Pembuatan FGF Rekombinan

• 

  Siap untuk Produksi FGF Rekombinan dalam Skala Komersial

  Namun, bukan hanya memproduksi banyak obat. Yaohai juga sangat khawatir tentang keamanan dan kemanjuran obat yang mereka produksi. Mereka melakukan pengujian pada setiap batch obat untuk memastikan obat tersebut mengandung jumlah FGF yang tepat. Mereka juga memastikan tidak ada kontaminasi dengan zat beracun atau obat lain yang dapat membahayakan manusia.

• 

  Memastikan Efisiensi dan Kemurnian dalam Pembuatan FGF Rekombinan

  Yaohai telah menemukan cara untuk memaksimalkan jumlah FGF yang dapat mereka peroleh dari setiap kelompok sel. Mereka juga menggunakan proses khusus yang disebut kromatografi. Proses ini memungkinkan mereka untuk mengisolasi semua komponen obat. Hal ini menjadikan FGF sebagai satu-satunya vektor dalam produk akhir, sehingga menghindari kontaminasi dan gangguan latar belakang pada obat.

• 

  Inovasi dalam Produksi FGF Rekombinan untuk Aplikasi Terapi

  Hal baru lainnya yang mereka lakukan dengan FGF Rekombinan adalah membantu orang-orang yang memiliki masalah dengan tulang mereka. FGF dapat merangsang tulang untuk tumbuh lebih cepat dan memperbaiki diri dengan lebih efektif. Yaohai tengah mengembangkan metode untuk menyuntikkan FGF Rekombinan langsung ke tulang, yang akan mempercepat penyembuhan dan pemulihan pada orang-orang dengan masalah terkait tulang.

Mengapa memilih Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas canggih serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kartrid, dan jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan untuk fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga Pembuatan FGF Rekombinan. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul massal yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Recombinant FGF Manufacturing dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Qualified Person dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam CDMO biologi mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Manufaktur FGF Rekombinan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan dengan tetap menjaga risiko seminimal mungkin. Kami telah menggunakan berbagai modalitas termasuk subunit rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri, badan larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi FGF Rekombinan untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses untuk meningkatkan hasil sekaligus mengurangi biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas untuk memasarkan produk eksklusif Anda dengan lebih cepat.

Kategori produk terkait

• Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan
• Pembuatan Peptida Rekombinan GMP
• Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan
• Pembuatan IGF-1 Rekombinan
• Pembuatan Leptin Rekombinan
• Pembuatan Midkine Rekombinan
• Pembuatan Protein Parkin Rekombinan
• Pembuatan Antigen Tumor Rekombinan
• Pembuatan Kolagen Tipe 17 Rekombinan
• Pembuatan Kolagen Tipe I Rekombinan

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.