Ontwikkeling van het saRNA-zuiveringsproces

• 

  Van traditionele naar innovatieve methoden

  Ten slotte, en misschien wel de grootste uitdaging van allemaal, is het maximaliseren van de opbrengst van saRNA uit je startmateriaal, ongeacht of het afkomstig is van een klein of groot monster. Dus, Yaohai kwaliteitscontrole van saRNA onderzoekers hebben geprobeerd dit probleem op te lossen door het onderzoeken van de optimale voorwaarden voor het vangen en isoleren van saRNA met maximale efficiëntie en specifiteit. Specifiek hebben ze nieuwe 'capture' materialen ontwikkeld die stevig vastgrijpen aan saRNA en vasthouden. Ze hebben tientallen vloeistoffen getest die mogelijk helpen bij het stabiliseren van saRNA en ervoor zorgen dat het niet wordt vernietigd tijdens het reinigingsproces. Bovendien hebben ze begonnen met het onderzoeken van technieken die hen in staat zouden stellen om saRNA te depolymeriseren zonder invloed op zijn integriteit en activiteit. Dat is een groot voordeel, omdat hoe meer saRNA intact blijft, des te beter het werkt in vivo.

  
  

• 

  Zuiveren van saRNA voor verbeterd therapeutisch potentieel

  De meeste saRNA-reiniging berust op een procedure die gelijkaardig is aan die van de traditie, maar Yaohai heeft ook nieuwe methoden ingevoerd voor meerdere overwegingen [8]. Bijvoorbeeld, ze hebben een nieuwe methode voor het reinigen van saRNA met minieme magnetische deeltjes. Zowel het vangen van saRNA als zijn op verzoek gebeurde vrijlating kan met deze deeltjes worden bereikt. Het maakt niet alleen dingen zuiverder, maar kan ook de kosten voor Yaohai verminderen. testen van saRNA-pureiteit nodig met minder tijd en kosten. Magneten kunnen verder toelaten tot het manipuleren en scheiden van de magnetische deeltjes uit de oplossingsstroom, waardoor dit proces efficiënter wordt. Deze magnetische deeltjes werden gecombineerd met de ultrageluidscheurreotechniek en centrifugatie, wat resulteerde in dezelfde hoge pureiteit en opbrengst van saRNA in een kortere periode, vereenvoudigend het proces.

  
  

• 

  Huidige vooruitgangen en uitdagingen

  AR-technologie kan wonderen verrichten om ons te redden van een verscheidenheid aan gezondheidsproblemen. Toch hangt de praktischheid van deze therapeutische aanpak af van de pureiteit van het saRNA en of het op natuurlijke wijze kan worden afgeleverd bij de juiste cellen of weefsels in vivo. Onderzoekers bij Yaohai hebben specifieke stappen geformuleerd voor de zuivering van saRNA om zijn effectiviteit te verbeteren. Dit betekent dat ze zich inspannen om te zorgen dat geen verontreinigingen de werking van saRNA kunnen beïnvloeden. Ze hebben ook verschillende dragers getest, zoals liposomen en vetdrupelnanopartikels die het saRNA beschermen en het efficiënt laten binnenkomen in cellen. Daarnaast hebben ze onderzocht of gespecialiseerde agenten, zoals antilichamen of aptamers, kunnen worden gebruikt om het saRNA naar specifieke locaties in het lichaam te brengen. Op deze manier zouden saRNA-behandelingen effectiever zijn omdat ze gericht kunnen worden naar de meest getroffen regio.

  
  

Why choose Yaohai Ontwikkeling van het saRNA-zuiveringsproces?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  saRNA Purificatieprocesontwikkeling is een Top 10 biotechnologiebedrijf dat zich specialiseert in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke O&O-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiële purificatie en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullings- en afwerklines voor flessen en patroonhouders en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde spuiten en patroonvullingen dekken tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die saRNA Purificatieprocesontwikkeling en regulieringszaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en wereldwijde voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen is bekwaam in wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en naleving van de regels van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorlopen van de Geautoriseerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en onze productiefaciliteit. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001 Milieumanagementsysteem en het ISO45001 Arbeidsgezondheids- en Veiligheidsmanagementsysteem.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiele biologische producten. Ons hoofdfocuspunt ligt op de productie van microbiele vaccins en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. We beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van mikrobiële stamontwikkeling, celbanking, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiele bronnen. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en bieden saRNA Purificatieprocesontwikkeling CDMO diensten.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die worden gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en het saRNA Purificatieprocesontwikkeling. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbaarheid en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team om te zorgen voor punctuele en hoge kwaliteit levering van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Ontwikkeling van het saRNA-zuiveringsproces
• Hoogwaardige aangepaste saRNA
• SaRNA-zuiveringsmethode

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.