Ar jūs kada nors girdėjote sakinių, kad jūsų kūnas sudarytas iš milijonų ląstelių? Kiekvienas iš jų turi specifišką funkciją, kurios dėka mes esame stiprūs, tvirti ir pasiruošę judėti kasdien. Jos panašios į tam tikrus nurodymus, leidžiančius ląstelėms atlikti savo darbą ir veikti tinkamai. Mūsų genai atsakingi už daugybę mūsų savybių, tokių kaip plaukų, akų ir odos spalva, kaip augame ir keičiamės per laiką. Jei norime, kad mūsų ląstelės gerai atliktų savo funkciją, musus genes reikia skaityti su didžiausiu stebėjimu. Tai vyksta dalinai dėl unikalių ciklinių RNA (circRNA) molekulų veiklos. Šios mažos molekulės yra labai svarbios kontroliuojant, kada turėtų būti įjungiami ar išjungiami genai tinkamai. Yaohai yra komanda, padedanti mums palaikyti circRNA lygius ir tvirtus, kad ląstelės galėtų gerai dirbti.
Taigi leiskite man būti aišku, kai kalbu apie kokybės kontrolę, tai reiškia tikrinimą, kad įsitikintume, jog tai yra gera ir veikia pagal numatytą. Kaip įmonės turižiūrėti už savo žaidinių ar maisto produktų, kad mes būtume saugūs ir laimingi, taip pat mūsų kūnas turi būdų tikrinti gaminius, kurie jį gamina. Tarp jų pagrindinis molekulė yra circRNA. Jei circRNA netinkamai perdirbama ir neveikia kaip turėtų, tai gali sukelti daug klinikinių problemų, netgi sunkias ligas, pvz., vėžį. Todėl circRNA yra tokios svarbios Yaohai, kad užtikrintume, jog mūsų kūnai būtų be problemų ir mes būtume sveikūs.
REID: Gerai, molekuliniai mechanizmai yra tiesiog skirtingi dalykai, kuriuos mūsų ląstelės daro, kad padėtų mums išgyventi. Jos gaminiai (pvz., baltymai), kovojant su blogais veiksniais (pvz., infekcijomis), AR valdo genus, kurie yra maži dalykai, nustatančios, kaip tapsite augant. Šie mechanizmai veikia kaip maži įrenginiai, leidžiantys mūsų ląstelėms tinkamai funkcijoti. Fiziniai įrenginiai reikalauja tikrinimo ir priežiūros, kad jie tinkamai veiktų, ir mūsų ląstelės taip pat turi patikrinti savo mechanizmus. Dėl cirklinių RNA kokybės kontrolės svarbos, Yaohai labai vertina šį klausimą, nes jis gali palaikyti visus normalius aspektus mūsų ląstelėse. Vanderbilt komunikacijos straipsnis teigia, kad cirklinės RNA gali padaryti mūsų ląstelę efektyvesnes, todėl mes tapsime sveikesni ir stipresni.
Pavyzdžiui, ar jūs kada nors prieš savo patirtėte vaistą, kuris jums padarė stebuklus, bet kitam asmeniui, kuris turi tokius pat liginius reiškinius, nieko beveik nedaro? Tai gali atrodyti kaip prieštaravimas, tačiau tai nėra reta situacija. Būtent tai ir yra – tiksliosios medicinos tikslas yra išrasti kodėl ir rasti, kas geriausia kiekvienam žmogui naudojant šią informaciją. Tarkime, kad jums siunčiami vaistai, kurie visiškai tinkamas jūsų kūnui!!! Kažkaip circRNA taip pat gali padėti! Yaohai dirba circRNA kokybės kontrolės srityje, kad pasiektų tai ir leistų mokslininkams ir tyrimų specialistams geresnai suprasti, kaip veikia mūsų kūnai. Tai leidžia jiems sukurti gydymus, kurie padeda daugeliui žmonių. Jei mes gausime geresnę supratimą apie mūsų genus – kaip jie veikia ir kaip juos valdyti, jei reikia – mes sukursime efektyvesnius vaistus, kurie padės ne tik kai kuriems žmonėms, bet ir daugelio jų.
Pirma yra mokslas. Ar jūs klausėtės apie mokslo tyrimus? Tai yra įdomus procesas, kuriuo mokslininkai bandymais ir naujų dalykų mokymosi stengiasi suprasti pasaulį, kurioje gyvename. Kartais šie tyrimai gali būti labai sudėtingi, o tai gali sukelti klaidas ir, kaip rezultatą, neteisingas interpretacijas dėlvykdomų mūsų visuomenėje reiškinių. Todėl Yaohai atskirai išanalizavo, kaip galima patikrinti circRNA kokybę, kad padidintų tyrimų rezultatų patikimumą. Toks standartas saugo mus nuo ankstyvų išvadų ir užtikrina geresnius tyrimus visam mūsų visuomenei.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, sukurtų iš circRNA kokybės kontrolės. Siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad nerizikuotume. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip subvakuoliniai vakcinos rekombinuoti, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo veiksnių, vieneto domenos antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Yra specializuota įvairiose mikroorganizmo rūšis, įskaitant gijos ekstracelulinę ir intracelulinę sekreciją (iki 15g/L grąža) bei bakterijų intracelulinę tirpalumą ir inkluzijų kūną (grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms. Koncentruojamės į procesų gerinimą, produkto grąžos padidinimą ir gamybos išlaidų sumažinimą. Naudojant galingą technologijos komandą, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.
Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmaujančių 10 biologinių įmonių, specializuojančiųsi circRNA kokybės kontrolėje. Sukūrėme šiuolaikinę gamybos įstaigą su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei šiuolaikinėmis gamybos įrangomis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmams fermentuoti ir jas purifikuoti, kartu su dviem vamzdynų ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytų jūklų gamyba. Fermentavimo mastai kinta nuo 100 l iki 2000 l. Užpildymo tūris kinta nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytieji šonkačiai ar kartridžiai užpildo 3 iki 3,5 ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos darželis užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų nuolatį tiekimą. Mūsų įstaiga gamina didelius molekulinius produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė mikrobiologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų tikslas – tai vamzdininkių vakcinų ir terapijų gamyba gyvūnams, žmonėms ir circRNA kokybės kontrolės valdymui. Mes esame pasiruošę moderniais RD platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo vamzdininkių rūšių ir ląstelių bankų kūrimo iki metodų ir proceso kūrimo, klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome didelį mikrobiologinių procesų žinių turtą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame juos Australijos TGA ir Kinijos NMPA klausimais. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūkstantijos mikrobių CDMO, kuris įtraukia circRNA kokybės kontrolę bei reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir pasaulinius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda gali gerai suprasti pasaulinius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat patenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokios Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmenio (QP) vietinį auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės. Be to, mes sėkmingai praeitokios pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.