Interferono gamyba ir valymas

Šiuolaikinėje medicinoje biofarmaciniai preparatai atnešė reikšmingų laimėjimų gydant ligas. Interferonas (IFN) yra pagrindinis autokrininis ir parakrininis baltymas, pasižymintis plačiu terapiniu veiksmingumu nuo įvairių ligų.

IFN turi didžiulį poveikį pasaulinei terapinių baltymų rinkai. Interferono rinka smarkiai išaugo ir 6.9 m. pasiekė 2019 mlrd.

Interferono klasifikacija ir mechanizmas

Interferonas skirstomas į α, β, γ tipus ir kitus, taip pat I-III tipus, kurie jungiasi prie specifinių receptorių, kad sukeltų skirtingus signalizacijos kelius ir imuninį atsaką. IFN kliniškai naudojamas imuniniam atsakui prieš infekcijas ir autoimuninėms ligoms, vėžiui ir kt. gydyti, reguliuojant genų ekspresiją ir veikiant ląstelių metabolizmą bei diferenciaciją.

Terapinio klonuoto interferono gamyba

Procesas prieš srovę

Escherichia coli (E. coli) dažnai yra tinkamiausias pasirinkimas dėl spartaus augimo ir ekonomiškumo, interferoną ekspresuojant per periplazminę sekreciją, citoplazmoje tirpią ekspresiją arba kaip inkliuzinius kūnus. Pichia pastoris gali pasiekti didelio ląstelių tankio ekspresiją, remdamasis AOX promotoriumi, kartu ekspresuodamas molekulinius chaperonus ir optimizuodamas kodonus, padidindamas vertimo efektyvumą.

Tolesnis procesas

Tolesnis apdorojimas apima tikslinio baltymo ekstrahavimą iš ląstelių arba kultūros supernatantų ir jo išgryninimą. E. coli atveju interferonas gali būti gaunamas periplazminiu arba citoplazminiu keliu arba kaip inkliuziniai kūnai. Chromatografiniai metodai apima afininę chromatografiją, jonų mainų chromatografiją, dydžio išskyrimo chromatografiją ir kt. Siekiant įveikti tradicinės chromatografijos iššūkius, buvo ištirti alternatyvūs metodai, tokie kaip vandens dvifazės sistemos, atvirkštinė micelinė ekstrakcija ir imunomagnetinės mikrosferos.

Interferono formulavimas ir pristatymas

Interferonas pirmiausia švirkščiamas po oda. Siekiant pagerinti farmakokinetiką, naudojami stabilizatoriai / pagalbinės medžiagos, pegiliacija ir kapsuliavimas į vaistų tiekimo sistemas, tokias kaip liposomos ir nanodalelės. Naujomis įvedimo sistemomis siekiama sumažinti invaziškumą ir pagerinti pacientų sutikimą, tačiau reikia atlikti tolesnius jų farmakokinetikos ir terapinio poveikio tyrimus.

Išvada

IFN, gyvybiškai svarbus žmogaus ląstelių apsaugai, kovoja su virusais, vėžiu ir neurodegeneracinėmis ligomis. Nuo 1986 m. patvirtintos 22 formulės. Tradicinė chromatografija, plačiai naudojama tolesniam apdorojimui, susiduria su iššūkiais, todėl reikia alternatyvių metodų. Būsimi biologiškai panašūs vaistai suteiks naujų interferono terapijos galimybių, kurioms reikės veiksmingumą didinančių strategijų.

„Yaohai Bio-Pharma“ specializuojasi teikiant „vieno langelio“ užsakomųjų paslaugų paslaugas, skirtas fermentuoti, valyti, formuoti ir gaminti interferonų seriją, naudojant Escherichia coli ir mielių ekspresijos sistemas. Galime garantuoti, kad patenkinsime savo klientų individualius interferono reikalavimus per greitą pristatymo laiką.

Yaohai Bio-Pharma taip pat aktyviai ieško institucinių ar atskirų pasaulinių partnerių ir siūlo konkurencingiausią atlygį pramonėje. Jei turite klausimų, nedvejodami susisiekite su mumis: [email protected]

Norėdami gauti daugiau informacijos apie Yaohai Bio-Pharma, apsilankykite svetainėje: www.yaohaibio-pharma.com