Mikroorganizmų CDMO sukels biologinių gaminių gamybos revoliucinį bangą

Biomedicinos pramonėgyvena transformacinį laikotarpį, kuris vadinamas „ketvirtuoju biologinių gaminių gamybos revoliucijos bangos“ laikotarpiu. Ši nauja era sutelkiama į automatizavimą, procesų optimizavimą ir lankstius gamybos požiūrius. Tradiciniai partijos procesai vystosi į toliau einančius ir integruotus metodus, leidžiancus greičiau eskalituoti ir sumažinti naujoviškų biomedicinos produktų rinkos pasiekimo laiką. Kai šie trengeleliai vystosi, sutartinių plėtros ir gamybos organizacijų (angl. CDMOs) – ypač mikroorganizmams skirtų CDMO – kilo kaip pagrindinės partnerės didelėms mastams biologinių gaminių gamybai.

Kodėl svarbios mikroorganizmams skirtos CDMO

Paslaugos CDMO siūlo viso ciklo sprendimus – nuo šiaurės kūrimo ar kletinių linijų sukūrimo iki reguliariųjų palaikymo, pašalinant poreikį dirbti su daugybe tiekėjų. Specializuotos žinios ir modernus infrastruktūros integravimas leidžia mikrobiologiniams CDMO įmonėms padėti biotechnologijų įmonėms efektyviau skirstyti išteklius. Šis visapusiškas požiūris supaprastina gamybą tuo pat metu užtikrinant nuolatinę kokybę ir atitikimą tarptautiniams standartams, tokiais kaip FDA ir EMA.

Technologinės pažangos, tokios kaip vienkartiniai naudojami bioreaktoriai, automatizuoti sistemos ir duomenų bazeinančios analitikos, keičia biologinių vaistų gamybos veiksmus. Šie įrankiai sumažina taršos rizikas, pagerina atkurtinamumą ir leidžia skalituotą fermentaciją. Abiem naujiems ir jau įsikūrusiems biotechnologijų įmonėms bendradarbiavimas su mikroorganizmų CDMO, kuris priima šias inovacijas, gali didelį poveikį turėti mažindamas operacines sudėtingumo lygį ir greitindamas klinikinių tyrimų procesą. Rinkoje, kur greiti ir ekonomiška gamyba yra pagrindinės, mikroorganizmų CDMO išskiriasi dėl galimybės lengvai pritaikyti gamybą prie kintančio paklaudas.

Sekmingas mikroorganizmų CDMO kartu su kitais

Puikus šio naujos kartos mikroorganizmų CDMO modelio pavyzdys yra Yaohai Bio-Pharma. Turint daugiau nei dešimtmetį patirties mikroorganizmų išsisklaidymo sistemomis, Yaohai sukūrė integruotą platformą, kad padėtų klientams visose biologinių gaminių kūrimo fazose – su 2-7500L fermentatoriumi, kuris palaiko masinį gamybos apimą. Dėl stiprios fermentacijos sistemos ir šalinimo gebėjimų, įmonė teikia aukštos našumo, ekonomišką gamybą, pritaikytą kiekvieno kliento poreikiams. Iki šiol Yaohai sėkmingai užbaigė daugiau nei 100 projektų globaliems klientams, įskaitant lyderius farmacinėje pramone. Be to, Yaohai padėjo 100 projektams sėkmingai praeiti tikrinimus, atliktus nuostatų institucijomis.

Kai ketvirtasis revoliucinis bangos tęsiasi farmacijos gamybos transformavimu, verslai, siekianti išnaudoti šias perspetivias, turi bendradarbiauti su organizacijomis, kurios gali suteikti tiek mastą, tiek ir inovacijas. Mikroorganizmų CDMO rodo, kaip visapusiškos paslaugos ir ateities linkio technologijų priėmimas gali atidaryti naujas galimybes efektyvumui, kokybei ir pacientų poveikiui. Prisiimdami šias pokyčių dalis, biotechnologinė farmacinė pramonė yra pasiruošusi pradėti naują erą, kuri leis pasiekti globalią prieinamą, gyvybę keičiančią biologinę terapiją.

Taip pat aktyviai ieškome institucinių ar asmeninių globalių partnerių. Siūlome pramonei pateikiamąją konkurencingiausią atlygį. Jei turite klausimų, prašome jų iškelti su mumis susijusiuose temose. [email protected]