Nuožulnio Plazmido Gamyba

• Simplifikavimas plizmo gamybai tyrimams ir medicinai

  Šis individus paremti būdas yra sunkus ir gali kainuoti labai brangiai, nors. Bet čia įsijungia neapdirbtas plazmino išraiška! Ji pritraukė daug efektyvesnę ir sėkmingesnę geninę terapiją. Naudojant plazminų DNA esamas geninės terapijos, mokslininkai galėjo kurti naujas terapijas greičiau nei anksčiau buvo galima. Tai leidžia joms padėti pacientams greičiau.

• Pažangos plizmo gamyboje

  Nedarbingus genes galima pataisyti naudojant CRISPR technologiją su neapdirbtu plazmino gamyba, leidžiant kurti stipresnius vaistus ir naujas terapeutines sprendimus. Mes tik pradedame atrasti, kokie nauji terapeutiniai metodai gali būti šioje srityje, bet galimybės atrodo abu pakuojančios ir plačios.

• Ištyrėjimai galimybėmis plizmo gamyboje genetinėje inžinerijoje

  Čiausiai ši gebėjimo galimybė gali leisti kurti asmeninius gydymo strategijas, pritaikytus atskiriems pacientams. Tai galėtų reikšti, kad gydymai bus efektyvesni ir turės mažiau priešinio poveikio, lyginant su tradiciniu adeno-associjuotuoju viruso metodu. Išplėstinis tyrimas apie plazmino gamybos būdus gali užtrasti svarbesnę vaidmenį ateityje, nes asmeninis medicinos sektorius taps populiarus.

Why choose Yaohai Nuožulnio Plazmido Gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokius kaip subvakuoliniai vakcinos, rekombinantiniai peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienasis domenos antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., grybais, ekstraceluliniais ir intraceluliniais. Gyvos Plazmidinės DNA gamyba (gali pasiekti iki 15 g/L) ir intracelulinis tirpalus bakterijų ir inključių kūnas (gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidoms sumažinti. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtakčių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobiškame fermentacijoje. Sukūrėme gamybos įstaigą beveidžiams plazmidams, turinčią stiprią tyrimo ir vystymosi galimybę bei modernias gamybos įrengtis. Yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikrobiškoms ląstelėms purifikuoti ir fermentuoti, taip pat du linijos buteliams ir kartridžiams užpildyti, bei nuolat užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Butelių užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Nuolat užpildytų kartridžių arba švirkštukų specifikacijos kinta nuo 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuotinai.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkų biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų tikslas – vamzdininkų vakcinų ir terapijų gamyba, skirta gyvūnams, žmonėms ir plazmino gaminiams. Mes esame apginti švariais RD platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo vamzdininkų rūšių ir ląstelių bankų kūrimo iki metodų ir proceso kūrimo bei klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome didelio vamzdininkų pagrindu biologiškų procesų patirties. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėdami savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame juos Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityje. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, įtraukiančių kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartines GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei plazmino gamybos be apsaugos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo Europos Sąjungos kvalifikuoto asmenio (QP) vietinį auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.