Ar kada nors girdėjote posakį, kad jūsų kūnas susideda iš milijonų ląstelių? Kiekviena iš tų ląstelių atlieka specifinę funkciją, kuri padeda išlaikyti mus stiprius, tvirtus ir pasiruošusius judėti kiekvieną dieną. Jie yra panašūs į tam tikras instrukcijas, skirtas šioms ląstelėms atlikti savo darbą ir tinkamai veikti. Mūsų genai yra atsakingi už daugelį mūsų dalių, pavyzdžiui, kokia yra mūsų plaukų, akių ir odos spalva, kaip mes augame ir keičiamės laikui bėgant. Jei norime, kad mūsų ląstelės gerai atliktų savo darbą, mūsų genai turi būti skaitomi labai atsargiai. Tai iš dalies vyksta veikiant unikalioms žiedinėms RNR (cirRNR) molekulėms. Šios mažos molekulės yra labai svarbios padedant kontroliuoti, kada mūsų genai turėtų būti tinkamai išjungti ir įjungti. „Yaohai“ yra komanda, kuri padeda mums išlaikyti cirRNR gražias ir sandarias, kad ląstelės galėtų gerai veikti.
Taigi leiskite man aiškiai pasakyti, kad sakau kokybės kontrolę, tai yra kažko patikrinimas, siekiant įsitikinti, kad jis geras ir veikia taip, kaip numatyta. Kadangi įmonės turi žiūrėti į savo žaislus ar maistą, kad būtume saugūs ir laimingi, mūsų kūnas taip pat turi būdų patikrinti savo gaminamas molekules. Tarp jų pagrindinė molekulė yra cirRNR. Jei cirRNR nėra tinkamai perdirbama ir neveikia taip, kaip turėtų, tai gali sukelti daugybę klinikinių problemų, netgi rimtų ligų, tokių kaip vėžys. Štai kodėl cirRNR yra labai reikalingos Yaohai, kad mūsų kūnai būtų be problemų ir išliktų sveiki.
REID: Na, molekuliniai mechanizmai buvo tik skirtingi dalykai, kuriuos daro mūsų ląstelės, kurie padeda mums gyventi. Jie gamina medžiagas (pvz., baltymus), kovoja su blogiukais (pvz., mikrobais), ARBA valdo jūsų genus, kurie yra smulkmenos, lemiančios, kaip atrodysite užaugus. Šie mechanizmai veikia kaip mažos mašinos, leidžiančios mūsų ląstelėms tinkamai veikti. Tikrąsias mašinas reikia tikrinti ir prižiūrėti, kad jos tinkamai veiktų, taip pat ir mūsų ląsteles; jie turi patys patikrinti savo mechanizmus. Dėl cirRNR kokybės kontrolės poveikio Yaohai teikia didelę reikšmę šiai problemai, nes ji gali išlaikyti visus normalius mūsų ląstelių aspektus. Straipsnyje Vanderbilt Communications rašoma, kad cirRNR gali pagerinti mūsų ląstelių darbą, todėl esame sveikesni ir stipresni.
Pavyzdžiui, ar kada nors vartojote vaistą, kuris jums padarė stebuklus, bet panašu, kad beveik nieko neduoda kitam, sergančiam ta pačia liga? Tai gali atrodyti kaip prieštaravimas, tačiau tai nėra neįprasta. Ten taip ir atsitinka – mūsų tikslas tiksliojoje medicinoje yra išsiaiškinti, kodėl, ir rasti tai, kas geriausiai tinka kiekvienam šia informacija besinaudojančiam asmeniui. Ateina taip, lyg jums būtų duotas specialiai jūsų kūnui pritaikytas vaistas!!! Kažkaip cirRNR taip pat gali padėti! Yaohai dirba cirkRNR kokybės kontrolės srityje, kad tai pasiektų ir leistų mokslininkams bei tyrėjams toliau suprasti, kaip veikia mūsų kūnai. Tai leidžia jiems sukurti gydymo būdus, kurie tinka daugeliui žmonių. Jei galėsime geriau suprasti savo genus – kaip jie veikia ir kaip prireikus juos kontroliuoti – sukursime veiksmingesnius vaistus, kurie padės ne tik kai kuriems žmonėms, bet ir daugeliui.
Pirmasis yra mokslas. Ar girdėjote apie mokslinius tyrimus? Tai įdomus procesas, kaip mokslininkai bando suprasti pasaulį, kuriame gyvename, atlikdami eksperimentus ir mokydamiesi naujų dalykų. Kartais šis tyrimas gali būti labai sudėtingas, todėl gali būti daromos klaidos ir dėl to gali būti interpretuojama, kas vyksta mūsų visuomenėje. Štai kodėl Yaohai stengėsi išsiaiškinti, kaip būtų galima patikrinti cirRNR kokybę, kad tyrimų rezultatai būtų patikimesni. Šis standartas apsaugo mus nuo ankstyvų išvadų ir suteikia geresnių tyrimų visiems mūsų visuomenės nariams.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų, sukurtų iš cirRNR kokybės kontrolės, gamyboje. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.
Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializuojasi cirkRNR kokybės kontrolėje. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams valdyti, žmonėms ir cirkRNR kokybės kontrolei, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per daugelį metų sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą, pagrįstą mikroorganizmais. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
„Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris apima cirRNR kokybės kontrolę ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.