Proses Penyusunan Semula Insulin Berskala Besar

• Menggunakan Kuasa Penjaga Molekul dalam Penyusunan Insulin Secara Besar-Besaran

  Penjaga molekul adalah jenis protein unik yang membantu protein lain melipat dengan betul. Mereka seperti pembantu kecil yang memastikan segala sesuatu berada dalam keadaan yang sepatutnya. Sains dapat menambahkan penjaga kepada proses melipat semula jumlah besar insulin, dan membuatnya lebih baik. Dua daripada protein ini, yang dipercayai membantu spesies terlipat asli dan yang dikenali sebagai penjaga seperti protein disulfida isomerasa (PDI) [55] dan protein syok panas (HSPs). Penjaga seperti ini melipat insulin dengan betul dan juga membantu dalam membuat bekalan Insulin yang lebih banyak, yang sebenarnya sangat diperlukan oleh mereka yang memerlukan Insulin eksogen.

• Implikasi bagi Rawatan Diabetes

  Ini sangat penting untuk proses penata semula insulin berskala besar, keluaran tinggi yang diperlukan oleh pesakit diabetes. Ia boleh mengenakan caj yang lebih rendah kepada mereka yang menggunakan ini, jika ia menghasilkan lebih banyak insulin. Ini adalah hebat kerana diabetes benar-benar boleh menjadi penyakit yang mahal untuk dikelola pada masa-masa tertentu. Ia juga memastikan jumlah insulin yang mencukupi dihasilkan untuk semua orang yang memerlukannya. Dengan itu, ia akan membolehkan akses kepada rawatan dan pengurusan diabetes yang lebih baik untuk mereka yang memerlukannya, membawa kepada kehidupan yang lebih sihat.

• Aplikasi dan Cabaran

  Walaupun teknik ini boleh menghasilkan insulin untuk digunakan dalam rawatan diabetes, ia juga boleh digunakan untuk mencipta pelbagai protein terapi lain. Walau bagaimanapun, beberapa protein digunakan dalam sesetengah ubat untuk membantu badan melawan infeksi Maka, tetapi jalan lain hampir tiada halangan. Insulin mesti dilipat dengan betul dalam badan untuk berfungsi dengan betul, dan untuk melipat itu, para saintis telah memberikannya lebih banyak masa. Insulin mesti dilindungi dari bakteria dan manusia. Ini bermakna mereka mesti menukar super sonazoid kepada bersih melalui lutut dan berfungsi dengan baik.

Why choose Yaohai Proses Penyusunan Semula Insulin Berskala Besar?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta keseimbangan dengan keperluan Proses Penyusunan Insulin Skala Besar dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui audit langsung yang dijalankan oleh Orang Berkuasa Eropah (QP) untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga menyiapkan audit sertifikasi permulaan bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas, berspecialist dalam pemfermentan mikrobia. Kami telah mencipta sebuah kemudahan pengeluaran Proses Refolding Insulin Besar dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran terkini. Terdapat lima garis pengeluaran bahan aktif ubat mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan memfermentasikan sel mikrobia, serta dua garis pengisian untuk botol kaca dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi. Skala fermentasi yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spekifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spekifikasi pengisian kartrij atau suntikan pra-isi berada pada julat 1-3ml. Kedai pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi mikroba dan vaksin untuk manusia, veteriner, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Proses Penyusunan Insulin Beskala Besar serta teknologi perindustrian yang merangkumi seluruh proses bermula dari pembangunan sel strain mikroba, kaedah dan proses, hingga perindustrian komersial dan klinikal yang memastikan pelaksanaan berjaya penyelesaian terkini. Kami telah mendapat banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikroba. Kami telah melengkapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman luas membolehkan kami memberi respons pantas kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pembuatan, sambil meminimalkan risiko yang mungkin timbul. Kami telah bekerja pada pelbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid mRNA pelbagai jenis, dan lain-lain. Kami telah mengkhususkan diri dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk Proses Penyelap Insulin Berskala Besar sekretori intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteria larutan intraseluler dan badan inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin berbasa bakteria. Kami adalah pakar dalam memperbaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.

Kategori produk yang berkaitan

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.