Dahulu kala, terdapat para saintis yang sungguh berusaha untuk membantu manusia menjadi kurang malang. Mereka datang kepada kita meminta cara untuk membuat ubatan bagi mereka yang sakit. Kumpulan saintis ini telah membuat banyak usaha dan menemui banyak bahagian kecil dalam tubuh kita, "gen. Gen adalah buku arahan yang memberitahu badan kita bagaimana berfungsi dengan betul. Gen-gen ini adalah panduan manual untuk tubuh kita, tetapi kadangkala terdapat ralat di dalamnya yang menyebabkan kita jatuh sakit. Para saintis itu tertarik untuk mencari penyelesaian bagi ralat ini; untuk itu mereka memerlukan alat tertentu.
Kami melindungi gen sihat di dalam liposom kami dan kemudian menghantarkannya kepada sel-sel yang sakit dalam tubuh menggunakan satu circRNA Plasmid Sequence Design . Kanser itu dibiarkan kekurangan mekanisme pertahanan dirinya dan terperangkap dalam satu pembukaan yang dicipta di dalam jisim tumor untuk tujuan ini, satu kandungan semula jadi bagi pendekatan "penyakit setan" tanpa rawatan untuk menyingkirkan kanser dengan menggunakan bola kecil yang dipanggil nanopartikel untuk membawa gen sihat secara langsung kepada sel-sel penyakit. Nanopartikel ini hanyalah zarah kecil daripada bahan istimewa yang dipanggil "lipid". Seperti dinding sel, lipid-lipid tersebut boleh berkumpul bersama menjadi bola kecil yang dipanggil "lipid nanoparticles" atau LNP. Gen-gen sihat dimuatkan ke dalam LNP, seperti penumpang yang bersedia untuk naik kereta. Dalam gilirannya, LNP mengangkut gen-gen terapi kepada sel-sel penyakit, berfungsi seperti pemandu teksi yang membawa seseorang pulang. Gen-gen sihat, apabila dibawa melalui vektor, boleh digunakan untuk merawat Foucs dan memberikan legaan, yang juga merupakan sebahagian daripada rawatan ini.
Terdapat paten mereka pembangunan Proses Pemurnian circRNA , yang membolehkan gen sihat diberi kepada sel penyakit dengan jayanya. Ia bermula dengan satu set gen yang dikenali sebagai RNA bulat atau circRNA. CircRNAs adalah lebih stabil atau kuat berbanding spesies gen lain, oleh itu ia bertahan lebih lama dalam badan kita. Oleh kerana sel sakit hidup lebih lama, kita mahu gen sihat tetap cukup lama untuk membantu tetapi tidak terlalu lama hingga menghalang. CircRNAs juga lebih kebal terhadap penguraian oleh perkara seperti enzim, yang boleh memecah jenis gen lain. Dengan ciri-ciri ini, circRNAs kelihatan menjadi calon ideal untuk pelengkap gen bertujuan membuatkan seseorang sihat.
Protokol Penyampulan circRNA-LNP adalah proses yang kompleks, tetapi ia terdiri daripada beberapa langkah yang akan dipahami dengan lebih baik seperti yang diterangkan kemudian. Dari sana, ahli sains memasukkan gen sihat ke dalam LNP. Mereka kemudian menambah LNP kepada "etanol" dan "bahan kimia aketon", yang membantu mereka mengeluarkan zarah berukuran tepat ke dalam satu set. Ini bertindak seperti lem untuk LNP, memaksa mereka berkumpul bersama menjadi nanopartikel yang lebih besar. Kami menyebut proses ini "penurunan." Semakin besar nanopartikel itu, semakin mudah ia digunakan dan boleh membawa lebih banyak gen baik di dalamnya; menjadikannya rawatan yang lebih baik.
Kedua, para saintis menggabungkan nanopartikel yang lebih besar dengan bahan yang dipanggil polietilen glikol (atau PEG), yang bertindak sebagai pelapuk licin untuk membantu nanopartikel meluncur secara halus melalui pertahanan badan kita menuju sel-sel yang sakit. PEGylasi Proses “PEGylasi.” PEGylasi adalah perkara penting kerana tubuh kita pandai dalam membuang bahan asing - seperti nanopartikel. Saintis menggunakan PEG untuk melindungi nanopartikel daripada dimakan oleh tubuh kita sebelum mereka dapat menjalankan tugas penting mereka, iaitu mengangkut gen normal.
Tetapi terapi gen bukan tanpa cabaran. Masalah terbesar adalah anda perlu memasukkan gen sihat ke dalam sel yang betul dalam badan anda. Badan kita adalah kompleks jadi membawa sesuatu ke tempat yang betul boleh menjadi satu cabaran. Dengan menggunakan protokol ini, gen sihat dihantar secara langsung kepada sel yang sakit manakala ia mematikan NAT mereka. Akibatnya, terapi gen mungkin menjadi lebih cekap dan menghasilkan kesan sampingan yang lebih sedikit, satu faedah penting untuk pasien.
Selain hambatan ini, terdapat masalah memastikan bahawa gen-gen sihat yang ditambahkan kekal di tempat yang dikehendaki. Badan kita (mudah-mudahan) tidak sama seperti satu tahun yang lalu, dan sel-sel digantikan. Jika gen-gen sihat ini tidak diterapkan dengan berjaya dalam sel, atau jika mereka diterapkan secara setempat tetapi ke dalam jenis sel yang salah, maka terapi gen boleh gagal. Sebaliknya, Protokol Penyampulan circRNA-LNP mungkin membantu menghantar jumlah besar gen sihat ke banyak sel secara langsung. Semua ini akan meningkatkan kemungkinan bahawa gen-gen baik wujud di kawasan yang betul untuk menjalankan tugas penting mereka.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu perundangan. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang sesuai dengan piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka perundangan dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Protokol Encapsulation circRNA-LNP dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tempat yang dijalankan oleh orang yang berkelayakan dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologik mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin berbasis mikroba untuk manusia, veteriner, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Protokol Penyampulan circRNA-LNP serta teknologi perniagaan yang merangkumi seluruh proses, bermula dari pembangunan sel strain mikroba, kaedah dan proses, hingga perniagaan dan pengeluaran klinikal yang memastikan pelaksanaan berjaya penyelesaian terbaru. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikroba. Kami telah menyampaikan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman luas membolehkan kami untuk memberi respons pantas kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO tersuai.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol adalah syarikat bioteknologi Top 10 yang berspecial dalam penapaian mikrobiologi. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran moden. Lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan mengikut piawaian GMP untuk pemurnian dan penapaian mikrobial serta dua garis isi automatik untuk botol kaca dan kartrij serta jarum pra-isi tersedia. Skala penapaian yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi untuk silinder pra-isi dan kartrij meliputi antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah cGMP patuh, dan menjamin bekalan yang stabil produk komersial dan sampel klinikal. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada Protokol Penyampulan circRNA-LNP. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domaun, enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisma, termasuk penyekretan ekstraseluler dan intraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria larutan intraseluler dan badan termasuk (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteria. Kami fokus kepada penambahbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.