Yaohaiuc merupakan perusahaan yang memproduksi obat-obatan untuk memberikan kualitas hidup yang lebih baik bagi masyarakat. Mereka memproduksi obat penting yang disebut Nerve Growth Factor (NGF). NGF bersifat unik karena membantu saraf kita tumbuh dan juga tetap sehat. Vena alami diperlukan untuk semua orang, dan merupakan faktor terpenting dalam menghilangkan pembuluh darah. Saraf yang tidak sehat dapat menyebabkan rasa sakit atau masalah dengan gerakan. Itulah sebabnya obat-obatan seperti NGF menjadi sangat penting.
Yaohai tengah bekerja keras untuk meluncurkan obat NGF baru, yang diberi nama NGF Rekombinan. Obat baru ini berbeda karena diproduksi di laboratorium, yang menyediakan lingkungan alami yang steril bagi para peneliti untuk beroperasi. NGF Rekombinan NGF rekombinan tidak bergantung pada komponen yang berasal dari hewan, tidak seperti NGF umum yang dipanen dari sapi atau tikus. Hal ini menjadikannya sesuatu yang dapat diproduksi dengan cara yang lebih manusiawi dan berpotensi mengurangi risiko.
Para ilmuwan Yaohai telah menghabiskan waktu bertahun-tahun bekerja keras untuk membuat NGF Rekombinan. Tanpa gentar, mereka mulai dengan mempelajari cara kerja NGF di dalam tubuh dan fungsi pentingnya dalam menjaga kesehatan saraf secara keseluruhan. Dalam mempelajari NGF, mereka mempelajari cara laboratorium lain membuat obat-obatan untuk mengajarkan mereka praktik terbaik.
Produksi NGF Rekombinan tidaklah sesederhana itu. Proses ini memerlukan sejumlah langkah rumit. Pada tahap ini, para ilmuwan harus menguasai pembuatan sel-sel khusus di laboratorium yang memproduksi NGF. Sel-sel ini sangat penting karena merekalah yang akan memproduksi NGF yang dibutuhkan manusia. Selanjutnya, para peneliti perlu membujuk sel-sel yang dibuat di laboratorium ini untuk menghasilkan NGF. Namun setelah sel-sel tersebut memproduksi NGF, para ilmuwan kemudian harus merebutnya dari mereka. NGF juga perlu dimurnikan, aman, dan siap untuk digunakan manusia.
Menurut Yaohai, NGF Rekombinan dapat membantu sejumlah besar masalah saraf! Harapannya dengan obat baru ini adalah obat ini tidak terlalu beracun dan lebih manjur daripada jenis obat NGF lain yang beredar di pasaran. Selain itu, NGF Rekombinan kemungkinan lebih mudah dan murah untuk diproduksi. Dengan demikian, ini berarti lebih banyak orang akan dapat memanfaatkan obat yang sangat bermanfaat yang dapat meningkatkan kualitas hidup mereka secara drastis.
Yaohai Bio-Pharma, produsen produk biologis Recombinant NGF Manufacturing, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia dengan mudah. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami tersedia dengan mudah untuk pengiriman internasional.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. Recombinant NGF Manufacturing dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) terakreditasi dari Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Pembuatan NGF Rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam berbagai inang mikroba, termasuk bakteri ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma, intraseluler terlarut, dan badan inklusi (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami mengkhususkan diri dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO biologi mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manusia, hewan, dan manajemen Manufaktur NGF Rekombinan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur tercanggih, yang mencakup seluruh proses mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang menjamin keberhasilan pasokan solusi tercanggih. Kami telah mengumpulkan banyak sekali pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah mengirimkan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.