Ilgai veikiančio insulino kūrimas ir komercializavimas

• Ilgai veikiančio insulino pristatymas į pasaulinę rinką

  Ilgalaikis insulinas gali ne tik kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje, bet ir sumažinti kitų rimtų sveikatos problemų, susijusių su diabetu (pvz., širdies liga, aklumu ir inkstų nepakankamumu), riziką. Cukraus kiekis kraujyje nevalgius: FBS Greitai prasidėjusios srovės pokyčio nustatymo praktika paprastai atliekama prieš miegą, po 10–12 valandų galite naudoti išgėrus ar pavalgius – paprastai aštuntą valandą nakties. Tai labai svarbu, nes leidžia jiems daugiau patirti gyvenimą, o ne vien nerimauti dėl savo sveikatos.

• Naršymas ilgai veikiančio insulino reguliavimo keliu

  Tokios grupės kaip Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir Tarptautinė diabeto federacija (IDF), be kitų, stengiasi, kad ilgai veikiantis insulinas būtų prieinamesnis žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu arba kuriems yra didelė rizika susirgti diabetu visame pasaulyje. Jie stropiai stengiasi užtikrinti, kad visi galėtų gauti vaistus, kurių mums reikia, kad išliktume sveiki.

• Ilgai veikiančios insulino naujovės

  Tačiau dar vienas galimas žaidimo pasikeitimas yra „protingo“ insulino sukūrimas. Išmanusis insulinas automatiškai gaunamas keičiantis cukraus kiekiui kraujyje, todėl vaistas atitinkamai koreguoja savo dydį. Tai taip pat gali reikšti, kad diabetu sergantiems žmonėms nebereikės visą dieną stebėti cukraus kiekio; pats savaime yra didelis nepatogumas.

Kodėl verta rinktis Yaohai ilgai veikiančio insulino kūrimą ir komercializavimą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir ilgalaikio veikimo insulino kūrimo ir komercializavimo reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializacija yra ilgalaikio veikimo insulino kūrimas ir komercializavimas. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose pripildoma 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas ilgalaikio veikimo insulino kūrimui ir komercializavimui bei terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių. ir kiti Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pavyzdžiui, tarpląstelinėse ir tarpląstelinėse mielėse Ilgalaikio veikimo insulino kūrimas ir komercializavimas (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų optimizavimą produktų derlius ir išlaidų mažinimas Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinka

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.