Lentivirus plazmidžių gamyba

• Lentiviruso plazmidžių gamybos ir valymo metodai

  Kai lentivirusinės plazmidės gaminamos laboratorijoje, mokslininkai naudoja daug metodų joms sukurti ir išvalyti. Yra daug būdų tai padaryti, tačiau vienas iš įprastų metodų vadinamas kolonėlės chromatografija. Tada lentiviruso plazmidei taikomas specialus stulpelio surišimo etapas, kuris proceso metu efektyviai pašalina daugumą šių elementų. Nors tai svarbu, nes garantuoja, kad plazmidę galima rasti ir išgryninti, visiškai atkurti sugedusios kilmės neturėtų būti reikalaujama. Arba tai taip pat galima padaryti naudojant ultracentrifugavimo metodą. Šiame procese plazmidė biologiškai sukama centrifuginėje mašinoje, kuri išnaudoja DNR ir kitų ląstelių analogų atskyrimą. Kitas instrumentinis metodas yra gelio elektroforezė. Tada ši išgryninta plazmidė bus naudojama kaip šablonas lentivirusui generuoti – dar viena procedūra, kurios metu tolesnės DNR ir RNR molekulės gali užteršti tirpalą.

• Geriausia Lentiviruso plazmidžių gamybos didinimo praktika

  Todėl, kai tyrėjams reikia iš karto sukurti krūvą lentivirusinių plazmidžių, labai svarbu, kad jie turėtų tinkamus įrankius ir pakankamai medžiagos. Kadangi jis naudojamas didelės apimties gamybai, norint padidinti greitį, reikia specialių mašinų ir galinčio dirbti personalo. Arba, jei norėtumėte įsidėmėti visus įvykius, susijusius su operacija, užrašų knygelėje – tai taip pat labai svarbu jūsų būsimiems patobulinimams. Aš turiu galvoje, kad aukščiau nėra medžiagos suskirstymo ar nuoseklios apžvalgos. Šias teises taip pat užtikrina šie įrašai. Gera kokybės kontrolė gamybos procese užtikrins švarų ir pastovų galutinį produktą. Tai užtikrina, kad kiekviena lentiviruso plazmidės partija turi būti aukščiausio grynumo.

• Kokybės kontrolės metodai Lentivirus plazmidžių gamyboje.

  Vadinasi, prieš atlikdami eksperimentą su jūsų ląstelėmis, mokslininkai nori tiesioginės lentiviruso plazmidžių kokybės kontrolės. Patikrinimas naudojant tokius metodus kaip gelio elektroforezė patvirtina, kad plazmidė yra švari ir nepažeista. Pavyzdžiui, mokslininkai naudoja PGR testą, norėdami išsiaiškinti, ar lentivirusiniame vektoriuje aptiktas jiems patinkantis genas. Jie taip pat atlieka tam tikrus bakterijų tyrimus, kad įsitikintų, ar jų plazmidės nebuvo tuo užkrėstos. Jis termiškai apdorojamas, kol pasiekia galutinį gaminio etapą ir gali būti naudojamas tyrimams vėliau, tačiau dėl šio poreikio valyti, vis dar pakankamai tvirtas, nesuyra po ilgo naudojimo, jis bus labai panašus į seifą. Tačiau čia reikia atlikti testavimą, nes viskas, ką norite padaryti su savo plazmidėmis, kad jos veiktų puikiai, o visa kita neatsitiktų.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing“?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą Lentivirus Plasmid gamybai Vakcinų gamyba Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didinant derlių ir mažinant išlaidos Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projekto pristatymą Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktus kurios greičiau patenka į rinką

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras, kokybiškus produktus, taip pat atitikimą Lentivirus Plasmid Manufacturing ir ES EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  „Yaohai Bio-Pharma“, mikrobų biologinių medžiagų gamybos lentiviruso plazmidžių gamybos lyderė, įsikūrusi Dziangsu. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą, nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pačių įvairiausių krašto sprendimai. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki Lentivirus Plasmid Manufacturing. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.