GMP GLP-1 Sema Leverancier

• GMP GLP-1 Sema Leverancier

  Yaohai kan de meest eerlijke keuze zijn voor uw GLP-1 producten en een van de beste redenen daarvoor is hun toewijding aan kwaliteit. Ze weten dat ze moeten voldoen aan alle voorschriften om hun producten veilig te houden voor iedereen. Yaohai GLP-1 Fragment Productie werkt met een vlijtig team dat streedt naar de hoogste kwaliteit in alles wat het doet. Omdat ze hun werk goed doen en een echte wens hebben om de besten ter wereld te zijn.

  
  

• Kwaliteit en naleving waarborgen in GLP-1 productie

  Om ervoor te zorgen dat de producten veilig worden bewaard en onderhouden op het hoogste niveau van kwaliteit, houdt Yaohai zich aan zeer strenge regels. Ze testen al het materiaal om na te gaan of ze het juiste gebruiken of niet. Ze hebben ook zeer strikte controles op de productieprocessen; dat wil zeggen, ze zijn gericht op details in de productie. Ze registreren ook elke actie die ze ondernemen. Deze noodzakelijke protocollen worden door Yaohai gevolgd, waardoor hun GLP-1 producten altijd goed en betrouwbaar zijn.

  
  

• Uw partner bij het voldoen aan reguliere normen

  Yaohai helpt zijn klanten om de vereisten te begrijpen en na te komen die nodig zijn om GLP-1 producten te produceren. Ze assisteren bij de cruciale indieningen aan de autoriteiten en bereiden uitgebreide documenten voor hen voor. Het indienen hiervan is uitermate nuttig omdat het bevestigt dat de goederen als veilig en effectief zijn bewezen. Yaohai let echter op elke wijziging in de regels en voorschriften, zodat ze hun klanten altijd op de hoogte houden van updates. Dit stelt hen in staat om alle partijen te helpen om er zeker van te zijn dat hun GLP-1 producten veilig en effectief zijn.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema Leverancier?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccins en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en GMP GLP-1 Sema leveranciers. We beschikken over geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methodes en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie, wat ervoor zorgt dat nieuwe oplossingen succesvol worden aangeboden. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktbehoeften en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is een GMP GLP-1 Sema leverancier van microbiële afkomstige biologische producten. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we de risico's minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij verschillende modaliteiten zoals recombinante subeen vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). Bovendien hebben we het BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten toenemen en de kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologie team garanderen we punctueel en betrouwbaar projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regulering integreert. We hebben een kwaliteitsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons regulierings-team heeft kennis van wereldwijde reguleringssystemen om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en controleerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de US FDA, EU EMA, Australië TGA, en GMP GLP-1 Sema Leverancier. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plekke doorlopen van de gekwalificeerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productiesite. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem, en ISO45001 Arbeidsgezondheids- en Veiligheidsmanagementsysteem.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  GMP GLP-1 Sema Leverancier is een Top 10 biotechbedrijf dat zich specialiseert in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke O&O-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullijn voor flessen en patroonpatronen en pregevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor pregevulde spuiten en patroonpatronen dekken tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Productie
• GMP GLP-1 Sema Leverancier

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.