Pembuatan Antigen GMP Rekombinan

• 

  Mengoptimalkan Produksi Antigen Rekombinan untuk Uji Klinis

  Dengan cara ini, mereka dapat memproduksi banyak obat sekaligus, yang sangat penting untuk uji klinis. Studi-studi ini membutuhkan obat yang cukup untuk mengobati semua orang dalam uji klinis. Metode unik ini digunakan oleh Yaohai untuk memastikan bahwa mereka dapat memproduksi obat yang cukup untuk setiap fase studi. Ini agar mereka dapat mengumpulkan data yang memberi tahu mereka apakah vaksin tersebut berfungsi dan aman.

• 

  Proses Pembuatan GMP yang Disederhanakan untuk Pengembangan Obat yang Lebih Cepat

  Tentu saja, pembuatan obat membutuhkan waktu, sesuatu yang sering kali tidak dimiliki oleh orang-orang yang membutuhkan bantuan. Namun, Yaohai selalu berusaha keras untuk mengembangkan metode yang paling efisien untuk mempercepat proses pengiriman obat mereka kepada mereka yang membutuhkannya. Mereka menawarkan proses khusus, yang membuat pembuatan obat menjadi lebih cepat dan lebih efisien.

• 

  Memajukan Terobosan Medis dengan Teknologi Antigen Rekombinan

  Teknologi Khusus Membuat Obat yang Mengubah Hidup, Dengan Yaohai Sebagai Pemimpinnya Mereka membuat vaksin yang bekerja tanpa menyebabkan cedera, dan dengan demikian mereka mempermudah orang untuk tetap sehat dan kecil kemungkinannya untuk menderita sakit. Selain itu, mereka membantu para peneliti untuk mengembangkan obat baru dari sero yang mampu menyembuhkan atau mencegah sejumlah penyakit.

Mengapa memilih Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO untuk biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang merupakan Manufaktur GMP Antigen Rekombinan untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan produksi solusi baru. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua jalur pengisian-penyelesaian yang diotomatisasi untuk kartrid, vial, serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Manufaktur Antigen Rekombinan GMP untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan sampel klinis dan barang komersial yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit peptida rekombinan hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi domain tunggal enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler Manufaktur Antigen Rekombinan GMP (menghasilkan hingga 15g / L) dan bakteri larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g / L) Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri Kami fokus pada pengoptimalan proses yang meningkatkan hasil produk dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, CDMO Mikroba GMP Manufaktur Antigen Rekombinan, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen mutu. Kami memiliki sistem mutu yang sesuai dengan standar GMP terkini, serta regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Biomanufaktur Mutasi Insulin Rekombinan
• Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan
• Pembuatan Peptida Rekombinan GMP
• Albumin Serum Sapi Rekombinan (BSA)
• Serum Albumin Anjing Rekombinan (CSA)
• Pembuatan Clusterin Rekombinan (CLU)
• Konopeptida Rekombinan
• Serum Albumin Kucing Rekombinan (FSA)
• Biomanufaktur Agonis GLP-2 Rekombinan
• Pembuatan Hirudin Rekombinan

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.