Dunia sains kita adalah dunia yang semakin berfokus pada cara-cara baru dan lebih baik untuk membuat manusia hidup lebih baik dan lebih sihat. Sains telah mengembangkan sesuatu yang dipanggil alat penyunting mRNA di sebuah tempat bernama Yaohai. Ia menarik kerana ia merupakan alat yang boleh digunakan untuk membaiki kecacatan dalam gen kita, dan dengan itu membantu kita menyembuhkan banyak penyakit yang melanda populasi planet ini.
alat penyunting mRNA adalah teknologi yang unik yang membolehkan para saintis menukar dan menyunting molekul RNA. RNA (asid ribonukleik) adalah molekul utama yang membawa arahan dari DNA kepada sel kita. RNA penghantar (mRNA) adalah apa yang kita panggil mRNA. Mereka membantu membawa mesej antara DNA dan sel kita, memberitahu apa yang harus dilakukan. Pada peringkat atas, apa yang dilakukan oleh alat penyunting mRNA adalah menukar mesej-mesej yang dibawa oleh mRNA. Jika saintis boleh menukar mesej-mesej ini, mereka boleh membetulkan masalah genetik yang mungkin menjadi sebab penyakit dan ini adalah cara yang sangat kuat untuk meningkatkan kesihatan.
Ini adalah teknologi yang lebih baru, penyuntingan mRNA, dan bidang studi alat ini berasal dari genetika — sains tentang gen dan warisan. Para peneliti sebenarnya telah mempelajari DNA dan RNA selama bertahun-tahun untuk mengungkap bagaimana partikel-partikel ini memengaruhi makhluk hidup. Penjelasannya adalah bahwa pada tahun 2000-an, teknologi baru dikembangkan yang dikenal sebagai CRISPR-Cas9 oleh ilmuwan, yang memungkinkan para ilmuwan untuk menyunting DNA. Ini adalah terobosan besar! Tetapi penyuntingan RNA ternyata jauh lebih sulit. Hal itu berlangsung hingga tahun 2013, ketika sekumpulan peneliti lain membuat temuan yang mengejutkan. Mereka menemukan enzim yang dikenal sebagai ADAR yang dapat menyunting RNA. Ini cukup menarik karena ini membuka jalan bagi penemuan alat penyunting mRNA, yang sekarang menjadi senjata utama di tangan para ilmuwan — untuk menyunting RNA yang penting.
Ribuhan masalah berkaitan gen dan penyakit terkait boleh dipengaruhi oleh teknologi penyuntingan mRNA. Samada untuk mengubati penyakit genetik yang serius termasuk fibrosis kistik, anemia sel sabit, atau demensia paksaan seperti Huntington. Semua penyakit ini disebabkan oleh perubahan, atau mutasi, dalam DNA kita yang mengganggu cara sel-sel kita berfungsi. Alatan penyuntingan mRNA membolehkan ahli sains membaiki mesej yang dihantar kepada sel dalam mRNA. Tindakan pembetulan ini mungkin membantu sel-sel tersebut berfungsi dengan optimum dan meningkatkan kesihatan seseorang yang mempunyai penyakit-penyakit ini.
Asas sains bagi strategi pengubahsuai mRNA adalah tidak bermakna tetapi beberapa penyelidik sedang melakukan bahagian mereka untuk menterjemahkannya. Mereka akan menggunakan alat penyunting mRNA untuk mengubah mesej mRNA tersebut. Mereka mencapainya dengan membuat pembaikan bertarget kepada enzim penyunting RNA. Perubahan seperti itu membuat enzim lebih baik dalam mencipta suntingan yang diperlukan. Selain itu, alat penyunting mRNA ini sangat berguna kerana ia juga membolehkan pengecaman spesifik jenis sel oleh para penyelidik. Mereka boleh, misalnya, menetapkan mata pada sel yang telah dikuasai oleh penyakit tertentu. Dengan cara ini, rawatan menjadi lebih membantu dan juga menjaga kesan sampingan (jika ada) pada tahap minimum.
Manakala alat penyunting mRNA menunjukkan janji untuk rawatan penyakit dan kualiti hidup perorangan, ia membawa kepada soalan etika penting yang perlu dipertimbangkan. Keselamatannya adalah kebimbangan utama. Penyelidik harus menunjukkan bahawa ia selamat dan berkesan sebelum mereka boleh menggunakannya pada manusia. Masalah utama lainnya adalah penyalahgunaan teknologi. Ia juga membawa risiko bahawa ia mungkin digunakan untuk mencipta "bayi pelancong", yang memancing kebimbangan moral. Alat penyunting mRNA ini harus digunakan secara bertanggungjawab dan bermoral oleh saintis dan pembuat dasar untuk menjaga kesejahteraan rakyat serta masyarakat.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan kawalan kualiti dan alat penyuntingan gen mRNA. Kami telah membangunkan sistem kualiti kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan keperluan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya lulus pemeriksaan terhad di tempat oleh Orang Berkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak proses GMP dan faciliti pengeluaran kami. Kami juga telah berjaya melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasian mikrobia. Kami telah membina sebuah fasiliti moden yang dilengkapi dengan kemudahan canggih serta keupayaan RD dan pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrobia dan pemfermentasian, bersama-sama dengan dua garis pengisian automatik dan penyelesaian untuk botol kaca, kartrij dan jarum pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Isipadu pengisian berkisar dari 1ml hingga Alat Penyunting Gen mRNA. Syringes atau kartrij pra-isian diisi dengan kuantiti setara 1-3ml. Bengkel pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan stabil sampel klinikal dan produk komersial. Molekul grosongan yang dikeluarkan di kilang kami boleh dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah alat penyunting gen mRNA dalam produk biologi berasaskan mikrobia. Kami menawarkan penyesuaian RD serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi single-domaun, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos mikrob seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (keluaran hingga 15 gram per liter), sekretori periplasma bakteria serta badan termasuk intraseluler larut (keluaran hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologik mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran mRNA Alat Penyunting Gen dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD yang moden dan teknologi perindustrian yang menutupi seluruh proses perindustrian bermula dengan pembangunan strain mikroba Bankan Sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga perindustrian klinikal dan komersial yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke semasa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah berjaya melengkapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Oleh kerana pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bertindak balas dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.