Saya yakin anda TIDAK mengetahui perkara ini-ada makhluk kecil mikroskopik ini, fikirkan bakteria dan yis (seperti bahan yang membantu membuat roti naik) -yang boleh digunakan untuk membantu kita berasa lebih baik dengan membuat ubat-ubatan kita. Ia sungguh menarik! Pengilang ubat menggunakan penapaian untuk menghasilkan rawatan yang berkuasa dan menyelamatkan nyawa untuk penyakit biasa.
Penapaian: satu proses di mana nutrien atau molekul terdegradasi kerana penapaian, iaitu apabila organisma kecil ditambah ke dalam campuran supaya mereka membesar dan membiak. Nutrien ini dimakan oleh mikroorganisma, yang seterusnya mencipta bahan khas yang terbukti sangat berguna untuk tujuan perubatan. Tetapi di sini timbul persoalan dalam fikiran, bagaimana kita mengeluarkan bahan-bahan berguna ini daripada campuran ini selepas penapaian? Di sinilah berlakunya langkah penting kedua - pemurnian.
Untuk mengetahui cara penapaian sebenarnya berfungsi, kita perlu memahami protein terlebih dahulu. Protein dianggap sebagai bahan binaan kehidupan kerana ia terdiri daripada rantai polimer yang panjang dan termasuk asid amino. Protein adalah blok Lego badan anda, iaitu protein membantu membina otot, kulit dan lebih penting lagi enzim yang mencerna makanan kita.
VLP menyerupai virus, tetapi tidak ada bahaya padanya. Menggunakan genetik digabungkan dengan penapaian, saintis membuat VLP. Ia agak serupa dengan mensintesis virus palsu yang menutup dirinya sebagai perkara sebenar, namun tidak berpotensi menyebabkan anda sakit. Ini adalah penting dalam tempoh itu supaya badan kita berubah tentang cara mengenal pasti dan menentang virus yang sah.
VLP telah dicadangkan untuk membantu dalam rawatan pelbagai jenis penyakit, dari kanser hingga influenza. Dengan meniru virus, ia membantu badan kita berlatih mengenalinya dan mengelakkan kita daripada jatuh sakit. Ini sangat mengujakan kerana ia memberi kita alat untuk memperbaiki diri kita dalam semua penyakit yang melanda sebahagian besar manusia.
Tetapi membuat VLP bukanlah sesuatu yang mudah. Untuk ini kita perlu membuatnya dalam bentuk yang sepatutnya dan kemudian barulah ia boleh digunakan sebagai ubat. Dan di sinilah seni Fermentasi berlaku. Pada masa kini, syarikat biofarmaseutikal mengeluarkan VLP pada skala yang tidak pernah berlaku sebelum ini melalui penapaian, dan bertujuan untuk menghasilkan rawatan sebagai harga yang berpatutan.
Keputusan pertama yang perlu dibuat oleh saintis adalah mengenai mikroorganisma yang mereka inginkan untuk penapaian. Mereka juga perlu mengenal pasti nutrien yang akan membantu mikroorganisma tersebut berkembang dan menghasilkan VLP yang ideal. Sama seperti memilih bahan yang sesuai untuk resipi.
Yaohai Bio-Pharma, peneraju dalam CDMO biologi mikrob, beribu pejabat di Jiangsu. Kami telah memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan secara mikrob yang sesuai untuk manusia, veterinar dan pengurusan Proses Penapaian dan Pembersihan VLP. Kami mempunyai platform teknologi RD serta pembuatan yang paling canggih, yang merangkumi keseluruhan proses daripada kejuruteraan terikan Mikrob, perbankan sel serta pembangunan proses dan kaedah kepada pembuatan komersil dan klinikal, memastikan kejayaan bekalan yang paling canggih. penyelesaian. Kami telah mengumpul sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyampaikan lebih 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami menyesuaikan diri dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma ialah CDMO Mikrob 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan perkara kawal selia. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pembuatan yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan Proses Penapaian dan Pembersihan VLP. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti dan tapak pengeluaran GMP kami. Selain itu, kami telah meluluskan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001 dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar teratas Proses Penapaian dan Pembersihan VLP, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menyediakan kemudahan moden dengan kemudahan canggih serta keupayaan pembuatan RD yang mantap. Lima barisan pengeluaran untuk bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisian dan penamat automatik untuk botol serta kartrij serta jarum pra-isi sedia ada. Skala penapaian yang tersedia berkisar antara 100L dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial meliputi 1ml - 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran diperakui cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersil dan klinikal. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan biologi yang berasal dari mikrob Kami menawarkan penyelesaian dan pembuatan RD yang disesuaikan sambil mengekalkan risiko pada tahap minimum. Kami telah menggunakan pelbagai modaliti termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida) hormon faktor pertumbuhan dan Sitokin Kami telah khusus dalam beberapa mikroorganisma seperti rembesan intrasel dan ekstrasel yis (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria intrasel. badan larut dan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L) Kami juga telah mencipta sistem penapaian VLP Fermentation and Purification Process untuk membangunkan vaksin berasaskan bakteria Kami pakar dalam mengoptimumkan proses meningkatkan hasil serta mengurangkan kos pengeluaran Menggunakan pasukan teknologi yang kukuh kami memastikan penghantaran projek tepat pada masanya dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih pantas