Penyediaan PlasmidKebanyakan kerja adalah untuk menyediakan pecahan DNA sebenar: plasmid lentivirus. Plasmid-plasmid ini adalah sesuatu yang menarik kerana ia membolehkan penyelidik membuat apa yang dipanggil vektor lentivirus Vektor Lentivirus (LV) - Alat makmal yang digunakan untuk membawa gen ke dalam sel. Teknik ini sangat menguntungkan dalam penyelidikan dan secara meluas bahkan untuk tujuan mengubati penyakit disebabkan oleh isu genetik. Jika tidak, anda tidak akan mengkaji gangguan genetik kerana tiada orang yang peduli untuk membantu seseorang yang gila.
Plasmid lentivirus: Langkah pertama untuk mencipta vektor lentivirus adalah membina Lentivirus Open Reading Frame. Oleh kerana plasmid lentivirus membolehkan penyelidik menambah mana-mana gen yang mereka mahukan, para saintis akan menggunakan teknik-teknik tertentu seperti PCR (Reaksi Berantai Polimerase) dalam tempoh ujian. Pendekatan ini boleh dipertukarkan untuk membolehkan penciptaan banyak salinan serupa gen yang mereka minati. Lentivirus adalah vektor lentivirus (jenis kecil RNA) yang akan menyalin genom bakteria anda. Bakteria-bakteria ini kemudian akan berkembang biak, dan peringkat hayatnya boleh dipilih pada masa yang sama. Akhirnya, bakteria yang digunakan untuk tumbuh plasmid lentivirus dipanen.
Bila plasmid lentivirus dihasilkan di makmal, ramai kaedah yang digunakan oleh saintis untuk mencipta dan membersihkannya. Terdapat banyak cara untuk melakukan ini, tetapi salah satu kaedah biasa dipanggil kromatografi lajur. Plasmid lentivirus kemudian dikenakan kepada langkah pautan lajur khas yang berkesan membuang kebanyakan elemen-elemen ini semasa proses tersebut. Ini penting kerana ia menjamin bahawa plasmid boleh didapati dan diperbaiki, pemulihan sepenuhnya asal janggal yang rosak tidak diperlukan. Atau, ini juga boleh dilakukan menggunakan kaedah ultracentrifugation. Dalam proses ini, plasmid diputarkan secara bio dalam mesin sentrifuj yang memanfaatkan pemisahan antara DNA dan analog sel lain. Kaedah lain yang penting adalah elektroforesis gel. Plasmid yang telah diperbaiki ini akan digunakan sebagai templat untuk menghasilkan lentivirus - prosedur lain semasa mana molekul DNA dan RNA tambahan boleh menyemai larutan.
Oleh itu, apabila penyelidik memerlukan untuk membuat banyak plasmid lentivirus pada satu masa, adalah kritikal bagi mereka mempunyai alat yang betul dan bahan yang mencukupi. Oleh kerana ia digunakan untuk pengeluaran dalam jumlah besar, mesin-mesin khas dan kakitangan yang mampu mengoperasikan diperlukan untuk meningkatkan kelajuan. Sebagai alternatif, jika anda lebih suka mencatat semua peristiwa yang berkaitan dengan operasi dalam sebuah buku nota - ini juga penting untuk penambahbaikan di masa depan. Saya bermaksud bahawa perkara di atas tidak termasuk analisis bahan atau ulasan langkah demi langkah. Hak-hak tersebut juga dilayani oleh rekod-rekod ini. Kualiti kawalan yang baik dalam proses pengeluaran akan memastikan produk akhir yang bersih dan malar. Ini memastikan setiap pakej plasmid lentivirus mestilah berkeadaan kepekatan tertinggi.
Akibatnya, sebelum mereka menjalankan eksperimen dengan sel anda, para saintis menginginkan kawalan kualiti yang mudah bagi plasmid lentivirus. Pemeriksaan dengan kaedah seperti elektroforesis gel memastikan plasmid adalah bersih dan tidak terpecah. Sebagai contoh, saintis menggunakan ujian PCR untuk melihat sama ada gen yang mereka suka terdedeksi dalam vektor lentivirus. Mereka juga membuat beberapa ujian bakteria untuk memastikan plasmid mereka tidak terjangkit. Ia diperlakukan dengan panas sehingga ia sampai ke peringkat produk akhir dan boleh digunakan untuk penyelidikan kemudian tetapi disebabkan oleh keperluan ini untuk dibersihkan, ia masih cukup kuat supaya tidak terpecah selepas penggunaan jangka panjang, ini akan menjadi sangat serupa dengan keselamatan. Ini adalah di mana ujian dilakukan, kerana semua yang anda ingin lakukan dengan plasmid anda adalah supaya ia berfungsi dengan baik dan tiada perkara lain berlaku.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan produk biologi yang diciptakan daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-doma, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, sekretori luar sel dan dalam sel (pengeluaran hingga 15g/L), bakteria, larutan dalam sel dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermentasi BSL-2 untuk mencipta Plasmid Pengeluaran Lentivirus dan vaksin. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan menurunkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk anda yang unik ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta kelinjungan dengan keperluan Pembuatan Plasmid Lentivirus dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan langsung oleh Orang Berkuasa di Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah menyiapkan audit sertifikasi awal bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam pengeluaran Plasmid Lentivirus bagi produk biologik mikrobia, terletak di Jiangsu. Kami memfokuskan kepada terapi dan vaksin yang dikeluarkan secara mikrobial yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, dan haiwan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi penyelidikan dan pembangunan serta pengeluaran moden yang menutupi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikrob, bank sel, pembangunan proses dan kaedah, sehingga pengeluaran klinikal dan perdagangan, memastikan kami dapat menyediakan penyelesaian terkini dengan berjaya. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam bidang pemprosesan bio mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah selesai dengan jayanya dan kami menyokong pelanggan kami untuk mengatasi peraturan seperti yang dipersetujui oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespon dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar teratas 10 produk biologi, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan kilang yang cekap dengan kemudahan moden dan kemampuan RD serta pengeluaran yang kukuh. Lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk pemfermentasi mikrobia dan penjernihan, bersama-sama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan kartrij serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga Pengeluaran Plasmid Lentivirus. Spesifikasi pengisian bagi botol kaca adalah 1ml sehingga 25ml. Spesifikasi pengisian bagi kartrij atau suntikan pra-isi adalah 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan supla stabil sampel komersial dan klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.