Ilgo veikimo GLP-1 agonistų gamyba

• Kokybės ir saugos užtikrinimas gaminant ilgai veikiančius GLP-1 agonistus

  Dėl to labai svarbu išlaikyti aukščiausią ilgai veikiančių GLP1adoksinų kokybės ir saugos lygį. Tai reiškia, kad vaistus reikia maišyti sterilioje arba beveik sterilioje aplinkoje. Patikrinimų ir apribojimų procesai galėtų padėti užtikrinti ne tik šių vaistų saugumą, bet ir užtikrinti, kad jie gerai veiktų su pacientais. Kiekvienas ingredientas, naudojamas gaminant vaistus, turi būti kruopščiai atrinktas ir kruopščiai patikrintas dėl kokybės. Atkreipiamas dėmesys į detales, o tai labai svarbu, nes pacientai turi turėti galimybę pasitikėti, kad vartoja šiuos vaistus.

• Inovatyvios technologijos ilgalaikio veikimo GLP-1 agonistų gamyboje

  Tačiau, kaip ilgai veikiančių GLP-1 agonistų, nuolat kuriamos įvairios technologijos, padedančios jiems veikti greitai ir pigiai. Pavyzdžiui, yra įmonių, kurios naudoja tam tikras mašinas ir įrangą, kad galėtų greičiau pagaminti vaistus... Ir taip, kad tai būtų kuo mažiau švaistoma. Tai labai svarbu, nes taip taupomi ištekliai ir taip sumažinamos išlaidos. Kai kurios įmonės taip pat naudoja patogius rašiklius, skirtus pacientų savarankiškam administravimui. Šios švirkštimo priemonės naudojamos siekiant sumažinti valdymą iš kitų, todėl pacientų gydymas yra daug lengvesnis.

• Didėjančios ilgai veikiančių GLP-1 agonistų paklausos patenkinimas naudojant pažangias gamybos technologijas

  Straipsnio santrauka: Įmonės ieško geresnių būdų, kaip gaminti ilgai veikiančias GLP-1 terapijas, nes auga šių injekcinių vaistų, naudojamų 2 tipo diabetui gydyti, paklausa. Viena iš šiuo metu įgyvendinamų priemonių yra naudoti robotus ir kitas pažangias mašinas, kad būtų galima pagaminti daugiau gamybinių vaistų su minimaliu darbo jėgos įsitraukimu mažesnėmis sąnaudomis. Tai leis įmonėms patenkinti didėjantį šių būtinų vaistų poreikį. Tai netgi gali pasiekti 3D spausdinimo technologiją, kad būtų galima gaminti asmeninius vaistus, pritaikytus pacientams. Tai pakeistų žaidimą daugeliui žmonių.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Ilgo veikimo GLP-1 Agonist Manufacturing“?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Ilgo veikimo GLP-1 Agonist Manufacturing yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos naudoti fermentacijos svarstyklės – nuo ​​ilgai veikiančios GLP-1 agonistų gamybos iki 2000 litrų. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamai ilgai veikiančiai GLP-1 agonistų gamybai ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didelę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų tarpląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10g/l) Taip pat sukūrėme ilgai veikiančią GLP-1 Agonist Manufacturing fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų, didinančių derlių ir mažinančių produkciją, ekspertai. išlaidos Pasitelkę stiprią technologijų komandą užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai būtų pateikti rinkai greičiau

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.