Pengeluaran dan Pemurnian Interferon

Dalam perubatan moden, biofarmaseutikal telah membawa kejayaan besar dalam merawat penyakit. Interferon (IFN) ialah protein autokrin dan parakrin utama yang mempamerkan keberkesanan terapeutik yang luas terhadap pelbagai keadaan.

IFN mempunyai impak yang besar terhadap pasaran protein terapeutik global. Pasaran interferon mengalami pertumbuhan yang besar, mencecah $6.9 bilion pada 2019, dan ia diunjurkan akan terus berkembang pada masa hadapan disebabkan faktor seperti peningkatan kejadian penyakit kronik.

Klasifikasi dan Mekanisme Interferon

Interferon dikelaskan kepada jenis α, β, γ, antara lain, serta Jenis I-III, yang mengikat kepada reseptor tertentu untuk mencetuskan laluan isyarat dan tindak balas imun yang berbeza. IFN digunakan secara klinikal untuk tindak balas imun terhadap jangkitan dan rawatan penyakit autoimun, kanser, dsb., dengan mengawal selia ekspresi gen dan mempengaruhi metabolisme dan pembezaan sel.

Pengeluaran Interferon Klon Terapeutik

Proses Hulu

Escherichia coli (E. coli) selalunya menjadi pilihan utama kerana pertumbuhan pesat dan keberkesanan kos, mengekspresikan interferon melalui rembesan periplasmik, ekspresi larut sitoplasma, atau sebagai badan kemasukan. Pichia pastoris boleh mencapai ekspresi ketumpatan sel tinggi, bergantung pada promoter AOX, dengan ekspresi bersama pendamping molekul dan pengoptimuman kodon yang meningkatkan kecekapan terjemahan.

Proses Hilir

Pemprosesan hiliran melibatkan pengekstrakan protein sasaran daripada sel atau supernatan kultur dan memurnikannya. Dalam E. coli, interferon boleh diperolehi melalui laluan periplasmik atau sitoplasma atau sebagai badan kemasukan. Kaedah kromatografi termasuk kromatografi pertalian, kromatografi pertukaran ion, kromatografi pengecualian saiz, dsb. Untuk mengatasi cabaran kromatografi tradisional, kaedah alternatif seperti sistem dua fasa akueus, pengekstrakan misel terbalik dan mikrosfera imunomagnet telah disiasat.

Formulasi dan Penghantaran Interferon

Interferon terutamanya diberikan melalui suntikan subkutan. Untuk meningkatkan farmakokinetik, penstabil/excipients, pegilasi, dan enkapsulasi dalam sistem penghantaran ubat seperti liposom dan nanozarah digunakan. Sistem penyampaian novel bertujuan untuk mengurangkan invasif dan meningkatkan pematuhan pesakit, tetapi kajian lanjut diperlukan tentang farmakokinetik dan kesan terapeutik mereka.

Kesimpulan

IFN, penting dalam pertahanan sel manusia, melawan virus, kanser, dan penyakit neurodegeneratif. Sejak 1986, 22 formulasi telah diluluskan. Kromatografi tradisional, digunakan secara meluas dalam pemprosesan hiliran, menghadapi cabaran, memerlukan kaedah alternatif. Biosimilar masa depan akan menawarkan peluang terapi interferon baharu, yang memerlukan strategi meningkatkan keberkesanan.

Yaohai Bio-Pharma pakar dalam menyediakan perkhidmatan penyumberan luar sehenti untuk penapaian, penulenan, pembangunan formulasi dan pengeluaran siri interferon menggunakan Escherichia coli dan sistem ekspresi yis. Kami boleh menjamin untuk memenuhi keperluan interferon tersuai pelanggan kami dalam masa penghantaran yang cepat.

Yaohai Bio-Pharma juga sedang giat mencari rakan kongsi global institusi atau individu dan menawarkan pampasan paling kompetitif dalam industri. Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan, sila hubungi kami: [email protected]

Untuk butiran lanjut tentang Yaohai Bio-Pharma, sila rujuk laman web: www.yaohaibio-pharma.com