VLP vėžio vakcinos gamyba

• VLP gamybos pažanga

  VLP vakcinos yra tradicingesnės nei įprastos. Didžiausias pranašumas yra tas, kad jos nėra gyvosios virusinės vakcinos. Tai reiškia, kad jūs negalite ligoti dėl vakcinos, todėl ji yra saugesnis variantas. Be to, dar vienas VLP vakcinų pranašumas yra tai, kad jas galima inžineruoti taip, kad jos tiksliai siektų tam tikrų proteinių, esančių vėžio ląstelių paviršiuje. Kadangi ši gebėjimo yra galima tiksliai pašalinti kenksmingus ląstelius, kurie turi būti sunaikinti, tai jas daro puikiomis vėžio gydymui.

• VLP vakcinos kūrimas

  Šiuo metu yra kai keli vabzdžių vakcinų, naudojančių VLP technologiją, kurie yra kūrybos etape. Vakcinos prieš vabzdžius, tokias kaip tie, kurias sukelia žmogaus papilomavirusas (HPV), yra linksmas projektas. Cervikalio raktis, gardegų vabzdys tarp žmonių, užkrštų žmogaus papilomavirusu. Bandymai su VLP vakcina, kuri siekiama HPV susijusių vabzdžių, pateikė rezultatus, kurie kelia optimizmą mokslininkams. Tai vedą prie galimybės, kad tai gali tapti nauja tikslus terapijos požiūris į skirtingus vabzdžius ir kt., turinčius išskirtinę veiklą tarp šių baltymų.

• Inovacinės gamybos technikos ateities vardu dėl VLP vakcinų vartokos imunoterapijos

  Kai kuriose naujose VLP vakcinų kūrimo etapuose mokslininkai taip pat naudoja metodus, leidžiančius jas gaminti greitai ir efektyviai. Laikinas išraiškos metodas yra vienas iš šių naujųjų būdų. Šis požiūris leidžia greitai sukurti VLP naudojant augalinius ląstelės. Tai gali padėti paaukštinti vakcinos gamybos procesą, sako Abumandour, nes mokslininkai galės naudoti augalinius ląstelės. Dar vienas tyrimos metodas yra savaiminio sudarymo proteinių nanodalelės. Tai leidžia proteiniams automatiškai sudarytis į VLP. Tai,罔 turn, pašalina poreikį auginant specialias bakterijas ar grybus, kas daro gamybos procesą mokslininkams supaprastintą ir potencialiai mažiau sudėtingą.

Why choose Yaohai VLP vėžio vakcinos gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš mikroorganizmų, gamyboje. Siūlome individualizuotus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinuoti subvieneto vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienvietiniai antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliose mikroorganizmų srityse, pvz., grybais, ekstracelulinine ir intracelulinine sekrecija (iki 15 g/L), bakterijomis, intracelulinis tirpalas ir inkluzijos kūnai (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą VLP rakaus vakcinų gamybai. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyrų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkai.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobiškojo fermentacijos srityje. Sukūrėme VLP vėžio vakcinos gamybos įrenginį su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniomis gamybos įrangomis. Galimi penki GMP standartams atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikrobiškoms ląstelių šalinimui ir fermentavimui, taip pat du linijos buteliams ir kartridžiams užpildyti, bei ankštindami užpildytos jūklės. Fermentavimo mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Butelių užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankštindamosios kartridžo ar injekcijų užpildymo normos kinta nuo 1 iki 3ml. Gaminių daržas yra cGMP-suderintas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulinius produktus, kurie siunčiami visuose pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš 10 geriausių mikrobiologinių CDMO, kurioje integruojami kokybės valdymo ir reguliavimo klausimai. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. VLP vabzdžių vakcinos gamyba ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkintos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį auditą, atliktą Europos Sąjungos (QP) akredituotu kvalifikuotu asmeniu, kad peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrangą. Taip pat mes praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vienas iš pirmaujančių mikrobiologinių biologinių CDMO. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobines vakcinas ir terapijas gyvūnams, žmonėms valdyti bei VLP vabzdžių vakcino gamybai. Mes esame pasiruošę moderniais RD platformomis ir gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų širasčių ir ląstelių bankų kūrimo iki metodų ir procesų plėtros bei klinikinio ir komercinio gamybos užtikrinimo sėkmingai naujų sprendimų tiekimui. Per metus mes susirinkome didelį mikrobiologinių procesų žinias. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėdami savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėl mūsų patirties ir specialistų galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.