Tyrėjai yra pasiryžę įminti paslaptį, kaip atsiranda nuogos plazmidės. Žinoma, tai yra vienas iš svarbiausių būdų, kaip DNR gali būti panaudota kuriant naujus medicininius gydymo būdus, kurie gelbsti gyvybes. Ironiška, kad ši pamoka tokia paprasta, tačiau neteisingai suprasta atsižvelgiant į DNR! - Pagalvokite apie mažą, Šiaurės Ugandoje.
Plazmidės yra mažytės, apvalios DNR dalelės, esančios daugumoje ląstelių – panašių į tas, kurias gyventumėte mūsų figūroje arba gėlių ir bakterijų funkcijose. Tai labai svarbu genų inžinerijos srityje. Genų inžinerija: mokslininkai pakeičia gyvų būtybių DNR, kad sukurtų naujus vaistus nuo įvairių ligų. Plazmidės yra tokios šaunios, kad jose gali būti dominančių genų, kurie padeda atlikti šiuos gydymo būdus.
Mokslininkai gali iš jų pašalinti nuogas plazmides, jei nuimamas jų išorinis apsauginis sluoksnis. Apvalkalas yra svarbus, nes apsaugo DNR, tačiau jį pašalinus, mokslininkai gali panaudoti ir perpakuoti viduje esančią medžiagą į naujus tinkamus gydymo būdus. Atliekama laboratorijoje, mokslininkų darbo vieta, kurioje jie atlieka taršos mažinimą. Tai didelis žingsnis ieškant naujų būdų, kaip padėti išgydyti daugelį su žmonėmis susijusių ligų.
Vienas šauniausių dalykų, susijusių su plikų plazmidžių gamyba, yra tai, kad tai keičia genų terapijos veikimą. Genų terapija yra gydymo forma, kuria siekiama įvesti genus į asmens ląsteles. Tai leidžia organizmui apsisaugoti nuo ligų ir netgi gali pasirūpinti geresne sveikata.
Tokį pagalbos asmenims būdą sunku atlikti ir jis gali būti labai brangus. Bet čia atsiranda nuoga plazmidės išraiška! Tai paskatino daug racionalesnę ir sėkmingesnę genų terapiją. Naudodami plazmidžių DNR, kad sukurtų esamus genų terapijos gydymo būdus, mokslininkai sugebėjo sukurti naujesnes gydymo priemones greičiau, nei buvo įmanoma anksčiau. Tai leidžia jiems greičiau padėti pacientams.
Sugedusius genus mokslininkai gali pataisyti naudodami CRISPR technologiją ir neapdorotą plazmidžių gamybą, leidžiančią sukurti stipresnius vaistus ir naujus terapinius sprendimus. Mes tik pradedame atrasti, kokių naujų terapijų gali pasiūlyti šioje srityje, tačiau galimybės atrodo ir viliojančios, ir plačios.
Įdomiausia, kad šis gebėjimas gali padėti sukurti individualizuotas gydymo strategijas, pritaikytas individualiems pacientams. Tai gali reikšti, kad gydymas yra stipresnis ir turi mažiau šalutinių poveikių, palyginti su tradiciniu su adeno susijusiu viruso lašėjimu. Ateityje plikų plazmidžių gamybos tyrimai gali būti svarbesnė, nes individualizuota medicina tampa vis populiaresnė sritis.
„Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių. ir kiti Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pavyzdžiui, tarpląstelinėse ir tarpląstelinėse mielėse Plazmidžių plikimas (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų vakcinoms kurti. kaštai Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą Tai padeda mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme „Naked Plasmid Production“ gamybos įrenginį su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams valdyti, žmonių ir nuogų plazmidžių gamybai, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės gaminius, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Naked Plasmid Production reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.