Banyak waktu dan upaya yang ditanamkan oleh ilmuwan dan dokter untuk menemukan cara baru membantu orang yang sakit, terutama mereka bekerja dengan pasien yang menderita penyakit kompleks atau langka yang tidak memiliki pengobatan alternatif. Selanjutnya, membangun molekul RNA aktivator kecil (saRNA) adalah satu ide keren. Molekul unik ini bahkan dapat mengaktifkan beberapa gen kita yang telah berevolusi melalui seleksi alam untuk membantu melawan penyakit dan memungkinkan tubuh berfungsi lebih baik. Agar menjadi opsi pengobatan yang aman, saRNA masih membutuhkan beberapa metode efektif untuk pembersihan dan pemurnian. Ini termasuk zat-zat lain yang mungkin bercampur dengannya dan menyebabkan masalah. Membersihkan kontaminan dari saRNA bukanlah hal yang mudah, memerlukan teknologi dan pengalaman tertentu, tetapi para peneliti Yaohai telah berkomitmen untuk menjelajahi solusi obat yang lebih baik menggunakan metode yang lebih aman agar memberikan manfaat signifikan bagi lebih banyak pasien yang membutuhkan perawatan.
Salah satu tujuan paling penting saat membersihkan saRNA adalah menghindari campuran material yang tidak diinginkan dengan saRNA. Untuk Yaohai Produk agar saRNA efisien dalam pengobatan tersebut, penting juga agar sebanyak mungkin mencapai sel target. Ilmuwan Yaohai telah mengembangkan metode yang lebih baik untuk melakukan ini, yang menggunakan kombinasi metode dan bahan. Mereka menggunakan metode seperti kromatografi eksklusi ukuran, filtrasi aliran tangensial, dan ultrafiltrasi. Subjek ini adalah yang kedua dari perbandingan spesifik sRNA lainnya yang terkandung dalam materi sumber. Meskipun jumlah miliar ini adalah jumlah RNA yang sangat besar, kami telah mengoptimalkan setiap langkah sehingga tim berhasil membuat saRNA yang sangat murni dalam proses keseluruhan yang sangat efektif. Dengan metodologi unggulan ini, ilmuwan juga dapat menyesuaikan jumlah produksi berdasarkan kebutuhan dan kondisi pasien.
Terakhir, dan mungkin tantangan terbesar dari semuanya adalah memaksimalkan hasil saRNA dari bahan awal Anda, baik itu berasal dari sampel kecil maupun besar. Oleh karena itu, Yaohai pengendalian Kualitas saRNA para peneliti telah mencoba menyelesaikan masalah ini dengan meneliti kondisi optimal untuk menangkap dan mengisolasi saRNA dengan efisiensi dan spesifitas maksimal. Secara khusus, mereka mengembangkan bahan 'penangkap' baru yang menempel erat pada saRNA dan mempertahankannya. Mereka telah menguji puluhan cairan yang dapat membantu stabilisasi saRNA agar tidak rusak selama proses pembersihan. Selain itu, mereka telah mulai meneliti teknik-teknik yang memungkinkan mereka untuk mendepolimerisasi saRNA tanpa memengaruhi integritas dan aktivitasnya. Itu merupakan langkah besar karena semakin utuh saRNA, semakin baik kinerjanya secara in vivo.
Sebagian besar pembersihan saRNA didasarkan pada prosedur yang serupa dengan metode tradisional, namun Yaohai juga menerapkan metode baru yang baik untuk berbagai pertimbangan [8]. Sebagai contoh, mereka memiliki metode pembersihan saRNA dengan partikel magnetik yang sangat kecil. Penangkapan saRNA dan pelepasannya sesuai permintaan dapat dicapai menggunakan partikel ini. Tidak hanya membuat segalanya lebih bersih tetapi juga dapat mengurangi biaya di Yaohai. pengujian Kekeruhan saRNA diperlukan dengan waktu dan biaya yang lebih rendah. Magnet dapat memungkinkan manipulasi dan pemisahan partikel magnetik dari aliran larutan sehingga membuat proses ini lebih efisien. Partikel magnetik ini digabungkan dengan teknik retakan ultrasonik dan sentrifugasi, menghasilkan saRNA dengan tingkat kemurnian dan hasil yang sama tinggi dalam periode yang lebih pendek, menyederhanakan proses tersebut.
Teknologi AR dapat bekerja dengan ajaib untuk menyelamatkan kita dari berbagai masalah kesehatan. Namun, seberapa praktis pendekatan terapi ini bergantung pada kebersihan saRNA dan apakah ia dapat dikirim secara alami ke sel atau jaringan yang tepat dalam kondisi in vivo. Peneliti di Yaohai merumuskan langkah-langkah spesifik tentang pemurnian saRNA untuk meningkatkan efektivitasnya. Artinya, mereka berusaha memastikan bahwa tidak ada kontaminan yang dapat mengganggu cara saRNA berfungsi dalam dirinya sendiri. Mereka juga telah mencoba berbagai pembawa, seperti liposom dan nanopartikel lemak yang melindungi saRNA dan memungkinkannya memasuki sel dengan efektif. Mereka juga telah mempelajari apakah agen khusus, seperti antibodi atau aptamer, dapat digunakan untuk mengirim saRNA ke situs tertentu dalam tubuh. Dengan menargetkannya secara ini, pengobatan saRNA akan lebih efektif karena dapat mencapai daerah yang paling terkena dampak.
saRNA Purification Process Development adalah perusahaan bioteknologi Top 10 yang khusus bergerak dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi untuk obat-obatan sesuai standar GMP untuk purifikasi mikroba dan fermentasi serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca (vials) dan kartu ridal (cartridges) serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian untuk suntikan pra-isi dan kartu ridal mencakup antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan Pengembangan Proses Pemurnian saRNA serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif dengan sukses. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Pengembangan Proses Pemurnian saRNA.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Pengembangan Proses Pemurnian saRNA. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.