Pembuatan Protease IgA1 Rekombinan

• 

  Panduan Komprehensif untuk Pembuatan Protease IgA1 Rekombinan.

  Tahap fermentasi terjadi selanjutnya. Pada langkah ini, sel inang dikulturkan dalam peralatan besar yang disebut bioreaktor. Protease IgA1 rekombinan diekspresikan dalam sel inang setelah pertumbuhan dan perluasan ekspresi. Enzim diproduksi dalam kaldu fermentasi, dan para ilmuwan kemudian memulihkannya setelah jumlah yang cukup telah dibuat.

• 

  Pentingnya Pembuatan Protease IgA1 Rekombinan.

  Dua langkah terakhir adalah penyaringan dan perumusan. Melalui berbagai mekanisme, kami membuang semua kotoran yang tersisa dan membuat enzim siap (kompleks itu sendiri) untuk digunakan. Sangat penting untuk melakukan langkah-langkah ini secara terperinci agar protease IgA1 rekombinan yang dihasilkan memiliki kualitas yang baik dan dapat digunakan untuk berbagai keperluan.

• 

  Inovasi dalam Pembuatan Protease IgA1 Rekombinan.

  Lebih jauh, salah satu kemajuan terpenting dalam studi kami adalah teknik penyaringan berthroughput tinggi. Metode ini memfasilitasi penyaringan sel inang yang efisien untuk inang produksi optimal yang dibutuhkan, dan secara umum dapat diterapkan untuk mengembangkan galur inang penghasil protease IgA1 rekombinan lainnya. Ini akan menghemat banyak waktu dan sumber daya, dengan cara yang sama seperti kami telah menyederhanakan proses pembuatannya.

Mengapa memilih Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Recombinant IgA1 Protease Manufacturing dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Qualified Person dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua jalur pengisian-penyelesaian yang diotomatisasi untuk kartrid, vial, serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Produksi Protease IgA1 Rekombinan untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan sampel klinis dan barang komersial yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO untuk biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang merupakan Recombinant IgA1 Protease Manufacturing untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan produksi solusi baru. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam bioproses sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan
• Pembuatan Peptida Rekombinan GMP
• Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan
• Pembuatan IGF-1 Rekombinan
• Pembuatan Leptin Rekombinan
• Pembuatan Midkine Rekombinan
• Pembuatan Protein Parkin Rekombinan
• Pembuatan Antigen Tumor Rekombinan
• Pembuatan Kolagen Tipe 17 Rekombinan
• Pembuatan Kolagen Tipe I Rekombinan

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.