GMP GLP-1 Sema-leverancier

• GMP GLP-1 Sema-leverancier

  Yaohai kan een eerlijke keuze zijn voor uw GLP-1-producten en een van de beste redenen daarvoor is hun toewijding aan kwaliteit. Ze weten dat ze aan alle regelgevingen moeten voldoen om hun producten voor iedereen veilig te houden. Yaohai Productie van GLP-1-fragmenten heeft een ijverig team dat streeft naar het handhaven van de hoogste kwaliteit in alles wat het doet. Omdat ze hun werk goed doen en een oprechte wens hebben om de beste ter wereld te zijn. 

  
  

• Zorgen voor kwaliteit en naleving bij GLP-1-productie

  Om ervoor te zorgen dat de producten veilig worden bewaard en op het hoogste kwaliteitsniveau worden onderhouden, houdt Yaohai zich aan zeer strenge regels. Ze testen alle materialen om te controleren of ze de juiste gebruiken of niet. Ze hebben ook zeer strenge controles op de productieprocessen; dat wil zeggen, ze zijn gedetailleerd georiënteerd in de productie. Ze loggen ook elke actie die ze uitvoeren. Deze noodzakelijke protocollen worden door Yaohai gevolgd, waardoor zijn GLP-1-producten altijd goed en betrouwbaar zijn. 

  
  

• Uw partner bij het voldoen aan wettelijke normen

  Yaohai helpt haar klanten de vereisten te begrijpen en na te leven die nodig zijn om GLP-1-producten te produceren. Ze helpen met de kritische indieningen bij de autoriteiten en bereiden diepgaande documenten voor hen voor. Het indienen hiervan is uiterst nuttig omdat ze bevestigen dat de goederen bewezen veilig en effectief zijn. Yaohai neemt echter nota van elke wijziging in regels en voorschriften, zodat ze er altijd voor zorgen dat hun klanten op de hoogte zijn van de updates. Dit stelt hen in staat om alle partijen te helpen ervoor te zorgen dat hun GLP-1-producten veilig en effectief zijn. 

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai GMP GLP-1 Sema Supplier?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en GMP GLP-1 Sema-leveranciers. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is GMP GLP-1 Sema Leverancier in microbiële afgeleide biologische producten. Wij bieden aangepaste RD en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten zoals recombinante subunit vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, enkelvoudige domein antilichamen, enzymen, plasmide DNA, het mRNA en andere. Wij zijn experts in verschillende microbiële gastheren, zoals gist extracellulaire en intracellulaire (opbrengst tot 15 gram per liter) bacteriën periplasmatische secretie evenals oplosbare intracellulaire insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/L). Daarnaast hebben we het BSL-2 microbiële fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. Met een zeer efficiënt technologieteam garanderen we snelle en betrouwbare projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  GMP GLP-1 Sema Supplier is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• GMP Semaglutide-API
• GMP Semaglutide-productie
• GMP GLP-1 Sema-leverancier

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.