Khamir adalah organisme mikroskopik, berselebiah tunggal yang boleh dilihat dalam rajah di bawah. Benda kecil dan asas ini ada di mana-mana, terutamanya di udara tetapi juga dalam tanah kita sendiri dan malahan pada jarak sejauh lengan - air. Khamir sangat kuat dalam sains dan perubatan kerana saintis menggunakan ia untuk membuat perkara penting seperti vaksin, yang membantu menjaga kesihatan kita. Mereka melakukan ini sebahagian daripada penciptaan yang menarik sesuatu yang dikenali sebagai VLPs.
VLP: zarah mirip virus Yang telah disahkan oleh AS adalah struktur kecil yang kelihatan seperti virus tetapi tidak benar-benar membuatkan anda sakit. Jadi, ia tidak mempunyai semua komponen yang membuatkan kita sakit atau berjangkit. VLPs adalah cara untuk saintis melatih sistem imun kita tentang bagaimana menentang virus sebenar. Itulah sebabnya penggunaan campuran yang kelihatan seperti virus ini datang - untuk membantu sistem imun kita berlatih mengenali dan menyerang, tanpa benar-benar tertular (oleh itu boleh menginfeksi rantai tuan rumah)!
Satu kham yang sangat baik dalam menghasilkan VLP berkualiti. Mereka mempunyai sifat unik untuk menghasilkan set protein pada kadar pantas yang boleh dirakamkan bersama untuk membentuk VLP. Dengan menukar sel-sel kham, ahli sains boleh membuat mereka menyatakan VLP yang hampir tidak dapat diperbeza dari luar virus hidup sebenar. Ini adalah ciri yang sangat berguna kerana kita boleh melatih sistem imun kita bagaimana untuk memusnahkan virus, menjadikannya sangat berkesan. Dengan cara itu apabila badan kita bertemu dengan virus sebenar, ia boleh menggunakan maklumat tersebut untuk menentang penggera.
Sel ragi menerima gen baru, eksogen yang mengandungi maklumat tentang protein viral yang diperlukan untuk membentuk VLPs. Gen ini seperti resepi untuk ragi. Sel-sel menerima arahan ini dan menghasilkan protein, yang kemudiannya dikeluarkan ke dalam medium. Protein tersebut mulai menyusun diri secara automatik dan VLPs terbentuk. Sains kemudian menuai VLPs yang dihasilkan oleh ragi, memurnikannya dan menggabungkannya ke dalam vaksin untuk membantu melindungi manusia dari penyakit.
Walaupun boleh membuat VLPs, fermentasi ragi juga boleh membantu menghasilkan protein dan enzim kritikal lain yang kita perlukan dalam badan. Sebagai contoh satu, insulin - rawatan penting bagi mereka yang dilanda diabetes - kini dihasilkan melalui fermentasi ragi. Jika apa-apa, ia hanyalah demonstrasi tentang apa yang ragi boleh digunakan dalam projek-projek yang begitu pelbagai dan potensi penggunaannya yang ditawarkan kepada banyak industri.
Salah satu bahagian yang paling sukar dalam membuat VLP, Clover berkata, adalah memastikan bahawa mereka kekal berkualiti tinggi dan dihasilkan pada jumlah yang sama setiap kali. Ini memerlukan setiap batang VLP untuk konsisten supaya mereka berkesan dalam vaksin. Memang, teknologi fermasi ragi telah maju jauh dalam beberapa tahun terakhir. Pengubahsuaian proses oleh saintis untuk meningkatkan pengeluaran VLP adalah banyak. Fasiliti khas yang mempunyai syarat tumbuh yang betul untuk ragi berkembang dan menghasilkan kuantiti besar VLP telah didirikan.
VLP terus dikeluarkan melalui fermasi ragi dengan penambahbaikan lanjut dalam saluran sebagai saintis bekerja untuk memperbaiki kesempurnaan. Mereka mengkaji syarat ragi yang optimum, menguji pelbagai jenis ragi, dan kemudian menyesuaikan gen yang menyusun protein virus. Dengan kemajuan ini, VLP akan dihasilkan dengan cara yang lebih cekap dan kos-efektif. Ini membolehkan lebih ramai orang di seluruh dunia mendapat manfaat daripada vaksin dan rawatan ini.
Yaohai Bio-Pharma, pengeluar produk biologi terkemuka 10, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrob. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasi mikrob dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pemfermentasian Kapang untuk Pengeluaran VLP untuk vial adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan stabil sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami telah berada pada penghasilan vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengelola kesihatan haiwan peliharaan, manusia, dan haiwan. Kami mempunyai platform teknologi R&D dan pengeluaran moden yang meliputi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikroba, perbankan sel, reka bentuk proses dan kaedah hingga pengeluaran komersial dan klinikal, yang memastikan penyediaan penyelesaian paling canggih dengan jayanya. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan. Selain itu, kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO Fermentasi Khamir untuk Pengeluaran VLP.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan Fermentasi Khamir untuk Pengeluaran VLP. Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan keperluan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami memiliki pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan terhadap tapak yang dijalankan oleh Orang Berkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak proses GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah berjaya melalui audit sijil permulaan Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Fermentasi Khamir untuk Pengeluaran VLP vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai hos mikrobial, termasuk khamir luar sel dan dalam sel (keluaran hingga 15 g/L) bakteria sekret periplasmik, larutan dalam sel, dan badan termasuk (keluaran hingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami berspecial dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti. Ini membolehkan kami membawa produk eksklusif anda lebih cepat ke pasaran.