Pembuatan Antigen Rekombinan GMP

• 

  Mengoptimalkan Produksi Antigen Rekombinan untuk Uji Klinis

  Dengan cara ini, mereka dapat memproduksi banyak obat sekaligus, yang sangat penting terkait dengan uji klinis. Studi-studi ini memerlukan obat yang cukup untuk mengobati semua individu dalam percobaan. Metode unik ini digunakan oleh yaohai untuk memastikan bahwa mereka dapat memproduksi cukup obat untuk setiap fase studi. Hal ini dilakukan agar mereka dapat mengumpulkan data yang memberitahu apakah vaksin bekerja dan aman.

• 

  Proses Manufaktur GMP yang Dirancang Ulang untuk Pengembangan Obat yang Lebih Cepat

  Jelas, membuat obat membutuhkan waktu, sesuatu yang sering kali kurang dimiliki oleh orang-orang yang membutuhkan bantuan. Namun, Yaohai selalu berusaha mengembangkan metode yang paling efisien untuk mempercepat proses pengiriman obat kepada mereka yang membutuhkannya. Mereka menawarkan proses khusus, berkat itu produksi obat menjadi lebih cepat dan efisien.

• 

  Mendorong Terobosan Medis dengan Teknologi Antigen Rekombinan

  Teknologi Khusus Membuat Obat yang Mengubah Hidup, Dengan Yaohai di Puncaknya mereka membuat vaksin yang bekerja tanpa menyebabkan cedera, dan dengan demikian mereka membuatnya lebih mudah bagi orang untuk tetap sehat dan kurang mungkin mengalami penyakit. Selain itu, mereka membantu peneliti mengembangkan dari nol obat-obatan baru yang mampu menyembuhkan atau mencegah berbagai macam penyakit.

Why choose Yaohai Pembuatan Antigen Rekombinan GMP?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia, termasuk Pembuatan Recombinant Antigen GMP untuk kesehatan manusia, hewan ternak, serta manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial, yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pengolahan bio mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama dengan pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas 10 produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas canggih yang dilengkapi dengan peralatan modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan prapenuhan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Produksi GMP Antigen Rekombinan untuk vial berukuran 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian untuk suntikan prapenuhan dan kartrid mencakup 1-3ml. Workshop produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel klinis serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi, antigen rekombinan ekstraseluler dan intraseluler (dengan hasil hingga 15g/L), bakteri larut intraseluler dan body inklusi (dengan hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada optimasi proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikroba Rekombinan Antigen GMP, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen kualitas. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus sertifikasi awal audit Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Related product categories

• Pembuatan Biomanufaktur Insulin Rekombinan
• Biomanufaktur Insulin Porcin Rekombinan
• Pembuatan Peptida Rekombinan GMP
• Albumin Serum Bovine Rekombinan (BSA)
• Albumin Serum Kanin Rekombinan (CSA)
• Pembuatan Clusterin (CLU) Rekombinan
• Konopeptida Rekombinan
• Felinum Serum Albumin Rekombinan (FSA)
• Biomanufaktur Agonis GLP-2 Rekombinan
• Pembuatan Hirudin Rekombinan

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.