הבסיס של אנקפסולציה הוא התכנון והפיתוח של מערכת המסירה. מערכת מסירה מתוכננת היטב מאפשרת למולקולות mRNA להיכנס לגוף מבלי להתפרק על ידי RNase, ולאחר מכן להימסר ביעילות לאתר המטרה, לחצות את קרום התא ולהשתחרר תוך תאי. ננו-חלקיקי ליפידים (LNPs) הם מערכות האספקה האופטימליות הזמינות, עם יתרונות במונחים של אנקפסולציה, מסירה ובטיחות בהשוואה למערכות אספקה אחרות. LNPs עם שברי חומצת גרעין נבלעים בקלות לתוך תאים ויוצרים גופים תוך תאיים. לאחר שנכנסו לתא, הסביבה החומצית של הגוף התוך-תאי מתפרצת ומטעינה באופן חיובי את ראש הליפיד המיונן, המתמזג עם הממברנה הפנימית של הגוף התוך-תאי ומשחרר את חומצת הגרעין היעד לתא לפעולה.
שירות ה-mRNA של Yaohai Bio-Pharma ממשיך להשתפר, וכעת הוא יכול לספק שירות אנקפסולציה של mRNA-LNP, לייעל פרמטרי תהליך קריטיים רלוונטיים ולשפר את העקביות והשחזור של ייצור תרופת mRNA.
פרטי שירותים
| שֵׁרוּת |
פרטי השירות |
תקופת אספקה (יום עבודה) |
תוצרים |
| אנקפסולציה של mRNA-LNP |
הכנת שלב המים (mRNA) ושלב השומנים |
2 |
מוצר תרופת mRNA-LNP (DP) |
| ערבוב מכשיר מיקרופלואידי |
| ריכוז אולטרה סינון |
1 |
| סינון עיקור |
| בקרת איכות mRNA-LNP |
יעילות אנקפסולציה |
1 |
דוח בדיקה |
| זיהוי גודל ופיזור החלקיקים |
| זיהוי טעינת פני השטח |
| אימות ביטוי mRNA-LNP |
5-7 |
התכונות שלנו
מהירות סינתזה מהירה, יעילות מו"פ גבוהה ופתרונות מותאמים מראש זמינים.
קצב כיסום mRNA-LNP יכול להגיע ליותר מ-90%.
על ידי שינוי קצב הזרקת הנוזל והיחס, גודל החלקיקים LNP נשלט בין 80 ל-100 ננומטר, והתפלגות גודל החלקיקים אחידה (PDI<0.10).
mRNA-LNP מאומת על ידי ביטוי תאים במבחנה ויכול לבטא את חלבון היעד ביעילות.
מקרה לדוגמה
בעזרת פלטפורמת האנקפסולציה המיקרופלואידית של Yaohai Bio-Pharma, ביצענו אופטימיזציה של תנאי האנקפסולציה של ה-mRNA, כולל היחס של כל רכיב של LNP, היחס בין הפאזה המימית לשלב האורגני וקצב הזרימה של כל שלב מיקרו-נוזל. לאחר מכן זוהו גודל החלקיקים והתפלגות גודל החלקיקים של ה-mRNA-LNP המוגמר.
תוצאות ניסוי מראות שבאמצעות ניסוח הכנה ואופטימיזציה של תהליך, אנו שולטים בגודל חלקיקי LNP ל-80~100nm, ומקדם הפיזור (PDI) הוא 0.043, מה שמצביע על כך שהתפלגות גודל LNP אחידה.
ניתוח של דגימת mRNA-LNP
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
