Salah satu perusahaan yang menciptakan produk unik yang mereka sebut saRNA adalah Yaohai. saRNA — RNA pengaktif kecil. Yaohai Produk memiliki molekul penting yang membantu kita berjalan dan membuat darah kita mengental. Kita juga memiliki gen yang secara dasar memberikan instruksi kepada tubuh kita tentang cara tumbuh dan bekerja. Mengingat kekuatan proses ini, sangat penting untuk memastikan bahwa saRNA yang digunakan sebagai obat atau alat eksperimen memiliki kualitas tinggi.
Ini adalah salah satu alasan utama mengapa sangat penting untuk menguji kualitas saRNA, karena mereka harus sangat spesifik. Dengan kata lain, kita harus memiliki kendali atas gen-genes di mana saRNA berfungsi. Ini tidak boleh mengganggu gen-gen lain yang tidak ingin kita ubah. Ketika ia tidak melekat pada gen yang tepat, protein rumah tangga dapat secara potensial menimbulkan kerusakan serius dan tanpa sengaja melukai individu karena akan memengaruhi gen-gen acak. Ini Yaohai protokol Enkapsulasi saRNA-LNP dapat menyebabkan efek samping atau perilaku yang tidak diinginkan, jadi memiliki kendali yang tepat sangatlah penting.
Namun, stabilitas juga merupakan alasan yang sangat penting untuk memeriksa kualitas. Stabilitas: saRNA harus kuat dan tidak boleh mudah berubah seiring waktu. Jika Yaohai Reporter saRNA tidak stabil, ia dapat dengan mudah terurai dan tidak lagi mampu melakukan fungsi yang diinginkan. Dalam hal ini, aktivitas tersebut tidak mampu mengontrol gen yang sebenarnya adalah keahliannya utama. Oleh karena itu, kita perlu melindungi konstruksi saRNA agar tetap sepenuhnya fungsional.
Sementara Yaohai sangat teliti dalam memeriksa sifat-sifat saRNA, masalah masih bisa muncul selama produksi. Ada satu masalah umum dengan saRNA dan itu adalah mereka dengan mudah terdegradasi oleh protein dalam tubuh yang disebut enzim. Enzim-enzim ini dimaksudkan untuk membantu mencerna makanan kita dan memecah zat-zat, tetapi dalam kasus ini, mereka juga menguraikan saRNA.
Strategi kunci kedua adalah melakukan banyak uji coba pada saRNA. Dengan cara ini, para ilmuwan dapat mendeteksi masalah apa pun yang mungkin muncul dengan melakukan serangkaian tes. Dengan demikian, saRNA tetap secara esensial konstan sehingga akan selalu bertindak dengan cara yang sama dan dapat diprediksi setiap kali mereka membuat lebih banyak lagi. Kunci untuk membuat saRNA yang bekerja baik dalam pengobatan maupun eksperimen adalah konsistensi.
Teknologi pemetaan urutan nukleotida telah mengalami revolusi dalam beberapa tahun terakhir. Pemetaan Urutan Generasi Berikutnya (NGS) adalah salah satu contohnya. Mereka juga dipetakan pada platform NGS dalam jumlah n yang membaca jutaan nukleotida sekaligus. Ini tidak hanya membantu ilmuwan mengumpulkan banyak data dengan sangat cepat tetapi juga menyelamatkan mereka dari kesalahan pengambilan data.
Anda dapat menggunakan fasilitas perusahaan untuk NGS agar ilmuwan di ujung lain dapat mengontrol saRNA untuk memastikan bahwa ia spesifik dan tidak melakukan penargetan yang salah pada DNA. Ini sangat krusial karena kita ingin memastikan bahwa saRNA hanya menargetkan gen yang kita minati. Selain sampel kontrol sehat, stabilitas saRNA dan mutasi atau perubahan urutan nukleotida juga dapat dideteksi melalui NGS. Ini membantu memastikan bahwa saRNA melakukan tugasnya tanpa keluar dari jalur.
Yaohai Bio-Pharma adalah pengendalian kualitas saRNA pada biologis yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan layanan RD kustom serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh larut intraseluler (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
saRNA Quality Control adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, veteriner, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD paling canggih dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti yang dikeluarkan oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan memberikan layanan CDMO yang disesuaikan.
saRNA Quality Control adalah salah satu CDMO Mikrobiologis Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat menguasai kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologi. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan aturan FDA AS, EMA Uni Eropa, TGA Australia, dan NMPA China. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Terlatih yang terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas saRNA Quality Control, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan peralatan canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian mikroba dan fermentasi serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca serta kartu dan jarum prapenuhan tersedia. Skala fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau suntik prapenuhan adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.