Sayangnya, bagi banyak orang, kemajuan ilmu pengetahuan medis dalam pengobatan berbagai penyakit dan masalah kesehatan tidak membantu. Salah satunya adalah obat baru Recombinant BoNT-A. Obat ini berguna untuk penyakit seperti kejang otot, berkeringat berlebihan, sakit kepala, dan beberapa masalah terkait sistem saraf. Di sini kita harus mengetahui bagaimana obat ini bekerja dan apa fungsinya. Sumber rekombinan BoNT-A berasal dari racun yang dihasilkan oleh bakteri Clostridium botulinum. Namun, alih-alih mengambil racun dari mikroba, para peneliti menggunakan teknologi khusus untuk mensintesis racun tersebut di laboratorium (3, 4). Pembuatan Vaksin DNA menunjukkan bahwa obat tersebut diproduksi dengan cara yang jauh lebih ramah bagi pasien. Toxin Botulinum-A rekombinan (BoNT-A) memblokir sinyal dari saraf ke otot. Memblokir sinyal-sinyal ini berfungsi untuk menenangkan otot-otot tubuh. Hal itu bisa sangat membantu, terutama bagi mereka yang mengalami rasa sakit atau mobilitas terbatas. Obat ini secara khusus fokus pada kejang otot yang menyebabkan otot menjadi kaku, sakit, atau kaku. Sebagai contoh, ini bekerja langsung pada kasus seperti distonia serviks di mana otot leher kejang dan menyebabkan rasa sakit, serta blefarospasm di mana kelopak mata berkedut. Ini juga baik untuk pasien palsy dari semua jenis, yaitu ketidakmampuan untuk menggerakkan bagian tubuh tertentu. Dan BoNT-A rekombinan, untuk sebagian besar pasien, biasanya menghasilkan pengurangan gejala dan peningkatan kualitas hidup.
Setelah bertahun-tahun penggunaan, formulasi BoNT-A rekombinan juga telah berkembang. Dan telah diuji serta disesuaikan untuk menjadi lebih baik bagi pasien. Sejak saat itu, merek-merek baru dari obat ini telah dikembangkan yang tersedia dalam berbagai kekuatan dan ukuran. BoNT-A Rekombinan jauh lebih aman dibandingkan bentuk lama dari racun ini dengan peluang yang lebih kecil untuk infeksi atau reaksi buruk. Karena sama persis dengan produk alami, diproduksi melalui proses rekayasa genetika, masalah dan alergi dapat dihilangkan karena molekulnya tetap sama dengan produk alami. Ini Metode Analitis untuk DNA Plasmid memungkinkan pasien merasa lebih percaya diri ketika menjalani prosedur tersebut.
BoNT-A rekombinan Yaohai telah ditemukan aman dan memiliki efek samping minimal bagi dokter maupun peneliti. Dalam kasus lain, individu mungkin hanya mengalami memar kecil, bengkak, atau kemerahan di tempat suntikan COVID-19. Sebagian besar efek samping ini ringan dan hilang dalam satu atau dua hari. Namun, itu juga Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP perlu diingat bahwa obat ini tidak cocok untuk semua orang. Tidak semua pasien bisa mengonsumsinya, beberapa alergi terhadapnya, sementara yang lain memiliki kondisi otot tertentu yang membuatnya buruk bagi mereka. Itulah sebabnya pasien harus membahas riwayat kesehatan mereka dengan penyedia layanan kesehatan mereka. Selain itu, dosis yang berbeda tidak dapat diberikan kepada pasien yang berbeda untuk menghindari kelebihan dosis atau komplikasi.
Terdapat peningkatan terus-menerus pada pengobatan yang secara khusus memberikan Recombinant BoNT-A karena penelitian yang berkelanjutan dan kemajuan yang berasal dari pengetahuan ilmiah dan teknologi yang meningkat. Dan para ilmuwan terus menemukan hal-hal baru yang dapat kita lakukan untuk membuatnya bekerja lebih kuat dan lebih aman. Mereka juga sedang menyelidiki potensi toxin Botulinum untuk meringankan kondisi lainnya, selain kejang otot, serebral palsy, dan hiperhidrosis. Ini Pembuatan Analog GLP-1 membuka kemungkinan pengobatan baru bagi dokter untuk kondisi-kondisi tersebut, yang sangat menggembirakan bagi masa depan kedokteran. Dengan perkembangan penemuan-penemuan baru ini, pasien hanya bisa berharap agar pengobatan akan semakin baik dan kualitas hidup mereka akan meningkat.
Di antara merek-merek ini, terdapat sejumlah produk yang berbeda: salah satunya adalah rekombinan BoNT-A dari Yaohai, yang dipasarkan oleh beberapa merek seperti nama-nama yang lebih dikenal Botox dan Dysport. Produk Yaohai memiliki reputasi baik dalam hal keamanan dan efikasi, sehingga Produksi Fragmen GLP-1 populer di kalangan dokter yang ingin memberikan manfaat kepada pasien mereka. Selain ukuran dan dosisnya, produk Yaohai hanya berbeda dari produk merek lain dalam hal ukuran dan dosis, yang merupakan dua faktor yang menentukan efikasi suatu obat untuk indikasi klinis tertentu. Data eksperimen menunjukkan bahwa rekombinan BoNT-A dari Yaohai sangat konsisten dalam hal pengaruh terhadap gangguan otot. Sehingga dokter dapat merasa percaya diri menggunakan produk tersebut untuk membantu pasien mengurangi ketidaknyamanan dan gejala.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Recombinant BoNT-A dari produk biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobiologis yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan ternak, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi R&D serta produksi modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat menjamin pasokan solusi terdepan yang sukses. Kami telah memperoleh banyak pengalaman di bidang pengolahan bio mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami mendukung klien kami untuk mengatasi regulasi seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespons dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas manufaktur Recombinant BoNT-A dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima jalur produksi zat obat sesuai standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol dan patrul, serta jarum yang sudah terisi, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia mencakup 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau suntikan pre-filled berada antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah Recombinant BoNT-A dalam biologis berbasis mikroba. Kami menawarkan layanan RD kustom serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam banyak modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh intraseluler larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari US FDA dan EU EMA. Recombinant BoNT-A dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi audit pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.