1.1 Terapi DNA untuk Kegunaan Manusia
Fokus pembangunan utama terapeutik plasmid telanjang ialah terapi gen faktor angiogenik. Setakat ini, terdapat sejumlah dua ubat plasmid bogel yang diluluskan untuk kegunaan manusia di seluruh dunia: Neovasculgen, dilancarkan di Rusia pada 2011, dan Collategene, diperkenalkan ke pasaran Jepun pada 2019. Beberapa ubat plasmid bogel lain kini dalam Fasa II- III peringkat klinikal. Gen pengekodan termasuk HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12), dan antara lain.
1.2 Terapi DNA untuk Kegunaan Haiwan
Berbeza dengan ubat manusia, vaksin DNA telah lebih berjaya untuk kegunaan haiwan, termasuk veterinar dan haiwan peliharaan.
DNA plasmid telanjang yang diluluskan dalam manusia dan haiwan
| Kesesuaian |
Produk |
Spesies |
Sasaran |
Indikasi |
Syarikat |
Tarikh/Negara berlesen |
| Terapi gen |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Manusia |
VEGF-A |
CLI, iskemia anggota kritikal |
Institut Sel Stem Manusia |
2011/ Rusia |
| Terapi gen |
Collategene, beperminogene perplasmid, AMG0001 |
Manusia |
Hgf |
CLI, iskemia anggota kritikal |
AnGes |
2019/Jepun |
| Terapi gen |
LifeTideSW5 |
Babi |
Hormon pelepas hormon pertumbuhan babi (GHRH) |
Tingkatkan bilangan anak babi yang dicerai susu |
Kesihatan Haiwan VGX |
2008/Australia |
| Imunoterapi Kanser |
Oncept |
Taring |
Tirosinase manusia |
Melanoma malignan mulut (OMM) |
Merial, Kesihatan Haiwan Boehringer Ingelheim |
2010/AS |
| Antimikrobial |
Zelnate |
Lembu |
Motif CpG |
Penyakit pernafasan lembu (BRD) disebabkan oleh Mannheimia haemolytica |
Kesihatan Haiwan Bayer, Elanco |
2015/AS |
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk DNA Plasmid
- Kejuruteraan dan Saringan Terikan Mikrob
- Perbankan Sel Mikrob (PCB/MCB/WCB)
- Pembangunan Proses Huluan
- Pembangunan Proses Hilir
- Pembangunan Rumusan
- Pembuatan GMP
- Isi dan Selesai
- Analisis dan Pengujian
- Hal Ehwal kawal selia
rujukan:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. Vaksin DNA: Sejarah, Mekanisme Molekul dan Perspektif Masa Depan. J Mol Biol. 2023 Dis 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
