Pembuatan L-asparaginase

• 

  Teknik dan Proses Pembuatan L-Asparaginase

  Yaohai menggunakan berbagai cara untuk menjamin kemurnian dan khasiat obatnya. Pemurnian - salah satu langkah proses yang paling penting. Pemurnian berarti membuang hal-hal yang sama sekali tidak seharusnya ada dalam obat.” Yaohai menggunakan teknik unik seperti kromatografi, ultrafiltrasi, dan filtrasi membran. Semua metode di atas membantu memurnikan L-asparaginase, memastikan produk akhirnya murni. Selain itu, Yaohai mengadopsi proses yang disebut pengeringan beku, yang membantu membuat obat cair menjadi bubuk yang stabil. Obat ini juga dapat dengan mudah disimpan dan diangkut, yang membuatnya sangat praktis dari sudut pandang rumah sakit dan dokter.

• 

  Efisiensi dan Optimasi dalam Pembuatan L-Asparaginase

  Yaohai terus mencari cara untuk mempercepat proses produksi sekaligus mengurangi biaya dan beroperasi lebih efisien. Salah satu metodenya adalah dengan menggunakan produksi berkelanjutan. Artinya, proses produksi berjalan terus-menerus tanpa henti, 24/7. Sebenarnya, mereka dapat membuat lebih banyak obat tanpa membuang waktu dengan cara ini. Cara ini juga menghemat biaya karena pekerja tidak perlu menghentikan proses setiap hari dan kemudian memulainya lagi. Yaohai juga menggunakan mesin dan sistem komputer yang digunakan dalam proses produksi. Ini meminimalkan risiko dan membantu memastikan bahwa obat diproduksi secara sama setiap saat, tepat dan sempurna.

• 

  Tren dan Inovasi

  Konsep dan teknologi baru terus bermunculan di bidang kedokteran. Yaohai benar-benar memantau perubahan baru ini setiap hari. Salah satu tren yang paling menarik dikenal sebagai pengobatan yang dipersonalisasi. Ini berarti merancang obat-obatan untuk kebutuhan khusus masing-masing pasien. Ini memerlukan pengujian dan penelitian yang ekstensif, tetapi Yaohai sudah mengembangkan L-asparaginase yang dipersonalisasi untuk pasien kanker. Tren serupa adalah penggunaan kecerdasan buatan (AI) dalam Produksi. Yaohai sedang melihat apa yang dapat dilakukan AI untuk membantu mereka melangkah lebih jauh, di mana mereka mengatakan bahwa AI untuk produksi L-asparaginase membuatnya jauh lebih baik dalam hal efisiensi dan konsistensi.

Mengapa memilih Yaohai L-asparaginase Manufacturing?

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit peptida rekombinan hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi domain tunggal enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi L-asparaginase ekstraseluler dan intraseluler Manufaktur (menghasilkan hingga 15g / L) dan bakteri larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g / L) Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri Kami fokus pada pengoptimalan proses yang meningkatkan hasil produk dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan L-asparaginase Manufacturing dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur L-asparaginase Manufacturing dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Pembuatan L-asparaginase biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam bidang bioproses mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami mendukung klien kami dalam mengatasi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat merespons dengan cepat persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

Kategori produk terkait

• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1
• Produksi Fragmen GLP-1
• Produksi Mutasi GLP-1
• API Tirzepatida GMP GLP-1GIP

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.