Ilgalaus insulin'o kūrimas ir komercinimas

• Ilgaus veikimo insulino patekimimas į visuotinį rinką

  Be to, kad valdytumėte lygius kraujo cukraus rodiklius, ilga trukmės insulinas gali sumažinti kitų rimtų sveikatos problemų dėl diabeto riziką (pvz., širdies ligų, nebeigumo ir nerūmų nepastovumas). Nedorančios kraujo cukraus lygis: NKL. Praktika nustatyti pakeitimą greitai esančio srovės yra dažniausiai atliekama prieš miegoti, po 10-12 valandų jūs galite vartoti iš gerimų ar valgymo - paprastai pusnakties septyniolika valanda. Tai taip svarbu, nes tai leidžia jiems išgyventi daugiau gyvenimo vietoje tik dėvėjant dėl savo sveikatos.

• Navigavimas per ilgaus veikimo insulino reguliavimo kelio etapus

  Ten, tokios grupės kaip Pasaulybės sveikatos organizacija (WHO) ir Tarptautinė diabeta federacija (IDF), tarp kitų, dirba siekdamos padaryti ilgalaikį insulina prieinamesniems žmonėms visame pasaulyje, turintiems ar gyvenantiems aukštu diabeto riziku. Jos atsakingai stengiasi užtikrinti, kad kiekvienas galėtų gauti reikiamus vaistus, kad mes galėtume likti sveiki.

• Ilgaus veikimo insulino inovacijos

  Bet dar vienas potencialus žaidimo keitėjas yra „smart“ insulino kūrimas. „Smart“ insulinas automatiškai prisitaiko prie kraujo cukraus lygių pokyčių, dėl kurių vaistas pritaiko savo veikimą atitinkamai. Tai taip pat galėtų reikšti, kad diabeto ligonims nebereiktų stebėti savo cukraus lygių per dieną; tai pats yra didelis nepatogumų šaltinis.

Why choose Yaohai Ilgalaus insulin'o kūrimas ir komercinimas?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūnių mikroorganizmų CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotinius reguliavimo ramework'us, kad przyspėtų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei ilgaus veikimo insulino kūrimo ir komercinimo reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitok Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmenio (QP) audito dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Be to, mes sėkmingai praeitok pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Ekologiškas valdymas ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmtūkstantijos biologinių įmonių, specializuojančiųся į ilgalaikį insulino kūrimą ir komercinimą. Mes sukūrėme šiuolaikinę gamybos įstaigą su stipriomis tyrimų ir plėtros gebėjimais bei šiuolaikinėmis gamybos įrangomis. Galimi penki vaistų medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem užpildymo ir galutinės apdorojimo linijomis skaiduliams ir kartridžiams bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos švirkštės arba kartridžiai užpildo 3 iki 3.5ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos darželis užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų nuolatinę tiekimą. Mūsų įstaiga gamina didelius molekulės produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinės mikrobiologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į ilgalaikį insulino kūrimą ir komercinę veiklą bei terapijos gyvūnams, žmonių ir veterinarinės sveikatos srityse. Mes turime naujausius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šeiminėmis ląstelėmis, šeiminių bankų, proceso ir metodų kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacijų patekimą. Laikui bėgant mes išaugdome plačią žinių bazę apie mikroorganizmus pagrįstą bioprocesavimą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėsime savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, pvz., subvieneto vakcinas, rekombinuotus peptidus, hormonus, citokinus, augimo veiksnius, vieneto antikūnus, enzymus, plazmidinį DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip gystė, ekstracelulinis ir intracelulinis. Ilgalaikio insulino kūrimas ir komercinis naudojimas (gaminamas iki 15 g/L). Taip pat turime intracelulinę tirpkią bacterijų ir inkluzijų kūną (gaminių kiekis gali būti iki 10 g/L). Turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinos kūrimui. Koncentruojamės procesų optimizavimu, produktyvumo padidinimu ir išlaidoms sumažinti. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.