Saya berjangka anda TIDAK tahu ini - terdapat makhluk mikroskopik kecil, seperti bakteria dan ragi (seperti bahan yang membantu roti naik) - yang boleh digunakan untuk membantu kita rasa lebih sihat dengan membuat ubat-ubat kita. Ia sangat menarik! Pengeluar ubat menggunakan fermentasi untuk menghasilkan rawatan kuat, penyelamat hayat untuk penyakit biasa.
Pemfermentasian: satu proses di mana nutrien atau molekul terurai akibat pemfermentasian, iaitu apabila organisma kecil ditambahkan ke dalam campuran untuk mereka tumbuh dan berkembang biak. Nutrien ini dikonsumsi oleh mikroorganisma, yang pada gilirannya menghasilkan bahan-bahan khas yang telah terbukti sangat berguna untuk tujuan perubatan. Tetapi di sinilah soalan muncul, bagaimana kita mengeluarkan bahan-bahan berguna ini daripada campuran selepas pemfermentasian? Inilah tempat langkah kedua yang penting datang - pemurnian.
Untuk memahami bagaimana fermentasi sebenarnya berfungsi, kita pertama-tama harus memahami protein. Protein dianggap sebagai blok pembinaan kehidupan kerana ia terdiri daripada rantai polimer panjang dan termasuk asid amino. Protein adalah blok Lego bagi badan anda, yang bermaksud protein membantu membina otot, kulit dan yang lebih penting enzim yang mencerna makanan kita.
Sebuah VLP menyerupai virus, tetapi tiada bahaya daripadanya. Menggunakan genetik bersamaan dengan fermentasi, para saintis membuat VLPs. Ia agak serupa dengan sintesis virus palsu yang menyamar sebagai barang sebenar, tetapi tidak boleh menyebabkan penyakit kepada anda. Ini sangat penting supaya badan kita belajar cara mengenal pasti dan menahan virus sebenar.
VLPs telah dicadangkan untuk membantu dalam rawatan pelbagai penyakit, bermula dari kanser hingga flu. Dengan meniru virus, mereka membantu badan kita berlatih mengenali virus tersebut dan melindungi kita daripada jatuh sakit. Ini sangat membahagiakan kerana ia memberi kita alat untuk membaiki diri kita sendiri dalam semua penyakit yang menghampiri sebahagian besar manusia.
Tetapi membuat VLPs bukanlah perkara mudah. Untuk ini, kita perlu membuatnya dengan cara yang mengambil bentuk seperti yang sepatutnya, dan hanya selepas itu ia boleh digunakan sebagai ubat. Dan inilah tempat di mana seni Fermentasi berlaku. Hari ini, syarikat bi farmaseutikal sedang menghasilkan VLPs pada skala yang belum pernah terjadi sebelum ini melalui fermentasi, dan bertujuan untuk menghasilkan rawatan pada harga yang terjangkau.
Keputusan pertama yang perlu dibuat oleh para saintis adalah mengenai mikroorganisma yang mereka mahu guna untuk fermentasi. Mereka juga perlu mengenalpasti nutrien apa yang akan membantu mikroorganisma itu berkembang dan menghasilkan VLP yang ideal. Sama seperti memilih bahan yang betul untuk satu resipi.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs biologik mikroba, berkedudukan di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk manusia, veterinar, dan pengurusan proses Fermentasi dan Penyucian VLP. Kami memiliki platform RD dan teknologi pengeluaran yang paling canggih, yang merangkumi keseluruhan proses dari kejuruteraan strain mikrob, bank sel, serta pembangunan proses dan kaedah kepada pengeluaran klinikal dan komersial, memastikan penyediaan penyelesaian tercanggih dengan jayanya. Kami telah mengumpul banyak pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikrob. Kami telah menyiapkan lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami beradaptasi dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu-isu peraturan. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Proses Penapaian dan Pemurnian VLP. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus pemeriksaan sertifikasi pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Jabatan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar teratas 10 untuk Proses Penapaian dan Pemurnian VLP, berspecial dalam penapaian mikrob. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden dengan kemudahan canggih serta keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian dan penapaian mikrob serta dua garis isi automatik untuk botol kaca, kartrij dan jarum pra-isi tersedia. Skala penapaian yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca meliputi 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan pra-isi adalah antara 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah sijil cGMP dan menawarkan keluasan sampel komersial dan klinikal. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan produk biologi yang berasal dari mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah menggunakan pelbagai modul, termasuk subunit rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami telah berspecialisasi dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi sekretori intrasel dan luar sel (hasil hingga 15g/L) dan bakteria larutan intrasel dan badan penyertaan (hasil setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermennasi dan pemurnian VLP untuk membangunkan vaksin berbasa bakteria. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses, meningkatkan hasil, serta mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih cepat.