Semaglutide adalah analog peptida-1 (GLP-1) mirip glukagon manusia rekombinan, yang termasuk dalam kelas agonis reseptor GLP-1 (atau GLP-1 RA). Novo Nordisk mengembangkan tiga formulasi semaglutide yang sudah tersedia di pasaran: Ozempic dan Wegovy (formulasi injeksi) dan Rybelsus (tablet oral).
Ozempic dan Rybelsus diindikasikan untuk kontrol glikemik pada pasien diabetes mellitus tipe 2, sedangkan Wegovy untuk manajemen berat badan pada pasien obesitas atau kelebihan berat badan.
Semaglutide, Ozempic (formulasi injeksi untuk kontrol glikemik), Wegovy (formulasi injeksi untuk manajemen berat badan), Rybelsus (oral semaglutide), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Semaglutide adalah analog GLP-1 (7-37) kerja panjang yang dirancang dengan baik berdasarkan liraglutide. Semaglutide berbeda dari liraglutide dalam dua lokasi. Posisi 8 digantikan oleh Aib(U)—modifikasi yang secara signifikan melindunginya dari degradasi enzimatik oleh dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4). Selain itu, rantai asam lemak yang dimodifikasi dan dua zat antara PEG2 optimal untuk kemanjuran jangka panjang baik in vitro maupun in vivo.
Gambar 1. Rumus struktur Semaglutide
Bahan tidak aktif Ozempic (injeksi) Dinatrium fosfat dihidrat, propilen glikol, fenol, dan air untuk injeksi. |
Bahan tidak aktif Wegovy (injeksi) Dinatrium fosfat dihidrat, natrium klorida, 8.25 mg, air untuk injeksi, dengan atau tanpa asam klorida dan natrium hidroksida. |
Bahan tidak aktif Rybelsus (formulasi oral) Magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, povidon, dan natrium salkaprozat (SNAC, penambah penyerapan). |
Ragi
Pembuatan Zat Obat
Fermentasi ragi dan pemanenan kaldu kultur
Pemurnian untuk menghasilkan tulang punggung peptida murni (juga disebut GLP-1(9-37) atau prekursor semaglutida)
Modifikasi dan pemurnian peptida menjadi zat aktif
Manufaktur Produk Obat
Aseptic Fill-Finish : Persiapan formulasi dan pengisian ke dalam cartridge, dilanjutkan dengan finishing
API | Kemurnian | Aplikasi |
Semaglutide | ≥ 98.5% |
Semaglutide API untuk formulasi injeksi Semaglutide API untuk formulasi oral |
Hubungi Kami Untuk Sertifikat Analisis (COA) Semaglutide