Yis ialah organisma bersel tunggal mikroskopik yang boleh dilihat dalam rajah di bawah. Perkara yang kecil dan asas ini ada di mana-mana, kebanyakannya di udara tetapi juga di dalam tanah kita sendiri dan walaupun pada jarak yang panjang - air. Yis sangat berkuasa dalam sains dan perubatan kerana saintis menggunakannya untuk membuat perkara penting seperti vaksin, yang membantu mengekalkan kesihatan kita. Mereka melakukan ini sebahagiannya melalui penciptaan sesuatu yang menarik yang dikenali sebagai VLP.
VLP: zarah seperti virus Yang telah dibersihkan oleh AS adalah pembinaan kecil yang kelihatan seperti virus tetapi sebenarnya tidak membuat anda sakit. Jadi, mereka kekurangan semua komponen yang membuat kita sakit atau berjangkit. VLP ialah satu cara untuk saintis melatih sistem imun kita tentang cara menangkis virus sebenar. Di situlah penggunaan ramuan yang kelihatan seperti virus datang - untuk membantu sistem imun kita mempraktikkan cara mereka mengenali dan menyerang, tanpa benar-benar dijangkiti (oleh itu boleh menjangkiti rantai perumahnya)!
Satu yis, sangat baik dalam menghasilkan VLP yang berkualiti. Mereka mempunyai sifat unik untuk menjana set protein dalam kadar pantas yang boleh berkumpul bersama untuk VLP. Dengan mengubah sel yis, saintis boleh membuatnya mengekspresikan VLP yang kelihatan hampir tidak dapat dibezakan daripada luar virus hidup. Ini adalah sifat yang sangat berguna kerana kita boleh mengajar sistem imun kita bagaimana untuk memusnahkan virus, oleh itu menjadikannya sangat berkesan. Dengan cara itu apabila badan kita menghadapi virus sebenar, ia boleh menggunakan maklumat itu untuk melawan penceroboh.
Sel yis menerima gen eksogen baharu yang mengekod protein virus yang diperlukan untuk membentuk VLP. Gen ini adalah sejenis resipi untuk yis. Sel-sel menerima arahan ini dan menghasilkan protein, yang kemudiannya dirembeskan ke dalam medium. Protein mula berkumpul secara automatik dan VLP sedang terbentuk. Para saintis kemudian menuai VLP yang dihasilkan oleh yis, membersihkannya dan memasukkannya ke dalam vaksin untuk membantu melindungi orang daripada penyakit.
Walaupun boleh membuat VLP, penapaian yis juga boleh membantu menghasilkan protein dan enzim kritikal lain yang kita perlukan dalam badan kita. Untuk menamakan hanya satu, insulin - rawatan penting untuk mereka yang menghidap diabetes - kini dihasilkan melalui penapaian yis. Jika ada, ia hanyalah demonstrasi tentang apa yis boleh digunakan dalam projek yang luas dan potensi kegunaan yang ditawarkannya untuk banyak industri.
Salah satu bahagian yang paling sukar untuk membuat VLP, kata Clover, ialah memastikan ia kekal berkualiti tinggi dan dihasilkan pada jumlah yang sama setiap kali. Ini memerlukan setiap kumpulan VLP supaya konsisten supaya ia berkesan dalam vaksin. Malah, teknologi penapaian yis telah berkembang pesat dalam beberapa tahun kebelakangan ini. Pengubahsuaian proses oleh saintis untuk meningkatkan pengeluaran VLP adalah banyak. Kemudahan khas yang mempunyai keadaan pertumbuhan yang sesuai untuk yis untuk berkembang dan menghasilkan kuantiti yang banyak VLP didirikan.
VLP terus dihasilkan melalui penapaian yis dengan penambahbaikan lanjut dalam perancangan semasa saintis berusaha untuk menambah baik kesempurnaan. Mereka mengkaji keadaan yis optimum, menguji pelbagai jenis yis, dan kemudian mengubah suai gen yang mengekod protein virus. Dengan kemajuan ini, VLP akan dihasilkan dengan cara yang lebih cekap dan kos efektif. Ini membolehkan lebih ramai orang di seluruh dunia mendapat manfaat daripada vaksin dan rawatan ini.
Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menubuhkan kemudahan canggih yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Kami mempunyai lima barisan pembuatan bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob, serta dua garisan penamat yang diautomatikkan untuk kartrij, vial serta picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Penapaian Ragi untuk Pengeluaran VLP untuk vias ialah 1ml hingga 25ml, manakala picagari dan spesifikasi pengisian kartrij yang telah diisi sebelumnya meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan sampel klinikal serta barangan komersial yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke dunia.
Yaohai Bio-Pharma ialah peneraju dalam CDMO biologi mikrob. Fokus utama kami ialah pengeluaran vaksinasi mikrob dan terapeutik untuk menguruskan kesihatan haiwan peliharaan, manusia dan haiwan. kesihatan. Kami mempunyai RD moden dan platform teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses, daripada kejuruteraan terikan mikrob, perbankan sel, reka bentuk proses dan kaedah kepada pembuatan komersil dan klinikal, yang memastikan kejayaan bekalan penyelesaian yang paling canggih. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya disiapkan. Di samping itu, kami menyokong pelanggan kami melalui peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan Penapaian Ragi untuk perkhidmatan CDMO Pengeluaran VLP.
Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menggabungkan kawalan kualiti dan Penapaian Ragi untuk Pengeluaran VLP. Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan keperluan kawal selia di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan tentang rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran dapat dikesan dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya meluluskan audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan dari Kesatuan Eropah (QP) untuk memeriksa proses GMP dan kemudahan pembuatan kami. Kami juga berjaya melalui audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian dan pembuatan RD yang disesuaikan sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Penapaian Ragi untuk Pengeluaran VLP vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan Sitokin. Kami pakar dalam berbilang perumah mikrob, termasuk yis ekstrasel dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 g/L) rembesan periplasmik bakteria, intrasel larut dan badan rangkuman (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang menjamin penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti. Ini membolehkan kami menghantar produk eksklusif anda dengan lebih cepat ke pasaran.