Lentivirus Plasmid Manufacturing

• Technikos naudojamos lentiviralinių plazmidų gamyboje ir šalinime

  Kai lentiviruso plazmidai yra gaminti laboratorijoje, mokslininkai naudoja daugybę metodus jų kūrimui ir išvalymui. Yra keletas būdų tai padaryti, tačiau vienas iš paprasčiausių metodų vadinamas stulpelio chromatografija. Lentiviruso plazmida tada pateikiama specialiam stulpelio susijungimo etapui, kuris efektyviai pašalina daugumą šių elementų per procesą. Tai svarbu, nes tai užtikrina, kad plazmida galės būti rasta ir išvalyta, nors pilna trūkio kilimo atkurimas nereikalingas. Arba tai galima padaryti naudojant ultracentrifugavimo metodą. Šiame procese plazmida bio-centrifuguojama centrifugos aparato, kuris naudoja DNA ir kitų ląstelių analogių skirtumą. Dar vienas svarbus metodas yra gelelectroforezis. Šis išvalytas plazmida tada bus naudojamas kaip šablonas lentiviruso gamybai – dar vienas etapas, per kurį kitos DNA ir RNA molekulės gali užterštiti sprendinį.

• Geriausios praktikos lentiviralinių plazmidų masinės gamybos skaliavimui

  Todėl, kai mokslininkams reikia vieną metu pagaminti daug lentivirų plazmidų, jie turi turėti tinkamus įrankius ir pakankamai medžiagos. Kadangi tai naudojama aukštos intensyvumo gamybai, būtini specialūs prietaisai ir asmenys, kurie galėtų juos valdyti, kad padidėtų greitis. Alternatyviai, jei norite užfiksuoti visus įvykius, susijusius su operacija, knygoje - tai taip pat svarbu jūsų ateities patobulinimams. Aš turiu omenyje, kad aukščiau nėra pateiktas medžiagų skaidymas ar žingsnis po žingsnio apžvalga. Šie įrašai taip pat tenkina tuos teises. Gera kokybės kontrolė gamybos procese užtikrins švarų ir konstantų galutinį produktą. Tai reiškia, kad kiekvienas lentivirų plazmidų partija turi būti aukščiausios švaros.

• Kokybės kontrolės technikos lentiviralinių plazmidų gamyboje.

  Taigi, prieš pradedant eksperimentą su jūsų ląstelėmis, mokslininkai nori paprastos kokybės kontrolės dainoviruso plazmidams. Patikrinimas naudojant metodus, tokiais kaip gelelio elektroforezis, patvirtina, kad plazmidas yra švarus ir neprastatęs. Pavyzdžiui, mokslininkai naudoja PCR testavimą, kad pamatytų, ar jų mėgstamas genas aptinkamas lentavirusiniame vektoriuje. Jie taip pat atlieka kai kuriuos bakterijų testus, kad įsitikintų, jog jų plazmidai nesugandėję bakterijomis. Jis apdirbiamas šiluma iki galutinio produkto etapo ir gali būti naudojamas tyrimams vėliau, bet dėl to reikalavimo būti švariems, vis dar pakankamai stipri, kad neprastatytų po ilgo laikotarpio naudojimo, tai bus labai panašu į saugumą. Tai yra tas etapas, kai atliekami testai, nes viską, ką norite daryti su savo plazmidais, yra tai, kad jie veiktų puikiai ir niekas kitas neatitiktų.

Why choose Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome individualias RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokios kaip rekombinantieji subvakuoliniai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinai, augimo veiksnių, mono-domenos antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitos. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., grybais, ekstracelulinine ir intracelulinine sekrecija (iki 15g/L), bakterijomis, intracelulinis tirpalas ir inkluzinis kūnas (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume Lentivirusą, Plazmidų gamyba, vakcines. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkčio mikrobių CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka esamas GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo nustatymus. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikimą Lentoviruso Plazmidų Gamybos bei EMA (Europos Medicinos Agentūros) reikalavimams. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo tiesioginį audito, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) dėl mūsų GMP sistemos ir gamybos įstaigos. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti lentivirų plazmidų gamybos srityje mikrobiologinių gaminių įmonė, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų terapijų ir vakcinų, kurios tinkamos žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Turime modernias tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos technologijas, kuriomis apimamas visą procesą – nuo mikrobinių rūšių inžinerinio projektavimo, ląstelių banko, proceso ir metodu vystymo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą priežiūrų moderniausių sprendimų tiekimą. Mes surinkome didelę patirtį mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame jų reikalavimus Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėka mūsų patirties ir ekspertizės, galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantijos biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme efektyvą fabriką, turinčią modernias įrangas ir galias tyrimams bei gamybai. Pasiūlyme penki gaminių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikrobiologinei fermentacijai ir šalinimui, kartu su dviem vamzdynų ir kasetų užpildymo linijomis bei prenumeruotomis jūklomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki Lentoviruso Plazmidų gamybos. Vamzdynų užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml. Prenumeruotų kasetų ar švirkštelių užpildymo specifikacijos yra nuo 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP-atitikus ir užtikrina stabilų komercinių ir klinikinių imtukų tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuomenėje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.