Pembangunan dan Pengkomersilan Insulin Bertindak Lama

• Membawa Insulin Bertindak Panjang ke Pasaran Global

  Selain mengawal paras gula dalam darah anda, insulin tahan lama boleh mengurangkan risiko masalah kesihatan serius lain daripada diabetes (seperti penyakit jantung, buta dan kegagalan buah pinggang). Tahap gula dalam darah puasa: FBS Amalan memastikan perubahan arus onset pantas biasanya dibuat sebelum tidur, selepas 10-12 jam anda boleh menggunakan dari minum atau makan - biasanya pukul lapan malam. Ia sangat penting kerana ia membolehkan mereka mengalami kehidupan lebih banyak daripada hanya bimbang tentang kesihatan mereka.

• Menavigasi Laluan Kawal Selia Insulin Bertindak Panjang

  Di sana, kumpulan seperti Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) dan Persekutuan Diabetes Antarabangsa (IDF), antara lain sedang berusaha untuk menjadikan insulin bertindak panjang lebih mudah diakses oleh orang yang mempunyai atau yang hidup berisiko tinggi menghidap diabetes di seluruh dunia. Mereka sedang bersungguh-sungguh untuk memastikan bahawa semua orang boleh mendapatkan ubat-ubatan yang kita perlukan agar kita kekal sihat.

• Inovasi Insulin Bertindak Panjang

  Tetapi satu lagi??potensi penukar permainan ialah penciptaan insulin "pintar". Insulin pintar secara automatik datang dengan perubahan dalam paras gula darah, yang menyebabkan ubat menyesuaikan saiznya dengan sewajarnya. Ini juga boleh bermakna bahawa penghidap diabetes tidak lagi perlu memantau paras gula mereka sepanjang hari; ketidakselesaan yang besar dengan sendirinya.

Mengapa memilih Yaohai Long-acting Insulin Development and Commercialization?

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma ialah CDMO Mikrob 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan perkara kawal selia. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pembuatan yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan Pembangunan dan Pengkomersilan Insulin Bertindak Panjang. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti dan tapak pengeluaran GMP kami. Selain itu, kami telah meluluskan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001 dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma ialah 10 syarikat biologi Teratas yang mengkhusus dalam Pembangunan Insulin Bertindak Panjang dan Pengkomersilan. Kami telah membina kemudahan pembuatan moden dengan keupayaan RD yang teguh dan kemudahan pembuatan moden. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob bersama-sama dengan dua garisan isi dan akhir untuk botol dan kartrij serta jarum pra-isi sedia ada. Skala penapaian yang tersedia berbeza antara 100L dan 2000L. Isipadu pengisian berjulat dari 1ml hingga 25ml. Picagari atau kartrij yang telah diisi terlebih dahulu diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel pengeluaran kami yang mematuhi cGMP memastikan bekalan sampel klinikal dan produk komersial yang berterusan. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi mikrob terkemuka. Fokus utama kami ialah pengeluaran Pembangunan Insulin Bertindak Panjang dan Pengkomersilan serta terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan bermula dengan pembangunan strain mikrob Perbankan sel, proses dan pembangunan kaedah, melalui pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan penyampaian penyelesaian inovatif yang berjaya. Lama kelamaan kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Kami telah berjaya menyelesaikan lebih daripada 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kepakaran kami.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang diperoleh daripada sumber mikrob Kami menawarkan penyelesaian RD yang ditempah khas serta perkhidmatan pembuatan sambil meminimumkan potensi risiko Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti vaksin subunit peptida rekombinan hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi domain tunggal enzim plasmid DNA mRNA dan lain-lain Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisma seperti yis ekstraselular dan intraselular Pembangunan Insulin Bertindak Panjang dan Pengkomersilan (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria larut intraselular dan badan kemasukan (menghasilkan setinggi 10g/L) Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria Kami menumpukan pada mengoptimumkan proses meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang menjamin penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik anda dengan lebih pantas ke pasaran

Kategori produk berkaitan

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.