Salah satu perusahaan yang menciptakan produk unik yang mereka sebut saRNA adalah Yaohai. saRNA — RNA pengaktif kecil. Yaohai ini Produk memiliki molekul penting yang membantu kita berjalan dan membuat darah kita mengental. Kita juga memiliki gen yang pada dasarnya merupakan instruksi yang memberi tahu tubuh kita cara tumbuh dan bekerja. Mengingat kekuatan proses ini, sangat penting untuk memastikan bahwa saRNA yang digunakan sebagai obat atau alat percobaan memiliki kualitas yang tinggi.
Ini adalah salah satu alasan utama mengapa sangat penting untuk menguji kualitas saRNA, karena saRNA harus sangat spesifik. Dengan kata lain, kita harus memiliki kendali atas gen-gen tempat saRNA bekerja. SaRNA tidak boleh mengganggu gen-gen lain yang tidak ingin kita modifikasi. Jika saRNA tidak menempel pada gen yang tepat, protein penjaga tersebut berpotensi menimbulkan malapetaka serius dan secara tidak sengaja melukai individu karena saRNA akan memengaruhi gen acak. Yaohai ini Protokol Enkapsulasi saRNA-LNP dapat menimbulkan efek samping atau perilaku yang tidak diinginkan, sehingga pengendalian yang tepat sangatlah penting.
Namun, stabilitas juga merupakan alasan yang sangat penting untuk memeriksa kualitas. Stabilitas: saRNA harus kuat dan tidak mudah berubah seiring waktu. Jika Yaohai Wartawan saRNA tidak stabil, mudah rusak dan tidak akan mampu lagi menjalankan fungsi yang diinginkan. Ia bisa, dan aktivitas ini tidak mampu mengendalikan gen yang merupakan fungsi terbaiknya. Oleh karena itu, kita perlu melindungi konstruksi saRNA agar tetap berfungsi penuh.
Meskipun Yaohai sangat tekun dalam memeriksa sifat-sifat saRNA, masalah tetap dapat muncul selama produksi. Ada satu masalah umum dengan saRNA, yaitu saRNA mudah terdegradasi oleh protein dalam tubuh yang disebut enzim. Enzim-enzim ini dimaksudkan untuk membantu mencerna makanan dan memecah berbagai hal, tetapi dalam kasus ini, saRNA juga terdegradasi.
Taktik kunci kedua adalah melakukan banyak sekali pengujian pada saRNA. Dengan cara ini, para ilmuwan dapat mendeteksi masalah apa pun yang mungkin muncul dengan melakukan sejumlah pengujian. Dengan cara ini, saRNA pada dasarnya tetap konstan sehingga akan selalu bertindak dengan cara yang dapat diprediksi setiap kali mereka membuatnya lebih banyak. Kunci untuk membuat saRNA yang berfungsi baik dalam pengobatan maupun eksperimen adalah konsistensi.
Teknologi pengurutan nukleotida telah mengalami revolusi dalam beberapa tahun terakhir. Pengurutan Generasi Berikutnya (NGS) adalah salah satu contohnya. Urutan tersebut juga dilakukan pada platform NGS dalam jumlah n yang membaca jutaan nukleotida sekaligus. Hal ini tidak hanya membantu ilmuwan untuk mengumpulkan banyak data dengan sangat cepat tetapi juga menyelamatkan mereka dari kesalahan pengambilan data.
Anda dapat menggunakan fasilitas perusahaan untuk NGS sehingga para ilmuwan di sisi lain dapat mengendalikan saRNA untuk memastikannya spesifik dan tidak melakukan kesalahan penargetan DNA. Ini penting karena kami ingin memastikan bahwa saRNA hanya menargetkan gen yang kami minati. Selain sampel kontrol yang sehat, stabilitas saRNA dan mutasi atau perubahan urutan nukleotida juga dapat dideteksi melalui NGS. Ini membantu memastikan bahwa saRNA melakukan tugasnya tanpa berjalan.
Yaohai Bio-Pharma adalah Kontrol Kualitas saRNA dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur khusus, sekaligus meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler terlarut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin penyelesaian proyek yang cepat dan andal serta memasarkan produk Anda lebih cepat.
saRNA Quality Control adalah perusahaan terkemuka dalam CDMO biologi mikroba. Fokus kami adalah pada vaksin dan terapi yang diproduksi oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur tercanggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penyampaian solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk segera menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
saRNA Quality Control adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kuat yang mematuhi standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat memahami kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi aturan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen teratas saRNA Quality Control, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan fasilitas canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial serta kartrid dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. Timbangan fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.