Pengilangan Bio Insulin Manusia

• Teknik Perintis dalam Pengilangan Bio Insulin Manusia

  Kemudahan yang membuat insulin mempunyai peraturan yang ketat di samping prosedur kawalan kualiti, kecuali amalan tidak selamat yang boleh membahayakan bukan sahaja kepada kesihatan manusia tetapi alam sekitar. Langkah berjaga-jaga keselamatan ini termasuk penggunaan alat khas: memakai pakaian pelindung yang membantu memastikan semua orang selamat terlibat dalam kerja mereka. Adalah penting untuk memastikan bahawa kedua-dua orang yang menghasilkan insulin dan persekitaran mereka dilindungi.

• Kawalan Kualiti dan Langkah Keselamatan dalam Pembuatan Bio Insulin Manusia

  Salah satu cara untuk mengatasinya ialah dengan menghasilkan sesuatu yang dipanggil insulin biosimilar. Insulin biosimilar adalah serupa dengan nama jenama (rujukan) insulin, tetapi ia datang pada harga yang lebih murah. Ini bermakna peratusan yang lebih tinggi di dunia mendapat insulin asas yang mereka perlukan, malah di tempat yang tiada wang untuk perkara sedemikian.

• Memenuhi Permintaan Global untuk Rawatan Diabetes Mampu Milik

  Tetapi pengeluaran insulin biosimilar tidak dibangunkan juga. Mungkin ia akan mengambil lebih banyak masa tetapi usaha telah dibuat ke arah ini, bersama-sama dengan idea-idea moden tentang bagaimana untuk mengurangkan lagi kos membuat insulin. Mereka melahirkan cara baharu untuk membuat insulin dan bekerjasama dengan organisasi yang bekerjasama untuk pengedaran insulin dalam komuniti di seluruh wilayah di mana ia terbukti sangat penting. Ini adalah kerja yang sangat penting untuk memastikan bahawa semua yang memerlukan insulin mampu membelinya tanpa mengalami masalah kewangan yang tidak dapat diatasi.

Mengapa memilih Yaohai Human Insulin Biomanufacturing?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, peneraju dalam CDMO untuk biologi mikrob, terletak di Jiangsu. Kami memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan secara mikrob iaitu Pembuatan Bio Insulin Manusia untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD yang paling canggih serta teknologi pembuatan yang meliputi keseluruhan proses pembuatan, daripada pembangunan terikan mikrob, perbankan sel, pembangunan proses dan kaedah kepada pembuatan klinikal dan komersil yang memastikan kejayaan penghasilan penyelesaian baru. Kami telah memperoleh sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Lebih daripada 200 projek telah berjaya disiapkan, dan kami menyokong pelanggan kami dalam melaksanakan peraturan, seperti FDA AS serta EMA EU. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO tersuai.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menubuhkan kemudahan canggih yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Kami mempunyai lima barisan pembuatan bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob, serta dua garisan penamat yang diautomatikkan untuk kartrij, vial serta picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pembuatan Bio Insulin Manusia untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, manakala picagari dan spesifikasi pengisian kartrij yang telah diisi terlebih dahulu meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan sampel klinikal serta barangan komersial yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang dicipta daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD yang dipesan lebih dahulu serta perkhidmatan pembuatan sambil meminimumkan potensi risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai teknik, seperti subunit selular rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan Pembuatan Bio Insulin Manusia. Kami pakar dalam banyak mikroorganisma seperti yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria larut intrasel dan badan kemasukan (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap untuk memastikan penyampaian projek yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk anda yang unik dengan lebih pantas ke pasaran.

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma, CDMO Mikrob Pembuatan Bio Insulin Manusia, menyepadukan hal ehwal kawal selia dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang mematuhi piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dikesan, produk berkualiti tinggi dan mematuhi peraturan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melepasi audit di tapak Orang Berkelayakan (QP) Kesatuan Eropah untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah lulus audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk berkaitan

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.