Pada suatu masa dahulu, terdapat saintis yang benar-benar cuba membantu orang ramai supaya tidak sengsara. Mereka datang kepada kami meminta cara untuk membuat penawar bagi orang yang sakit. Kumpulan saintis ini melakukan usaha yang besar dan menemui banyak bahagian kecil di luar badan, "gen. Gen ialah buku arahan yang memberitahu badan kita bagaimana untuk berfungsi dengan betul. Gen ini adalah manual arahan untuk badan kita, tetapi kadangkala mereka mempunyai kesilapan dalam mereka yang mengakibatkan kita jatuh sakit. Para saintis berminat untuk mencari penyelesaian untuk kesilapan ini.
Kami memerangkap gen yang sihat dalam liposom kami dan kemudian menghantarnya ke sel-sel yang sakit dalam badan menggunakan a Reka Bentuk Jujukan Plasmid circRNA. Kanser itu kebuluran mekanisme pertahanan diri dan terperangkap dalam lubang yang dicipta dalam jisim tumor untuk tujuan ini, pembendungan semula jadi pendekatan syaitan-tidak dirawat mereka untuk menyingkirkan kanser yang menggunakan bola kecil yang dipanggil nanopartikel untuk menyampaikan gen yang sihat terus kepada sel yang berpenyakit. Nanopartikel ini hanyalah zarah kecil daripada bahan khas yang dipanggil "lipid. Begitu juga dengan bagaimana dinding sel adalah lipid tersebut — yang seterusnya boleh bergabung menjadi bebola kecil yang dipanggil "lipid nanopartikel" atau LNP. “ Gen yang sihat dimuatkan ke dalam LNP, seperti seorang penumpang menipu untuk menaiki kereta. Sebaliknya, LNP mengangkut gen terapeutik ke sel yang berpenyakit, berfungsi sebagai pemandu teksi yang menghantar seseorang ke rumah. Gen yang sihat, apabila dibawa melalui vektor, boleh digunakan untuk merawat Foucs dan memberikan kelegaan yang juga merupakan sebahagian daripada rawatan ini.
Terdapat paten mereka Pembangunan Proses Pembersihan circRNA, yang membolehkan gen yang sihat berjaya dimasukkan ke dalam sel yang berpenyakit. Ia bermula dengan satu set gen yang dikenali sebagai RNA bulat atau circRNA. CircRNAs adalah lebih stabil atau berkuasa berbanding dengan spesies gen lain, oleh itu mereka hidup lebih lama di dalam badan kita. Oleh kerana sel-sel yang sakit hidup lebih lama, kami mahu gen yang sihat bertahan cukup lama untuk membantu tetapi tidak terlalu lama ia menghalang cara CircRNAs juga lebih kebal terhadap degradasi oleh perkara seperti enzim, yang boleh memecahkan jenis gen lain. Memandangkan sifat-sifat ini, circRNA kelihatan sebagai calon yang ideal untuk suplemen gen yang bertujuan untuk menjadikan seseorang itu sihat.
Protokol Enkapsulasi circRNA-LNP adalah proses yang kompleks, namun ia terdiri daripada beberapa langkah yang akan difahami dengan lebih lanjut seperti yang diterangkan kemudian. Dari situ, gen yang sihat berada dalam LNP oleh saintis. Mereka kemudian menambah LNP kepada "etanol" dan "bahan kimia aseton" tertentu, yang membantu mereka mengeluarkan zarah bersaiz betul ke dalam satu set. ” Ini bertindak seperti gam untuk LNP, memaksa mereka untuk mengumpul bersama-sama menjadi nanopartikel yang lebih besar. Kami memanggil proses ini "kerpasan. Semakin besar zarah nano, semakin mudah ia digunakan dan membawa lebih banyak gen yang baik itu ke dalam; membuat rawatan yang lebih baik.
Kedua, saintis menggabungkan nanozarah yang lebih luas dengan bahan yang dipanggil polietilena glikol (atau PEG), yang bertindak sebagai salutan licin untuk membantu zarah nano meluncur secara senyap melalui pertahanan badan kita dan ke arah sel yang berpenyakit. PEGylation Proses "PEGylation." PEGylation adalah kritikal kerana badan kita pandai membersihkan diri daripada bahan asing-- seperti nanopartikel. Para saintis menggunakan PEG untuk melindungi nanopartikel daripada dimakan oleh badan kita sebelum mereka boleh melakukan tugas kritikal mereka atau mengangkut gen biasa.
Tetapi terapi gen bukan tanpa halangan. Masalah terbesar ialah anda perlu memasukkan gen yang sihat ke dalam sel yang betul dalam badan anda. Badan kita adalah kompleks jadi membawa barangan ke tempat yang betul boleh menjadi satu cabaran. Dengan penggunaan protokol ini, gen yang sihat dihantar terus ke sel yang sakit kerana ia menutup NAT mereka. Akibatnya, terapi gen mungkin lebih cekap dan mengakibatkan kurang kesan buruk, manfaat penting untuk pesakit.
Di samping halangan ini ialah masalah memastikan gen sihat yang anda tambah kekal di tempat yang dikehendaki. Badan kita (semoga) tidak sama seperti setahun yang lalu, dan sel-sel diganti. Jika gen yang sihat ini tidak berjaya disepadukan dalam sel, atau jika ia disepadukan secara tempatan tetapi ke dalam jenis sel yang salah, maka terapi gen boleh gagal. Sebaliknya, Protokol Enkapsulasi circRNA-LNP mungkin membantu menghantar sejumlah besar gen sihat ke dalam banyak sel secara langsung. Semua ini akan meningkatkan kemungkinan bahawa gen yang baik wujud di kawasan yang betul untuk melaksanakan tugas penting mereka.
Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu kawal selia. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian dan peraturan GMP semasa di seluruh dunia. Pasukan pengawalseliaan kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang rangka kerja pengawalseliaan seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dikesan serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. circRNA-LNP Encapsulation Protocol dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) bertauliah untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi Mikrob terkemuka. Kami telah memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan oleh mikrob untuk manusia, veterinar dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD circRNA-LNP Encapsulation Protocol serta teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses bermula dengan pembangunan sel, kaedah dan proses strain mikrob, kepada pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan kejayaan pelaksanaan penyelesaian termaju. Kami telah memperoleh sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyampaikan lebih 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang daripada FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol ialah syarikat bioteknologi Top 10 yang mengkhusus dalam penapaian mikrobiologi. Kami telah membina kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan kemudahan pembuatan moden. Lima barisan pengeluaran untuk farmaseutikal selaras dengan piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisian dan penamat automatik untuk botol dan kartrij serta jarum pra-isi tersedia. Skala penapaian yang ada ialah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml hingga 25ml. picagari yang telah diisi dan spesifikasi pengisian kartrij meliputi antara 1-3ml. Bengkel untuk pengeluaran adalah mematuhi cGMP, dan menjamin bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam penghasilan biologi yang dicipta daripada circRNA-LNP Encapsulation Protocol. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pembuatan tersuai sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti rekombinan vaksin subunit, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, MRNA DNA plasmid dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) serta bakteria intraselular larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami memberi tumpuan kepada penambahbaikan proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kukuh, kami boleh memastikan penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.