Adakah anda tahu apa itu VLP? Dalam jadual ini, VLP bermaksud partikel serupa virus. Jika kita dapat mengamati satu virus dengan mata kasar, ia akan kelihatan sebagai suatu zarah mikroskopik dan inilah yang terlihat seperti Zarah Enteroida kerana fitnah tidak mempengaruhi kita. Apa itu VLP dan kenapa para saintis mengkaji mereka semasa menyelidik penyakit atau bekerja untuk membuat vaksin baru untuk membantu menjaga kesihatan kita? Mereka pun perlu membongkar VLP dari masa ke masa, hanya untuk melihat apa yang membuatnya berfungsi. Di sinilah kita memasuki mod pembongkaran. Hanya dengan membongkarnya memberi mereka panduan untuk mengkaji VLP; tetapi setelah mereka menyemak struktur tersebut, masih ada lagi kerja untuk memasangkannya semula. Ini dikenali sebagai penyambungan semula. Walaupun membongkar dan menyambungkan semula VLP adalah tugasan yang sukar, ia adalah perkara yang perlu dilakukan oleh para saintis untuk sepenuhnya memahami bagaimana ia berfungsi - pemahaman yang boleh mempunyai implikasi dalam perjuangan kita menentang penyakit.
Langkah pertama yang diambil oleh saintis untuk memecah VLP adalah meletakkannya di dalam tabung reaksi, yang merupakan bekas kecil. Mereka kemudian menuangkan beberapa bahan kimia unik ke dalam tabung reaksi dan mencampurnya dengan lembut. Bahan-bahan kimia ini memecah VLP menjadi fragmen-fragmen kecil yang membolehkan saintis melihat bahagian-bahagiannya yang berbeza. Saintis menggoyak tabung reaksi, dan kemudian dengan teliti memisahkan semua bahagian VLP dari satu sama lain menggunakan alatan. Selepas semuanya terpisah, mereka memeriksa setiap bahagian dengan teliti untuk mereka balik VLP lebih jauh.
Setelah membeirkannya, para saintis masih perlu menyambung semula VLP. Ini adalah proses yang dikenali sebagai penyambungan semula. Mereka bermula dengan satu kajian untuk memastikan mereka mempunyai semua komponen yang diperlukan untuk membina VLP ini. Kemudian mereka dengan teliti menambah bahagian-bahagian itu satu demi satu mengikut cara garis perakitan. Walau bagaimanapun, ini adalah kerja yang sukar dan VLP tidak akan berfungsi jika mereka tidak dapat menyambungkan bahagian-bahagian ini dalam susunan yang betul. Ini agak serupa dengan menyusun sebuah teka-teki, jika kepingan diletakkan pada tempat yang salah maka gambar tidak akan kelihatan betul.
Proses membongkar dan memasang semula VLP adalah sangat kritikal. Ia membantu para saintis untuk mengetahui bagaimana vaksin berfungsi dalam badan kita. Mereka juga boleh digunakan untuk mendesak vaksin yang melindungi kesihatan manusia, menjaga kita selamat dan sihat di hadapan ancaman seperti COVID-19. Ia membantu para saintis memahami bagaimana virus sebenar bekerja dan apa yang boleh kita lakukan untuk menghentikan mereka dari membuatkan kita sakit. Jika mereka gagal membongkarnya dan memasang semula dengan betul, maka mereka mungkin kehilangan banyak maklumat tentang VLPs dalam perlawanan penyakit.
Membuang VLP memerlukan banyak sabar dan perhatian, sebenarnya anda tidak boleh memaksa apa-apa. Oleh itu, para saintis harus bersedia dengan peralatan dan bahan kimia yang sesuai sebelum bekerja pada ia. Mereka juga perlu menggeloyorkan bikar ujian dengan sangat ringan. Jika mereka menggeloyorkannya terlalu banyak, VLP akan terpecah kepada bahagian-bahagian kecil yang tidak dapat dilihat dan tidak koheren, dan kemudian anda tidak dapat faham bagaimana perkara ini berfungsi.
Apabila memasang semula VLP, para saintis mengambil masa dan menyemak setiap langkah. Mereka mesti memastikan bahawa mereka mempunyai semua cebisan yang diperlukan sebelum memulakan pemasangan semula. Anda juga mesti memasang cebisan-cebisan itu dalam susunan yang betul. Sebagai alternatif, saintis harus berhenti sebentar dan jangan terburu-buru untuk sampai ke destinasi. Jika anda melakukannya dengan tergesa-gesa, kebarangkalian membuat ralat dan kesilapan akan meningkat. Ambil masa untuk ini!
VLP baru akan gagal disusun secara salah jika susunan penyusunan tidak diikuti. Jika saintis tidak menyusunnya dalam susunan khas, maka VLP akan bertindak balas secara berbeza. Ini boleh menyebabkan tafsiran yang salah tentang kelakuan VLP. Periksa segala sesuatu dua kali sebelum ia selesai, dan periksa sekali lagi - supaya mereka tidak tersalah dalam sains mereka.
VLP Disassembly and Reassembly adalah salah satu yang teratas 10 Microbial CDMO yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu peraturan. Kami telah membina sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tapak yang dijalankan oleh orang yang layak dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan Kesihatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah syarikat biologi Top 10 yang berspecial dalam Penghuraian dan Penyatuan Semula VLP. Kami telah membina sebuah kilang moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan kilang pengeluaran moden. Lima baris pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk penapaian mikrobia dan pemurnian, bersama-sama dengan dua baris pengisian akhir untuk botol kaca dan kartrij serta jarum pra-isian tersedia. Skala penapaian yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Isipadu pengisian berkisar dari 1ml sehingga 25ml. Syrus atau kartrij yang pra-isian diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel pengeluaran kami yang cGMP-menyusun memastikan bekalan klinikal sampel dan produk dagangan secara terus. Fasiliti kami mengeluarkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
VLP Disassembly and Reassembly mempunyai pengalaman dalam menghasilkan biologik yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah mencuba pelbagai teknik, seperti subunit selulit rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokina. Kami berspecialist dalam pelbagai mikroorganisma seperti sekret intrasel dan luar sel ragi (keluaran hingga 15g/L) dan bakteria intrasel larutan dan badan termasuk (keluaran hingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermennasi BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami adalah pada penguraian dan penyusunan semula VLP yang dihasilkan secara mikrobial serta vaksin untuk manusia, veterinar dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan kaedah pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur bermula dengan penciptaan strain mikrobial dan bank sel, kepada pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran klinikal dan komersial serta pelaksanaan penyelesaian terbaru. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kepakaran yang luas dalam pemprosesan bio menggunakan sumber mikrobial. Kami telah berjaya menghantar lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kami mampu bereaksi dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana kepakaran dan pengetahuan kami.