiënte technologieploeg garanderen we snelle en betrouwbare projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  saRNA Quality Control is een marktleider in de CDMO voor microbiële biologische producten. Ons focus punt ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheidszorg van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën, die de volledige procedure dekken, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanking, tot proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. In de loop der tijd hebben we uitgebreide kennis opgedaan over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond, en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  saRNA Kwaliteitscontrole is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en regulatiematters integreert. We hebben een robuuste kwaliteitsysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons regulatie team kent de globale regulatieve kaders goed om de introductie van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitproducten die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een audit ter plaatse doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon uit de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te bekijken. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidsveiligheids- en Gezondheidsmanagementsysteem gehaald.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van saRNA-kwaliteitscontrole, specialiseert zich in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met geavanceerde voorzieningen en robuuste RD-productiecapaciteiten. Er zijn vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee volledig geautomatiseerde vul- en afwerklussen voor flessen, patroonbuizen en pregevulde injectiespuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Flessenvulspecificaties omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor pregevulde patroonbuizen of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.

Gerelateerde productcategorieën

• Ontwikkeling van het saRNA-zuiveringsproces
• Testen van saRNA-pureiteit
• Kwaliteitscontrole van saRNA

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.