Tyrimo specialistai yra įsipareigoję išspręsti tą problemą, kaip plazminai gali būti sukurti be jokios apsaugos. Be abejo, tai vienas iš svarbiausių būdų, kaip DNA gali būti naudojama naujoms gydomosioms priemonėms, kurios gelbės gyvybes. Ironiška, kad šis dėsnis yra taip paprastas, bet vis dar netiksliai supranamas, kalbant apie DNA! - Atminkite mažą, šiaurės Ugandos regione.
Plazmidai yra maži, apvalūs DNA daliniai, kurie yra daugyje ląstelių – pavyzdžiui, tų, kurios gyvena mūsų kūne ar augaluose bei bakterijose. Tai labai svarbu genetinėje inžinerijoje. Genetinė inžinerija: gyvūnų DNA keitimas mokslininkų dėka siekiant sukurti naujus vaistus skirtingoms ligoms. Ką daro plazmidus tokiais patobuliais yra tai, kad jie gali saugoti interesus genus, kurie padeda sukurti šias terapijas.
Mokslininkai gali ištraukti plazmidus iš jų, jei nuimami jų užsienio apsauginis sluoksnis. Sluoksnis yra svarbus, nes jis apsaugo DNA, tačiau jo nuimimas leidžia mokslininkams naudoti ir pakartotinai suformuoti tai, kas viduje, į naujus naudingus gydymus. Tai atliekama laboratorijoje, kur mokslininkai dirba ir vykdo valymo procedūras. Tai didelis žingsnis link naujų būdų, kaip padėti gydyti daugybę ligų, susijusių su žmonėmis.
Vienas iš giliausiai įspūdingiausių dalykų apie plazmidų gamybos procesą yra tai, kad jis keičia, kaip veikia genų terapija. Genų terapija yra gydymo forma, kuri sieki tarpinti genes į asmeninius ląstelės. Tai leidžia kūnui geresniau saugoti save nuo ligų ir gali net pagerinti bendrą sveikatą.
Šis individus paremti būdas yra sunkus ir gali kainuoti labai brangiai, nors. Bet čia įsijungia neapdirbtas plazmino išraiška! Ji pritraukė daug efektyvesnę ir sėkmingesnę geninę terapiją. Naudojant plazminų DNA esamas geninės terapijos, mokslininkai galėjo kurti naujas terapijas greičiau nei anksčiau buvo galima. Tai leidžia joms padėti pacientams greičiau.
Nedarbingus genes galima pataisyti naudojant CRISPR technologiją su neapdirbtu plazmino gamyba, leidžiant kurti stipresnius vaistus ir naujas terapeutines sprendimus. Mes tik pradedame atrasti, kokie nauji terapeutiniai metodai gali būti šioje srityje, bet galimybės atrodo abu pakuojančios ir plačios.
Čiausiai ši gebėjimo galimybė gali leisti kurti asmeninius gydymo strategijas, pritaikytus atskiriems pacientams. Tai galėtų reikšti, kad gydymai bus efektyvesni ir turės mažiau priešinio poveikio, lyginant su tradiciniu adeno-associjuotuoju viruso metodu. Išplėstinis tyrimas apie plazmino gamybos būdus gali užtrasti svarbesnę vaidmenį ateityje, nes asmeninis medicinos sektorius taps populiarus.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokius kaip subvakuoliniai vakcinos, rekombinantiniai peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienasis domenos antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., grybais, ekstraceluliniais ir intraceluliniais. Gyvos Plazmidinės DNA gamyba (gali pasiekti iki 15 g/L) ir intracelulinis tirpalus bakterijų ir inključių kūnas (gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidoms sumažinti. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtakčių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobiškame fermentacijoje. Sukūrėme gamybos įstaigą beveidžiams plazmidams, turinčią stiprią tyrimo ir vystymosi galimybę bei modernias gamybos įrengtis. Yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikrobiškoms ląstelėms purifikuoti ir fermentuoti, taip pat du linijos buteliams ir kartridžiams užpildyti, bei nuolat užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Butelių užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Nuolat užpildytų kartridžių arba švirkštukų specifikacijos kinta nuo 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuotinai.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkų biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų tikslas – vamzdininkų vakcinų ir terapijų gamyba, skirta gyvūnams, žmonėms ir plazmino gaminiams. Mes esame apginti švariais RD platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo vamzdininkų rūšių ir ląstelių bankų kūrimo iki metodų ir proceso kūrimo bei klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome didelio vamzdininkų pagrindu biologiškų procesų patirties. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėdami savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame juos Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityje. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, įtraukiančių kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartines GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei plazmino gamybos be apsaugos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo Europos Sąjungos kvalifikuoto asmenio (QP) vietinį auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.