VLP vakcina yra unikali ir skiriasi tuo, kaip mūsų stebuklingos vakcinos padeda apsaugoti mus nuo ligų. Tačiau nei jo produktai, nei bet kuri kita ŽPV vakcina, parduodama niekur kitur pasaulyje, nesibaigia aliuminiu: juose yra kažkas, kas vadinama į virusą panašia dalele (trumpiau VLP). Vienas iš tokio tipo dalelių pavyzdžių yra išorinis viruso apvalkalas, tačiau jis visiškai nekenksmingas. Vienas iš VLP vakcinų pranašumų yra tai, kad naudojant jas galima išvengti daugelio ligų (įskaitant kai kuriuos vėžinius susirgimus!). Trumpai tariant, sukurti VLP vakcinas nėra mažas žygdarbis. Tai sudėtingas žvėris. Ši funkcija parodo, kaip kuriamos vakcinos ir kaip vėliau galima gydyti vėžį.
VLP vakcinos gaminamos naudojant rekombinantinės DNR technologiją. Tai tikriausiai skamba sudėtingai, bet tai tiesiog reiškia, kad mokslininkai tiria mažyčius „organizmus“ – dalykus, kurie yra gyvi (skirtingai nei žvaigždės)! Pavyzdžiui, jei savo tyrimuose dirbate su bakterijomis ar mielėmis. Mūsų mažieji draugai gamina jiems specialias medžiagas, vadinamas baltymais. VLP surenka šie baltymai. Svarbu pažymėti, kad šiems VLP trūksta jokios genetinės medžiagos. Tai reiškia, kad jie nėra užkrečiami ir tai neabejotinai yra geras dalykas. VLP yra valomi, siekiant užtikrinti, kad jie būtų paruošti ir saugūs žmonėms.
Kai VLP yra paruoštos, jie pradeda maišyti su kitais esminiais komponentais, kad taptų galutine vakcina; Tačiau yra keletas priedų, kurie nepakenks, bet padės pesticidui veikti, ir šie papildomi elementai vadinami adjuvantais. Šie adjuvantai vaidina svarbų vaidmenį suaktyvinant mūsų imuninę sistemą – natūralią organizmo apsaugos nuo infekcijų formą. Konservantai yra kitos sudedamosios dalys, kurios ilgiau išlaiko vakciną šviežią. Jie turi išbandyti vakciną su tūkstančiais žmonių, kad ją būtų galima paskiepyti kam nors kitam, kuris tiesiog mato arba gauna netinkamą naują vakciną nuo COVID-19. Mokslininkai labai atsargiai išbando vakciną, kad įsitikintų, jog žmonės gali ja pasikliauti.
VLP vakcinos yra labiau klasikinės nei įprastos. Pagrindinis privalumas yra tai, kad jie nėra gyvos virusinės vakcinos. Tai reiškia, kad jūs negalite susirgti nuo vakcinos, todėl tai yra saugesnė alternatyva. Be to, kitas VLP vakcinų pranašumas yra tas, kad jas galima sukurti taip, kad būtų nukreipti į tam tikrus baltymus, esančius vėžio ląstelių paviršiuje. Kadangi šis gebėjimas leidžia jiems nukreipti būtent į blogąsias ląsteles, kurias reikia pašalinti, todėl jos puikiai tinka vėžiui gydyti.
Šiuo metu yra kuriama nemažai vakcinų nuo vėžio, naudojant VLP technologiją. Vakcinos, skirtos išgydyti vėžį, pavyzdžiui, sukeltą žmogaus papilomos viruso (ŽPV), yra įdomus projektas. Gimdos kaklelio vėžys, gerklės vėžys tarp sergančiųjų žmogaus papilomos virusu VLP vakcinos, skirtos su ŽPV susijusį vėžį, tyrimai davė rezultatų, žadinančių tyrėjams vilties. Dėl to atsiranda galimybė, kad tai yra naujas tikslinis terapinis metodas įvairioms vėžio formoms ir kt., kurių šių baltymų aktyvumas yra nereguliuojamas.
Kol kuriamos naujos VLP vakcinos, mokslininkai taip pat naudoja metodus, kad juos greitai ir efektyviai pagamintų. Laikinoji išraiška yra vienas iš šių naujų metodų. Šis metodas greitai sukuria VLP, naudojant augalų ląsteles. Tai gali padėti pagreitinti vakcinų kūrimo procesą, sako Abumandour, nes mokslininkai galės naudoti augalų ląsteles. Kitas tiriamas metodas – baltymų nanodalelių savaiminis surinkimas. Tai leidžia baltymams automatiškai surinkti į VLP. Tai savo ruožtu pašalina poreikį auginti specifines bakterijas ar mieles, todėl mokslo tyrėjams gamybos procesas tampa paprastesnis ir galbūt mažiau sudėtingas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijos tarpląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume VLP vakciną nuo vėžio Gamybos vakcinos Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didinantys derlių ir mažėjančios išlaidos Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą. Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktai, kurie greičiau patenka į rinką
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme VLP vakcinų nuo vėžio gamybos gamyklą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. VLP vėžio vakcinų gamyba ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams valdyti, žmonių ir VLP vėžio vakcinų gamybai, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.