Qu Xin Li – cirRNR Šie genai yra RNR forma, susieta į tam tikrą ratą. Ir skirtingai nuo kitų RNR formų, CIRCA daro didelę įtaką tam, kaip suaktyvėja jos valdomi genai. Jie iš esmės tarnauja kaip genų įjungimo-išjungimo jungikliai ir yra susiję su įvairiomis ligomis, kai kuriomis iš pačių bjauriausių (pvz., vėžiu).
Bet ei, plazmidės. Pakalbėkime apie juos! Plazmidė yra mažas apskritas DNR gabalėlis, kuris nepriklausomai replikuojasi ant savo bakterinės ląstelės-šeimininkės. Plazmidės Plazmidės yra mažos DNR molekulės, galinčios daugintis nepriklausomai nuo chromosomų DNR, ir jos atlieka svarbų vaidmenį klonuojant tam tikrą dominantį geną į vektorių (nešiklį), kad būtų sukurtos kelios to geno kopijos, nes plazmidės vektoriuose yra specifinių elementų, leidžiančių jiems daugintis E. coli ląstelėse-šeimininkėse. Ląstelės viduje jie mokosi ir modifikuoja DNR, kad suprastų, kaip ji veikia. Kalbant apie cirRNR plazmidės dizainą, mokslininkai ruošia plazmides, kuriose yra cirRNR koduotų genų. Tai, kur ta DNR yra plazmidėje ir kaip ją sutvarkėte, turi reikšmės, nes tai gali paveikti cirRNR geno efektyvumą atliekant savo funkciją ląstelėje.
Atvirkščiai, genų terapijoje, apibūdinama kaip medicininis gydymas naudojant cirRNR plazmides, yra labai svarbus. Genų terapija yra metodas, kurio metu žalingi genai pakeičiami sveikais, siekiant gydyti asmenis, sergančius genetinėmis ligomis. Tačiau šis procesas apima plazmidžių naudojimą. Tyrėjai gali padidinti genų terapijos efektyvumą su plazmidėmis, sudarytomis iš geriausių cirRNR sekų, todėl tokia technika gali būti potencialus gydymas dideliems pacientams.
Žemiau pateikiama Yaohai, dalyvaujančio kuriant naujas cirkRNR plazmides, siekiant optimizuoti cirRNR genų ekspresiją, schema. Šiose konstrukcijose yra unikalių sekų, sukurtų specialiai cirRNR genams. Šie modifikuoti dizainai gali pagerinti cirRNR genų ekspresiją, kuri padės mums suprasti, kaip šie genai veikia ir jų vaidmenį biologiniuose procesuose.
Yaohai naujoviškas žiedinių RNR promotorių naudojimas yra jaudinantis. Šie promotoriai yra pritaikyti cirkRNR genams ir gali žymiai sustiprinti jų ekspresiją. Šios žinios yra svarbios, nes mokslininkai gali daug išsamiau ištirti jų genų funkciją, todėl jie gali sukurti geresnius kai kurių sutrikimų gydymo būdus, o tai galiausiai reiškia geresnes pacientų sveikatos perspektyvas.
Atsižvelgiant į šiuos rezultatus, cirkRNR plazmidės dizaino ateitis atrodo šviesi. Vis labiau suprantant cirRNR genus ir jų vaidmenį biologiniuose procesuose, galima sukurti naujesnes, geresnes plazmides šiems pagrindiniams genų tipams tirti. Ši pažanga gali padėti geriau gydyti daugybę genetinių ligų, o tai gali padėti daugeliui, kenčiančių nuo šių ligų.
Yaohai ir toliau tobulins cirkRNR plazmidės dizainą. Čia pristatome CircBase, išsamią duomenų bazę, skirtą plačiam žiedinių RNR genų duomenų rinkimui ir daug išteklių, skirtų šiems mįslingiems genams išsiaiškinti, kad būtų lengviau tiek pagrindiniams tyrėjams, tiek biologinių vaistų kūrėjams. Remiantis šiais duomenimis, mūsų nauji dizainai leis tyrėjams padidinti cirRNR genų ekspresiją tam tikru mastu ar daugiau, kad būtų galima dar daugiau sužinoti apie cirRNR funkcionavimą organizme.
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir cirkRNR plazmidės sekos dizainą. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas cirRNR plazmidės sekos dizaino gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.
„Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gaunamų iš mikrobų šaltinių, srityje. Mes siūlome pagal užsakymą pagamintus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, pavyzdžiui, subvienetinės vakcinos, rekombinantiniai peptidai, hormonai citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kiti mikroorganizmai, tokie kaip ląstelės. circRNA plazmidės sekos dizainas (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų optimizavimą, didiname produktų derlių ir mažiname sąnaudas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100 l iki cirRNR plazmidės sekos dizaino. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.