Sayangnya, bagi banyak orang, kemajuan ilmu kedokteran dalam pengobatan berbagai penyakit dan masalah kesehatan tidak membantu. Salah satunya adalah obat baru Recombinant BoNT-A. Obat ini berguna untuk penyakit, seperti kejang otot, keringat berlebih, sakit kepala, dan beberapa masalah terkait sistem saraf. Di sini kita harus tahu bagaimana obat ini bekerja dan apa kegunaannya. Sumber recombinant BoNT-A berasal dari racun yang diproduksi oleh bakteri, Clostridium botulinum. Namun, daripada memanen racun dari kuman, para peneliti menggunakan teknologi khusus untuk mensintesis racun di laboratorium (3, 4). Pembuatan Vaksin DNA menyiratkan bahwa obat tersebut diproduksi dengan cara yang jauh lebih ramah bagi pasien. Toksin Botulinum-A Rekombinan (BoNT-A) memblokir sinyal dari saraf ke otot. Memblokir sinyal-sinyal ini berfungsi untuk merelaksasikan otot-otot tubuh. Itu bisa sangat penting, terutama bagi mereka yang mengalami nyeri atau keterbatasan mobilitas. Obat ini secara khusus berfokus pada kejang otot yang menyebabkan otot menegang, nyeri, atau menjadi kaku. Misalnya, obat ini bekerja langsung dalam kasus-kasus seperti distonia serviks di mana otot-otot leher mengalami kejang dan menyebabkan nyeri, dan blefarospasme di mana kelopak mata berkedut. Obat ini juga baik untuk pasien dengan semua jenis kelumpuhan, yaitu ketidakmampuan untuk menggerakkan bagian tubuh. Dan BoNT-A Rekombinan, bagi sebagian besar pasien, biasanya menyebabkan gejala-gejala berkurang dan kualitas hidup yang lebih baik.
Setelah bertahun-tahun digunakan, formulasi BoNT-A rekombinan juga telah berkembang. Dan telah diuji dan disempurnakan agar lebih baik bagi pasien. Sejak saat itu, merek obat baru telah dikembangkan yang tersedia dalam berbagai kekuatan dan ukuran. BoNT-A rekombinan secara signifikan lebih aman daripada bentuk toksin yang lebih lama dengan peluang yang lebih kecil untuk infeksi atau reaksi yang merugikan. Karena sama persis dengan produk alami yang diproduksi dalam proses rekayasa genetika, masalah dan alergi dapat diberantas karena molekulnya tetap sama dengan produk alami. Metode Analisis DNA Plasmid memungkinkan pasien merasa lebih percaya diri saat menjalani prosedur.
BoNT-A rekombinan Yaohai telah terbukti aman dan menimbulkan efek samping minimal bagi dokter dan peneliti. Dalam kasus lain, individu mungkin hanya merasakan beberapa memar kecil, pembengkakan, atau kemerahan di lokasi suntikan COVID-19. Sebagian besar efek samping ini ringan dan hilang dalam satu atau dua hari. Namun, Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP Perlu diingat juga bahwa obat ini bukan pilihan terbaik bagi semua orang. Tidak semua pasien dapat meminumnya dan beberapa orang alergi terhadapnya, sementara yang lain memiliki kondisi otot tertentu yang dapat membahayakan mereka. Inilah sebabnya mengapa pasien benar-benar perlu mendiskusikan riwayat kesehatan mereka dengan penyedia layanan kesehatan. Selain itu, dosis yang berbeda tidak dapat diberikan kepada pasien yang berbeda untuk menghindari overdosis atau komplikasi.
Ada peningkatan berkelanjutan dalam perawatan yang secara khusus menggunakan Recombinant BoNT-A karena penelitian dan kemajuan yang berkelanjutan yang berasal dari peningkatan pengetahuan dan teknologi ilmiah. Dan para ilmuwan terus menemukan hal-hal baru yang dapat kita lakukan untuk membuatnya bekerja lebih kuat dan lebih aman. Mereka juga menyelidiki potensi racun Botulinum untuk meredakan kondisi lain, selain kejang otot, cerebral palsy, dan hiperhidrosis. Manufaktur Analog GLP-1 membuka kemungkinan pengobatan baru bagi dokter dengan kondisi ini, yang sangat menarik bagi masa depan kedokteran. Dengan berkembangnya penemuan baru ini, pasien hanya bisa berharap pengobatan akan menjadi lebih baik dan lebih baik lagi, dan kualitas hidup mereka akan meningkat.
Di antara merek-merek ini, terdapat sejumlah produk yang berbeda: salah satunya adalah BoNT-A rekombinan Yaohai, yang dipasarkan oleh sejumlah merek seperti Botox dan Dysport yang lebih dikenal. Produk Yaohai memiliki reputasi yang baik untuk keamanan dan kemanjurannya, sehingga Produksi Fragmen GLP-1 populer di kalangan dokter yang ingin membantu pasiennya. Selain ukuran dan dosisnya, produk Yaohai berbeda dari produk merek lain hanya dalam hal ukuran dan dosis yang menjadi dua faktor yang menentukan kemanjuran obat untuk indikasi klinis tertentu. Data eksperimen menunjukkan bahwa BoNT-A rekombinan Yaohai sangat konsisten berkenaan dengan efeknya pada gangguan otot. Jadi, dokter dapat merasa yakin menggunakannya untuk membantu pasien merasa lebih sedikit ketidaknyamanan dan gejala.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Recombinant BoNT-A biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam bidang bioproses mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami mendukung klien kami dalam mengatasi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat merespons dengan cepat persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur Recombinant BoNT-A dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah Rekombinan BoNT-A dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter) sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler yang larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta memasarkan produk Anda lebih cepat.
Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. BoNT-A rekombinan dan NMPA Tiongkok juga memuaskan. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.