Strūkliukai

• Skirtą vietovę skardžiams rūšiavimui, plautuvimui ir depirogavimui
• Formulacijos paruošimą ir steryliuojantį filtravimą
• Aseptinį skysčių vaistų (DP) užpildymą, sukapavimą ir apkabavimą A klasės aplinkoje su B klasės aplinka aplink
• Aseptinį užpildymą, dalinį sukapavimą, liofilizavimą, pilną sukapavimą ir apkabavimą A klasės aplinkoje su B klasės aplinka aplink liofilizuotoms prekėms
• Užpildytų vaistų (DP) inspekciją, etiketavimą ir pakavimą

Raktažodžiai: aseptinė vaistų gamyba, aseptinė gydyklės gamyba, aseptinis apdorojimas, aseptinė farmacinė gamyba

Pritaikymas: biomedicinos pramonė, žmogaus medicina, gyvūnų medicina, vakcinos, rekombinuoti didelių molekulių biologiniai gaminiai, biologiniai gaminiai, biologinis reagens

Užpildymas ir pabaiga Talpa yaohai Bio-Pharma

Suteikiame „Fill & Finish“ sprendimus įvairioms biologinių modalitetų ir plavečių kategorijoms, atitinkant Reikalavimus Naujajam Tyriminiam Vaistui (IND) / Klinikinių Bandymų Pateikimui (CTA) ir Biologinių Gaminynų Licencijos Pateikimui (BLA) / Marketingo Autorizacijos Pateikimui (MAA), tiekiant klinikiniams bandymams ir komerciniam tiekimui pagal Marketingo Autorizaciją (MAH).

Mūsų „Fill & Finish“ paslaugos yra pagrįstos plačia prekių pakavimo sistemų gamine, įskaitant, bet neapsiribojant šiais:

Įpilimo ir užbaigimo įranga

• Klasiškos A laminarinės srauto kabina aseptiniam įpilimui
• O-RABS sistema klasiškoje A aplinkos apsaugoje su klasišku B aplinka
• Visiškai automatinis įkrovimo ir iškrovimo sistemą
• Liofilizatorius su visiškai automatinės Sterilizavimas-Vietoj (SIP) / Valymas-Vietoj (CIP) sistema
• Azuoto apsaugos prietaisas
• Dalelių matavimo sistemos (PMS) tiesioginis stebėjimo sistemą

Įpilimo ir užbaigimo paslaugos skirtingoms biologiniams modeliams

Vakcinos – rekombinatoriniai subvieneto vakcinos, virūsiniai panašumo daliaviniai (VLP), peptidiniai jungtinės vakcinos, iš bakterijų ištraukti antigenai ir kt.

Nanoantikūnai (Nb) -monovalentūs, bivalentūs arba trivalentūs Nb / vienos domenos antikūnai (sdAbs).

Antikūnų fragmentai -antigeno jungimo fragmentas (Fab), vieno grandinės kintamosios dalies fragmentas (scFv), sunkiosios grandinės kintamojo domeno (VHH)/vienos domenos antikūnas (sdAb).

Antikūnai –monokloniniai antikūnai, bispecifiniai antikūnai.

Pepidai / Hormonai -GLP-1 analogas, augimo hormonas (GH), insulinas, paratiroideo hormonas (PTH 1-34) ir kt.

Cytokinai -Interleukinas-2 (IL-2), IL-15, IL-21, Interferonas (IFN), Granulocitų kolonijų stimuliacinis faktorius (G-CSF), Osteocito faktorius (OF) ir kt.

Aukštoji veislė - Fibroblastų augimo veislė (FGF), epidermalaus augimo veislės (EGF), keratinocytų augimo veislė (KGF), trombocitų išvestinė augimo veislė (PDGF) ir kt.

Enzymai - Cas9 nukleazė (genų redagavimo enzymas), urato oksidazė, proteazė (IgG proteazė, IgA proteazė), endoglukozidazė ADC vietiniams junginiams, ir kt.

Kitos bakterijos - PEG jungtinis baltymas, žmogaus plazminė albumina (HSA) - junginiai baltymai, Cas baltymų šeima, tuberkulio alergenai (alergenai), antigenai, perkilpiklis, Matrix Extracellular Phosphoglycoprotein (MEPE), proteinA affiniteto chromatografijos ligandų baltymas.

Nukleorūgštys- mRNA, plazmidinė DNA (pDNA).

Dažnai užduodami klausimai (Prašymai)